Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450

Описание

Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 — техническое средство с номером в госреестре 49958-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.04.2022. Имеет обозначение типа СИ: PS 415, PS 420, MPS 450.
Произведен предприятием: Фирма "Fluke Biomedical", США.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
49958-12
НаименованиеГенераторы сигналов пациента
Обозначение типаPS 415, PS 420, MPS 450
ПроизводительФирма "Fluke Biomedical", США
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер20.04.2022
НазначениеГенераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 предназначены для формирования и воспроизведения электрических сигналов специальной формы при проведении поверок и калибровок приборов функциональной диагностики и каналов мониторов пациента, обеспечивающих измерения биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, сигналов дыхания, частоты пульса (ЧП), а также воспроизведения избыточного давления в компрессионной манжете манометра артериального давления (АД).
ОписаниеГенераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 (далее генераторы) являются многофункциональными приборами и воспроизводят электрические сигналы специальной формы с регулируемой амплитудой выходного напряжения в широком диапазоне частот, имитирующие функциональные характеристики пациентов: электрокардиограмму, артериальное давление (систолическое и диастолическое), температуру тела. Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 выполнены в виде переносных приборов, состоящих из электрически изолированных секций: канала ЭКГ, канала дыхания и секций с выходными разъемами для подключения дополнительных устройств. На лицевой панели генераторов PS 415, PS 420, MPS 450 находятся дисплей, клавиши и переключатели выбора функциональных режимов и клавиши ввода и выхода в любое меню. Общий вид генераторов PS 415, PS 420, MPS 450 изображен на рисунках 1-3. Основная секция канала ЭКГ генераторов имеет 10 выходных клемм для подключения ЭКГ электродов кардиографических приборов. С помощью микропроцессора вырабатываются сигналы ЭКГ, затем усиливаются в ЦАП и поступают на нагрузочные сопротивления, для получения необходимой амплитуды сигнала на выходе прибора. Аналогично по второму каналу формируется сигнал дыхания, модулируя выходное сопротивление ЭКГ сигнала. В секции канала давления генераторов после выбора в меню нужных значений статического или артериального давления и частоты пульса микропроцессор осуществляет моделирование электрических сигналов эквивалентных давлению. Установленные данные подаются последовательно с процессора на 12 разрядный ЦАП, сигналы усиливаются и поступают на выход в виде значения постоянного напряжения эквивалентных статическому давлению или форм кривых динамического значения сигналов по форме пульсаций давления (осцилляций), возникающих в манжете, сжимающей артерию, при измерении давления осциллометрическим методом. Блок температуры состоит из переключателя с набором прецизионных резисторов, имитирующих термисторы, и обеспечивающих на выходе значение, соответствующее выбранной температуре. Рис. 1. Генератор PS 420. Рис. 2. Генератор MPS 450. Рис.3. Генератор сигналов пациента. Вид сзади.
