Описание
Анализаторы биохимические HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus — техническое средство с номером в госреестре 46582-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 21.03.2026. Имеет обозначение типа СИ: HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus. Произведен предприятием: Фирма "Human GmbH", Германия.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы биохимические HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы биохимические HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 46582-11 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы биохимические | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Human GmbH", Германия | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 21.03.2026 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus предназначены для измерения оптической плотности при проведении биохимического анализа крови, сывороток и других биожидкостей. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus представляют собой (рисунок 1) одноканальные фотометры с многопозиционной поворотной оправкой для светофильтров в которую установлено от 5-ти (модификация HUMALYZER Primus) до 6-ти (модификация HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000) светофильтров, выделяющими рабочие длины волн. В качестве источника света использована лампа накаливания. Световой поток источника света последовательно проходит через оптическую систему с автоматически устанавливающимися фильтрами, исследуемый образец и поступает на детектор. Детектор преобразует падающий свет в электрический сигнал, который затем усиливается и обрабатывается. Для выполнения измерений могут применяться стандартные наливные пробирки диаметром 12 мм, стандартные кюветы квадратного сечения 10х10 мм или проточная кювета с насосом для отбора пробы из любой емкости. Измерение образцов, а также обработка результатов производится в автоматическом режиме с выводом результатов измерений на встроенный дисплей и принтер. Humalyzer 2000 Humalyzer 3000 Humalyzer Primus Рисунок 1. Внешний вид анализаторов. Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000 оборудованы ЖКИ-дисплеем 2 строки по 24 символа; модификаций HUMALYZER 3000 – графическим ЖК-дисплеем 240х128 точек с подсветкой; модификаций HUMALYZER Primus графическим ЖК-дисплеем 240х64 точек с подсветкой. Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus имеют последовательный интерфейс RS-232 для подключения внешнего компьютера и параллельный интерфейс типа Centronics для подключения печатающего устройства. Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus имеют встроенное программное обеспечение, разработанное изготовителем для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее анализатора, изменения настроечных параметров анализатора и т.д. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Идентификация программного обеспечения | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение | идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | Основной комплект включает: - анализатор с принадлежностями; - комплект эксплуатационных документов; - Руководство по эксплуатации, включающее методику поверки. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | Осуществляется по приложению А к Руководству по эксплуатации "Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus. Методика поверки МП РТ-1486-2011", утвержденная ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» в январе 2011 г. Основные средства поверки: Комплект светофильтров КНС-10.2, внесенный в Государственный реестр под № 37542-08. Пределы допускаемых абсолютных погрешностей измерения спектрального коэффициента направленного пропускания не более ±0,25%. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам биохимическим HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 – 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus допущены к применению в осуществлении деятельности в области здравоохранения, регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/1544 (для модели HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07590 (для модели HUMALYZER Primus), выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | фирма «Human GmbH», Германия («Хуман ГмбХ»), Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 21, Д-65205, Висбаден, Германия). | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» Регистрационный номер 30010-10 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д.31 Тел. 129-19-11, факс 124-99-96 E-mail: info@rostest.ru |