Мониторы глубины анестезии МГА-01 "ЛАСКА"

Описание

Мониторы глубины анестезии МГА-01 "ЛАСКА" — техническое средство с номером в госреестре 49458-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 10.04.2017. Имеет обозначение типа СИ: МГА-01 "ЛАСКА".
Произведен предприятием: ЗАО "Завод "Электромедоборудование", г.С.-Петербург.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Мониторы глубины анестезии МГА-01 "ЛАСКА".

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Мониторы глубины анестезии МГА-01 "ЛАСКА".

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
49458-12
НаименованиеМониторы глубины анестезии
Обозначение типаМГА-01 "ЛАСКА"
ПроизводительЗАО "Завод "Электромедоборудование", г.С.-Петербург
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер10.04.2017
НазначениеМониторы глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА» (далее монитор) предназначены для измерения амплитудно-временных параметров биопотенциалов головного мозга с цельюконтроля глубины анестетического воздействия во время хирургического вмешательства.
ОписаниеМонитор глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА» состоит из блока управления иотображения (БУО) и подключенного к нему блока съема электроэнцефалограммы (БСЭ). К разъему «ПАЦИЕНТ» БСЭ при помощи кабеля пациента подключаются наложенные на лоб пациента электроды. При работе монитора с помощью электродов регистрируются электрические сигналы в виде одноканальной широкополосной электроэнцефалограммы (ЭЭГ), которые поступают в БСЭ, где они усиливаются, фильтруются от помех и преобразуются с частотой квантования 500 Гц в последовательность шестнадцатиразрядных цифровых сигналов. Сформированные в БСЭ цифровые сигналы снятой ЭЭГ передаются по последовательному каналу связи в блок БУО. В БУО осуществляется окончательная обработка сигнала и отображение на экранемонитора записанного сигнала ЭЭГ. Общий вид монитора и место пломбирования изображены и на рисунке 1. Рисунок 1. Монитор глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА»
Программное обеспечениеПрограммное обеспечение монитора глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА» предназначено для обработки полученных сигналов с электродов, графического отображения сигнала и измерения амплитудно-временных параметров записанного сигнала. ПО имеет следующие идентификационные данные.
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритмвычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
МГА-01 «ЛАСКА»AMonitor_measure2.1.0.12acad6df824248def4edbd3f47b74095bmd5
Защита ПО соответствует уровню «С» согласно МИ 3286-10.
Метрологические и технические характеристики
Количество формируемых каналов ЭЭГ1
Диапазон входных напряжений, мкВот 10 до 5000
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения:в диапазоне от 10 до 50 мкВ, %в диапазоне свыше 50 до 5000 мкВ, %±10±5
Входное сопротивление, МОм, не менее100
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, раз, не менее100000
Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу в амплитудных значениях от «пика до пика», мкВ, не более3
Полоса пропускания частот по уровню 0,7 относительно частоты 10 Гц, Гц, не менееот 1 до 160
Неравномерность АЧХ в диапазоне от 2,5 до 60 Гц, %, не более±5
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени сигналов, отображаемых на экране монитора, в диапазоне от 0,2 до 5,0 с, %±5
Масса монитора, кг, не более:блока БУОблока БСЭв упаковке в полном комплекте поставки3,50,55,0
Габаритные размеры монитора, мм, не более:блока БУОблока БСЭ200(220(16075(35(140
Питание монитора:- от сети переменного тока напряжением, В- частотой, Гц- от встроенного аккумуляторного источника постоянного тока напряжением, Вот 198 до 24250от 11,0 до 12,7
Потребляемая мощность, В·А, не более30
Время установления рабочего режима, мин, не более1
Время непрерывной работы, ч, не менее24
Время непрерывной работы от автономного источника питания, мин, не менее30
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, (Сот 10 до 35
относительная влажность при температуре 25 (С, %80
Комплектность
НаименованиеОбозначениедокументаКоличество, шт.
1. Монитор глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА»ИПМГ.941113.001
1.1 Блок управления и отображенияИПМГ.687255.0041
1.2 Блок съема энцефалограммИПМГ.687255.0031
2. Кабель пациентаИПМГ.687255.0071
3. Электроды для ЭКГ одноразовыеNessler Medizintechnik GmbH, Austria ФСЗ№ 2010/084441* компл.
4. Кабель питанияRoline1
5. Кабель соединительныйИПМГ.687255.0051
6. Упаковочная коробкаИПМГ.305639.0331
7. Руководство по эксплуатацииИПМГ.941113.001 РЭ1
Примечание: *Возможна замена электродов другими, имеющих сертификаты соответствия.
Поверкаосуществляется по методике поверки «Монитор глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА». Методика поверки», изложенной в приложении Руководства по эксплуатации ИПМГ.941113.001 РЭ, и утвержденной ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» 03.02.2012 г. Перечень эталонов, применяемых для поверки: генератор функциональный ГФ-05, 0,1 Гц – 600 Гц, ПГ ±0,1 %; 30 мкВ – 10 В,ПГ ±(0,9 – 9,5) %; поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭЭГ, 1:10000, ПГ ±0,5 %.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА» ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общиетехнические условия». ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». ТУ 9441-031-15168277-2010 «Монитор глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА». Технические условия». Методика поверки, изложенная в приложении к ИПМГ.941113.001 Руководство по эксплуатации. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулированияобеспечения единства измерений осуществление деятельности в сфере здравоохранения.
ЗаявительЗАО «Завод «Электромедоборудование» Адрес: 198059, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41. Тел./факс: (812) 244-14-54. E-mail: emo@lek.ru.
Испытательный центрГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» зарегистрирован в Государственном реестре под № 30022-10. 190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1. Тел.: (812) 244-62-28, 244-12-75, факс: (812) 244-10-04. E-mail: letter@rustest.spb.ru.