Коагулометры автоматические CoaLAB 1000

Описание

Коагулометры автоматические CoaLAB 1000 — техническое средство с номером в госреестре 48883-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 30.12.2026. Имеет обозначение типа СИ: CoaLAB 1000.
Произведен предприятием: Фирма "LABiTec - Labor BioMedical Technologies GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Коагулометры автоматические CoaLAB 1000.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Коагулометры автоматические CoaLAB 1000.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
48883-12
НаименованиеКоагулометры автоматические
Обозначение типаCoaLAB 1000
ПроизводительФирма "LABiTec - Labor BioMedical Technologies GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер30.12.2026
НазначениеКоагулометры автоматические CoaLAB 1000 (далее - коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.
ОписаниеПринцип действия коагулометров основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света. Коагулометры состоят из корпуса, в который смонтированы: Дозатор Позиции для проб, реагентов и моющих растворов Ячейка промывки Измерительный ротор с кольцом кювет Позиции STAT-проб Разъём USB (внизу) и ручки для переноски прибора Сенсорный цветной дисплей Защитная крышка Рабочая поверхность коагулометров фактически разделена на три области: область реагентов, область кольца кювет, область проб. Измерительный ротор оборудован 2 каналами измерения, каждый из которых содержит светодиодный фотометр высокого разрешения и канал отсчёта нуля (нулевой канал). Для размещения проб в коагулометрах служат позиции для проб на рабочей поверхности. В позиции для STAT-проб и обычных проб можно устанавливать исходные пробирки и капсулы для проб. Коагулометры оборудованы узлом разбавителя с дозатором и вентилем для переключения между режимами внесения и промывки.
Рисунок 1 – Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 Рисунок 2 – Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Расположение пломбы.
Программное обеспечениеКоагулометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений. Программное обеспечение идентифицируется при включении прибора автоматически, при загрузке ПО на дисплее появляется бегущая строка с версией ПО Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
«СoaLAB1000»СoaLAB1000.dllV.01.01111771KJ121U54I6J6677UJJ865U669YV5MD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Диапазон измерений интервалов времени, сот 4 до 600
Пределы допускаемой абсолютной погрешности коагулометра в диапазоне измерений интервалов времени, с± 1,5
Диапазон установки температуры инкубатора, 0С:37,0 ( 0,4
Максимальное число загрузки анализируемых проб, шт.25
Максимальное число анализов, производимых с одной загрузки, шт.32
Максимальная производительность измерений, 1/ч., не более 120
Габаритные размеры, см, не более78х58х50
Масса прибора, кг, не более25
Потребляемая мощность, В∙А, не более300
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В220 ± 22
Условия эксплуатации:- температура окружающей среды: от 15 до 25 oC; - относительная влажность воздуха: от 45 до 85%. - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;
Средний срок службы, лет:5
Наработка на отказ, ч, не менее:7000
КомплектностьКоагулометр 1 шт. Ёмкость для системной воды с винтовой крышкой 1 шт. Ёмкость для жидких отходов с винтовой крышкой 1 шт. Датчик уровня дистиллированной воды 1 шт. Датчик уровня жидких отходов 1 шт. Фильтры для датчика дистиллированной воды 12 шт Дозатор узла разбавителя на 250 мкл 1 шт. Кольца кювет 10 шт Капсулы для проб на 4 мл 11 шт Флакон с моющим раствором 1 шт. Флакон с чистящим раствором 1 шт. Переходные кольца 3 шт USB-карта памяти 1 шт. Компакт-диск с пользовательской документацией 1 комплект Руководство по эксплуатации 1 шт. Методика поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-242-1199-2011»
Поверка осуществляется по Методике поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-242-1199-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июле 2011 г. Средства поверки: - секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90; - термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 ˚С; - вольтметр универсальный цифровой В7-34А - тест-система "Тромбопластин − THROMBOPLASTIN-LI
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к коагулометру автоматическому CoaLAB 1000 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы LABiTec – Labor BioMedical Technologies GmbH, Германия Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения
Заявительфирма LABiTec – Labor BioMedical Technologies GmbH, Германия адрес: An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg (Германия). Тел.: + 49-4102-4795-0; Факс +49-4102-4795-35; E-mail: info@labitec.de.
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru