- Главная
- Госреестр средств измерений
- Анализаторы биохимические полуавтоматические
Описание
Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350 — техническое средство с номером в госреестре 47032-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 16.06.2016. Имеет обозначение типа СИ: BTS-350. Произведен предприятием: Фирма "Biosystems S.A.", Испания.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | ||||||||||||
| Номер в госреестре | 47032-11 | ||||||||||||
| Наименование | Анализаторы биохимические полуавтоматические | ||||||||||||
| Обозначение типа | BTS-350 | ||||||||||||
| Производитель | Фирма "Biosystems S.A.", Испания | ||||||||||||
| Описание типа | Скачать | ||||||||||||
| Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | ||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 16.06.2016 | ||||||||||||
| Назначение | Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности биологических жидкостей с целью определения концентрации биохимических компонентов в пробах. | ||||||||||||
| Описание | Принцип действия анализаторов биохимических полуавтоматических BTS-350 основан на сравнении двух световых потоков: полного, соответствующего нулю оптической плотности, и ослабленного при прохождении через исследуемый образец. Анализаторы состоят из следующих узлов: - источник света (светодиод, отдельный для каждой длины волны); - комплект интерференционных светофильтров в спектральном диапазоне от 340 до 700 нм (с максимумами пропускания на длинах волн, например, 340, 405, 450, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм); - фокусирующая оптическая система; - термостатируемое кюветное отделение для размещения кюветы с исследуемым образцом или раствором, две термостатируемые ячейки под стандартные кюветы; - приемник излучения (фотодиод); - система электропитания и микропроцессор. В кюветное отделение устанавливается проточная кювета, через которую прокачивается жидкость встроенным перистальтическим насосом. На цифровой жидкокристаллический дисплей и на встроенный термопринтер выводится результат измерения оптической плотности образца, помещенного в кюветное отделение, или результат пересчета оптической плотности образца в концентрацию раствора в соответствии с уравнением Ламберта-Бера по задаваемой программе измерений. Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350 имеют графический жидкокристаллический дисплей с разрешением 320×240 точек, расположение текста и данных зависит от выполняемой работы. Управление режимами работы производится функциональными клавишами и цифровой клавиатурой. Все устройство смонтировано в едином корпусе. Управление анализатором осуществляется с клавиатуры, встроенной в прибор, дополнительно к этому - с внешнего компьютера, оснащенного программой, производства компании BioSystems S.A. Структура программного обеспечения выражена в системе меню, выполняющих различные функции. Меню сгруппированы по темам. Главное меню имеет опции: 1. Концентрация – опция, позволяющая вычислять концентрацию для различных методов, предварительно запрограммированных и сохраненных в одной из 150 доступных ячеек. 2. Абсорбция – опция, позволяющая проводить измерения оптической плотности и напрямую считывать измеренные значения. 3. Конфигурация – опция для некоторых настроек анализатора под нужды пользователя (язык, контраст экрана, активация принтера, контраст принтера, звуковой сигнал, промывка, код пациента и другие). 4. Утилиты – опция, содержащая несколько операций по обслуживанию и настройке анализатора (установка новой программы, даты и времени, настройка помпы, тест помпы, определение величины светового потока, восстановление удаленных тестов, загрузка заводских настроек). 5. Программирование – опция, позволяющая выполнять программирование тестов и введение единиц измерения. 6. Контроль качества – опция, обеспечивающая доступ к программе контроля качества, основанной на графиках Леви-Дженингса и правилах Вестгарда. 7. Код оператора – опция, позволяющая активировать или деактивировать запрос кода оператора при включении прибора. 8. Архив – опция, позволяющая просмотреть архивные результаты тестов пациентов. | ||||||||||||
| Программное обеспечение | Идентификационные данные программного обеспечения в соответствии с таблицей 1
Таблица 1
| ||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики | Диапазон измерений оптической плотности, Б ………………………..….… от 0,2 до 3,5; Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности измерений в диапазоне измерений оптической плотности, Б ………………………….… ±0,040; Пределы допускаемой случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности (СКО) ……………………………. 0,005; Дискретность показаний оптической плотности, Б ………………………………… 0,001; Спектральный диапазон, нм ………………………………………….……… от 340 до 700; Полоса пропускания интерференционного фильтра, нм ………………………………. 10; Смещение длины волны в максимуме пропускания, нм ………………………………. ±2; Температура термостатирования в проточных кюветах, °С …………………………… 37; Погрешность поддержания температуры термостатирования, °С …………….…….. ±0,5; Тип кювет для измерений - макро-, полумикро-, микро- кюветы из стекла и пластика; Размеры пробирок (диаметр×высота), мм ………………………………….……..… 12×75; Проточная система - перистальтическая помпа объем дозирования, мкл от 100 до 5000; Напряжение питания, В ……………………………………………………… от 100 до 240; Частота, Гц …………………………………………………………………………...… 50/60; Потребляемая мощность, Вт ……………………………………………………………… 30; Габаритные размеры, мм, (длина×ширина×высота) ……………………...… 420×350×216; Масса, г ……………………………………………………………………….…………. 4290; Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С ……………………………….………… от 10 до 35; - относительная влажность, % …………………………………………………………… 85. | ||||||||||||
| Комплектность | Комплект поставки соответствует приведенному в таблице 2.
Таблица 2
| ||||||||||||
| Поверка | осуществляется в соответствии с документом «Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУ «Менделеевский ЦСМ» в апреле 2011 г. Основное поверочное оборудование: Комплект светофильтров КНС-10.2, пределы допускаемых абсолютных погрешностей измерений СКНП в спектральном диапазоне от 400 до 850 нм, отн. ед.: для светофильтров № 1 - 4 ±0,0025; для светофильтров № 5 – 8 ±0,0015. | ||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам биохимическим полуавтоматическим BTS-350. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений - в области здравоохранения (для определения концентрации аналитов в биохимических жидкостях). | ||||||||||||
| Заявитель | Фирма «BioSystems S.A.», Испания Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain | ||||||||||||
| Испытательный центр | Государственный центр испытаний средств измерений Федеральное государственное учреждение «Менделеевский центр стандартизации, метрологии и сертификации» (ГЦИ СИ ФГУ «Менделеевский ЦСМ») Юридический и почтовый адрес: пос. Менделеево, Солнечногорский р-н, Московская обл., 141570 Тел. (495) 994-22-10 Факс (495) 994-22-11 www.mencsm.ru, E-mail: info@mencsm.ru |
