Анализаторы биохимические HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus

Описание

Анализаторы биохимические HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus — техническое средство с номером в госреестре 46582-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 21.03.2026. Имеет обозначение типа СИ: HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus.
Произведен предприятием: Фирма "Human GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы биохимические
Обозначение типаHUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus
ПроизводительФирма "Human GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер21.03.2026
НазначениеАнализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus предназначены для измерения оптической плотности при проведении биохимического анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
ОписаниеАнализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus представляют собой (рисунок 1) одноканальные фотометры с многопозиционной поворотной оправкой для светофильтров в которую установлено от 5-ти (модификация HUMALYZER Primus) до 6-ти (модификация HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000) светофильтров, выделяющими рабочие длины волн. В качестве источника света использована лампа накаливания. Световой поток источника света последовательно проходит через оптическую систему с автоматически устанавливающимися фильтрами, исследуемый образец и поступает на детектор. Детектор преобразует падающий свет в электрический сигнал, который затем усиливается и обрабатывается. Для выполнения измерений могут применяться стандартные наливные пробирки диаметром 12 мм, стандартные кюветы квадратного сечения 10х10 мм или проточная кювета с насосом для отбора пробы из любой емкости. Измерение образцов, а также обработка результатов производится в автоматическом режиме с выводом результатов измерений на встроенный дисплей и принтер. Humalyzer 2000 Humalyzer 3000 Humalyzer Primus Рисунок 1. Внешний вид анализаторов. Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000 оборудованы ЖКИ-дисплеем 2 строки по 24 символа; модификаций HUMALYZER 3000 – графическим ЖК-дисплеем 240х128 точек с подсветкой; модификаций HUMALYZER Primus графическим ЖК-дисплеем 240х64 точек с подсветкой. Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus имеют последовательный интерфейс RS-232 для подключения внешнего компьютера и параллельный интерфейс типа Centronics для подключения печатающего устройства. Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus имеют встроенное программное обеспечение, разработанное изготовителем для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее анализатора, изменения настроечных параметров анализатора и т.д. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Идентификация программного обеспечения
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
«Humalyzer 2000»-1.0--
«Humalyzer 3000»-GRx--
«Humalyzer Primus»-1.0e--
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений: С - Метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты. Конструктивно анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Также конструкцией анализаторов предусмотрена пломбировка корпуса прибора в метах установки винтовых соединений (Рисунок 2). Humalyzer 2000 Humalyzer 3000 Humalyzer Primus Рисунок 2. Пломбировка корпуса.
Метрологические и технические характеристики
HUMALYZER 2000HUMALYZER 3000HUMALYZER Primus
Спектральный диапазон, нм330 - 700330 - 700330 - 700
Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм340;405; 505; 545; 580; 630340;405; 505; 545; 580; 630340; 405; 500; 546; 620
Количество дополнительных мест под фильтры222
Диапазон измерений оптической плотности, Б0,01 ... 3,000,01 ... 3,000,01 ... 3,00
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б (в диапазоне от 0,01 до 0,4 Б)± 0,012± 0,012± 0,012
Пределы допускаемой относительной погрешности, % (в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б)± 3,0± 3,0± 3,0
Габаритные размеры (Длина х Ширина х Высота) , мм350х400х150430х390х150360х320х160
Масса анализатора, кг107,57
Потребляемая мощность, ВА, не более609080
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В220 ± 22220 ± 22220 ± 22
Условия эксплуатации:
-диапазон температур окружающего воздуха, °С15 - 3515 - 3515 - 35
-диапазон относительной влажностиокружающего воздуха, % при t=25 °C10- 85 %10- 85 %10- 85 %
-диапазон атмосферного давления, кПа84-106,784-106,784-106,7
КомплектностьОсновной комплект включает: - анализатор с принадлежностями; - комплект эксплуатационных документов; - Руководство по эксплуатации, включающее методику поверки.
Поверка Осуществляется по приложению А к Руководству по эксплуатации "Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus. Методика поверки МП РТ-1486-2011", утвержденная ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» в январе 2011 г. Основные средства поверки: Комплект светофильтров КНС-10.2, внесенный в Государственный реестр под № 37542-08. Пределы допускаемых абсолютных погрешностей измерения спектрального коэффициента направленного пропускания не более ±0,25%.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 – 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus допущены к применению в осуществлении деятельности в области здравоохранения, регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/1544 (для модели HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07590 (для модели HUMALYZER Primus), выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.
Заявительфирма «Human GmbH», Германия («Хуман ГмбХ»), Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 21, Д-65205, Висбаден, Германия).
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» Регистрационный номер 30010-10 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д.31 Тел. 129-19-11, факс 124-99-96 E-mail: info@rostest.ru