Программное обеспечениеГенераторы имеют встроенное программное обеспечение «Firmware PS», специально разработанные для решения задач управления и задания характеристик каналов. Программное обеспечение (ПО) генераторов запускается в автоматическом режиме после включения. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. ПО идентифицируются выводом на дисплей при запуске прибора. Таблице 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Firmware Firmware PS 415 Firmware PS 4202.5.10х2675F039CRC-32
Метрологические и технические характеристики
1.Канал ЭКГ
Количество электродов для формирования отведений ЭКГ10
Количество формируемых каналов 3, 5, 12
Выходной импеданс, Ом500, 1000
Диапазон установки амплитуды выходного напряжения, мВот 0,05 до 5,5
Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитуды напряжения, % PS 415 PS 420, MPS 450 ± 5 ± 2
Частота выходного сигнала, Гц - прямоугольной формы PS 415 PS 420, MPS 450 - треугольной формы PS 415 PS 420, MPS 450 - синусоидальной формы - PS 415 - PS 420, - MPS 4502,0 0,125; 2,0 2,0 2,0; 2,5 0,5; 10; 40; 50; 60; 100 0,5; 5,0; 10; 40; 50; 60 0,5; 5,0; 10; 50; 60; 100
Частота сердечных сокращений ЧСС, 1/мин - PS 415, - PS 420, МPS 450-от 30 до 140 от 30 до 360
Пределы допускаемой относительной погрешности установки ЧСС, %±1
Диапазон установки частоты дыхания , 1/минот 0 до 100
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты дыхания, % - PS 420, МPS 450 - PS 415±2 ±5
2 Канал давления
Диапазон воспроизведения эквивалентных значений избыточного давления в компрессионной манжете (Р), кПа (мм рт.ст.) - PS 415, МPS 415 - PS 420от минус 1,3 до 53,3(от минус 10 до 400) от минус 1,3 до 31,9 (от минус 10 до 240)
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведении эквивалентных значений избыточного давлениюя, кПа, мм рт.ст - PS 415, PS 420 - МPS 450±(0,01Р + 0,13 кПа), ±(0,01Р + 1 мм рт.ст.) ±(0,02Р + 0,26 кПа) ±(0,02 + 2мм рт.ст.)
3 Канал температуры
Диапазон воспроизведения эквивалентных значений температуры, оС - PS 415, PS 420 - МPS 450от 30 до 42 от 0 до 40
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведении эквивалентных значений температуры, оС:. - PS 415, - PS 420 - МPS 450±0,4 0С ±0,25 0С ±0,1 0С
4 Габаритные размеры, мм, не более - PS 415 - PS 420 - MPS 450104х160х38 107х160х34 160х200х50
5 Масса, кг, не более - PS 415 - PS 420 - MPS 4500,34 0,4 0,7
6 Питание:
напряжение от внутреннего аккумулятора, В9±0,4
напряжение переменного тока, В220±22
частота, Гц50±1
7 Потребляемая мощность, ВА, не более30
8 Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, (Сот 15до 25
относительная влажность, %до 80 при 25 (С
атмосферное давление, кПаот 84 до 106,7
9 Средний срок службы, лет5
КомплектностьВ комплект поставки генератора сигналов пациента входят: источник питания с кабелем питания; набор устройств, для наложения компрессионных манжет; переходники для подключения манжет (5 шт.); переносная сумка; руководство по эксплуатации и методика поверки МП-242-1305-2012.
ПоверкаОсуществляется по методике поверки, изложенной в методике поверки, изложенной в Методике поверки МП-242-1305-2012 «Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева», в марте 2012 г. В перечень основного поверочного оборудования входят: - калибратор давления DPI610PC от минус 97,5 до 195 кПа (от минус750 до1500 мм рт.ст.), ±0,025 % - мультиметр 34401А, напряжение 0,1 мкВ - 1000 В, ПГ ±(0,004 - 0,008) %; сопротивление 0,1 мОм -1 ГОм, ПГ ±(0,01 - 0,8) %; - осциллограф цифровой DSO 3102A 0-100 МГц коэффициент усиления 2 мВ/д-5 В/д ПГ ± 3 %, коэффициент развертки 2 нс/д-50 с/д ПГ ± 0,0 1 %; - усилитель связи У2-11 коэффициент усиления 0-20 дБ ПГ ± (0,05-0,4) дБ 1Гц – 200 кГц.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к генераторам сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450. ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия". ГОСТ Р 8.648-2008 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений переменного электрического напряжения до 1000 В. ГОСТ 8.017-79 «ГСИ. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления». ГОСТ 8.558-93 “ГСИ.. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры». 5. Техническая документация фирмы «Fluke Biomedical», США. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулированияобеспечения единства измерений осуществление деятельности по обеспечению единства измерений.
ЗаявительФирма «Fluke Biomedical», США, 6920 Seaway Blvd., Everett, WA, U.S.А. 6045 Cochran Rd.Cleveland, OH 44139USA, (440) 349-2307, www.flukebiomedical.com.
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10 Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru.