Описание
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
исполнения DS-137, DS-500, DS-700, DS-1011, DS-1031, DS-1902, WS-820, WS-900, WS-1000, WS-1011
— техническое средство с номером в госреестре 50668-12
и сроком свидетельства (заводским номером) 28.04.2027.
Имеет обозначение типа СИ: исполнения DS-137, DS-500, DS-700, DS-1011, DS-1031, DS-1902, WS-820, WS-900, WS-1000, WS-1011.
Произведен предприятием: "PT. NSS INDONESIA", Индонезия.
Подробнее
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да.
Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 3 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
исполнения DS-137, DS-500, DS-700, DS-1011, DS-1031, DS-1902, WS-820, WS-900, WS-1000, WS-1011.
С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
исполнения DS-137, DS-500, DS-700, DS-1011, DS-1031, DS-1902, WS-820, WS-900, WS-1000, WS-1011.
С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать.
Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
|
Изображение | |
| Номер в госреестре | |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые |
| Обозначение типа | исполнения DS-137, DS-500, DS-700, DS-1011, DS-1031, DS-1902, WS-820, WS-900, WS-1000, WS-1011 |
| Производитель | "PT. NSS INDONESIA", Индонезия |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 3 года |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 28.04.2027 |
| Назначение | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (исполнения DS-137, DS-500, DS-700, DS-1011, DS-1031, DS-1902, WS-820, WS-900, WS-1000, WS-1011) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
|
| Описание | Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых (исполнения DS-137, DS-500, DS-700, DS-1011, DS-1031, DS-1902, WS-820, WS-900, WS-1000,WS-1011), (далее приборы), основан на анализе изменения осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении или увеличении (в зависимости от исполнения прибора) его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления воздуха в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Электронный блок включает в себя датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерения давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерений. В отдельных исполнениях прибора предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, результатов измерения значений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.
Исполнения приборов отличаются составом комплектации, дизайном, объемом памяти хранения результатов измерений, местом наложения манжеты, дополнительными функциями. В исполнениях DS-137, DS-500, DS-700, DS-1011, DS-1031, DS-1902 манжета размещается на плече, в исполнениях WS-820, WS-900, WS-1000, WS-1011 – на запястье. В исполнении DS-137 воздух нагнетается в манжету ручным нагнетателем, в исполнениях DS-500, DS-700, DS-1011, DS-1031, DS-1902, WS-820, WS-900, WS-1000, WS-1011 автоматически с помощью встроенного в электронный блок компрессора.
| | | | | | DS-137 | DS-500 | DS-700 | DS-1011 | DS-1031 |
| | | | | | DS-1902 | WS-820 | WS-900 | WS-1000 | WS-1011 |
#@03Метрологические и технические характеристики##04
Таблица 1
| Наименование характеристики | Значение характеристики | | Диапазон индикации давления в манжете, мм рт. ст. | от 0 до 300 | | Диапазон измерения давления в манжете, мм рт. ст. | от 40 до 250 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности
при измерении давления в манжете, мм рт. ст. | ±3 | | Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин | от 40 до 160 | | Пределы допускаемой относительной
погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 2
| Исполнения | Количество ячеек памяти | Напряжение питания, В | Габаритные размеры, мм | Масса (без батарей), г | | DS-137 | 30 | 6 | 163x122x49 | 354 | | DS-500 | 2x30 | 6 | 152x104x61 | 377 | | DS-700 | 2x30 | 6 | 140х135х51 | 434 | | DS-1011 | 2x60 | 6 | 115x115x65 | 406 | | DS-1031 | 2x60 | 6 | 115x115x67 | 406 | | DS-1902 | 2x30 | 6 | 150х115х51 | 463 | | WS-820 | 2x30 | 3 | 64x70x32 | 110 | | WS-900 | 60 | 3 | 64х67х30 | 100 | | WS-1000 | 2x30 | 3 | 70x70x30 | 118 | | WS-1011 | 2x60 | 3 | 70х70х27 | 116 |
Размер манжеты:
DS-137, DS-500, DS-700, DS-1011
для окружности плеча, см: 22 - 32
DS-1031 для окружности плеча, см 22 - 42
DS-1902 для окружности плеча, см 23 - 43
WS-1000 для окружности запястья, см: 12,5 - 21,5
WS-900 для окружности запястья, см 12,5 - 20,5
WS-1011 для окружности запястья, см 12,5 - 22,5
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, ° С от 10 до 40
относительная влажность, % не более 85
Условия хранения:
температура окружающего воздуха, ° С от - 20 до 50
относительная влажность, % не более 85
Срок службы прибора, лет 7
Срок службы манжеты и нагнетателя, лет 3
|
| Программное обеспечение | |
| Метрологические и технические характеристики | Таблица 1
| Наименование характеристики | Значение характеристики | | Диапазон индикации давления в манжете, мм рт. ст. | от 0 до 300 | | Диапазон измерения давления в манжете, мм рт. ст. | от 40 до 250 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности
при измерении давления в манжете, мм рт. ст. | ±3 | | Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин | от 40 до 160 | | Пределы допускаемой относительной
погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 2
| Исполнения | Количество ячеек памяти | Напряжение питания, В | Габаритные размеры, мм | Масса (без батарей), г | | DS-137 | 30 | 6 | 163x122x49 | 354 | | DS-500 | 2x30 | 6 | 152x104x61 | 377 | | DS-700 | 2x30 | 6 | 140х135х51 | 434 | | DS-1011 | 2x60 | 6 | 115x115x65 | 406 | | DS-1031 | 2x60 | 6 | 115x115x67 | 406 | | DS-1902 | 2x30 | 6 | 150х115х51 | 463 | | WS-820 | 2x30 | 3 | 64x70x32 | 110 | | WS-900 | 60 | 3 | 64х67х30 | 100 | | WS-1000 | 2x30 | 3 | 70x70x30 | 118 | | WS-1011 | 2x60 | 3 | 70х70х27 | 116 |
Размер манжеты:
DS-137, DS-500, DS-700, DS-1011
для окружности плеча, см: 22 - 32
DS-1031 для окружности плеча, см 22 - 42
DS-1902 для окружности плеча, см 23 - 43
WS-1000 для окружности запястья, см: 12,5 - 21,5
WS-900 для окружности запястья, см 12,5 - 20,5
WS-1011 для окружности запястья, см 12,5 - 22,5
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, ° С от 10 до 40
относительная влажность, % не более 85
Условия хранения:
температура окружающего воздуха, ° С от - 20 до 50
относительная влажность, % не более 85
Срок службы прибора, лет 7
Срок службы манжеты и нагнетателя, лет 3
#@02Программное обеспечение##03
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (исполнения DS-137, DS-500, DS-700, DS-1011, DS-1031, DS-1902, WS-820, WS-900, WS-1000, WS-1011) имеют встроенное ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей.
ПО имеет следующие идентификационные данные:
Таблица 3
| Наименование программного обеспечения | Исполнение | Идентификационное наимено-вание ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | | ПО для приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых NISSEI | DS-137 | NH227 | V2 | Не используется | Не используется |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (исполнения DS-137, DS-500, DS-700, DS-1011, DS-1031, DS-1902, WS-820, WS-900, WS-1000, WS-1011) конструктивно выполнено как закрытое устройство и не имеет интерфейсов ввода и редактирования имеющегося ПО.
Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящим к искажению результатов измерений.
Защита ПО от преднамеренного и непреднамеренного воздействия соответствует уровню "А" по МИ 3286-2010.
|
| Комплектность | Таблица 4
| Комплектность средства измерений | Исполнения | | Электронный блок – 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | | Манжета – 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | | Элементы питания – 2, 4 шт. | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 2 | 2 | 2 | 2 | | Источник электропитания – 1 шт | | + | + | + | + | + | | | | | | Нагнетатель воздуха – 1 шт. | + | | | | | | | | | | | Сумка – 1 шт. | | + | + | + | + | + | | | | | | Футляр – 1 шт. | | | | | | | + | + | + | + | | Руководство по эксплуатации –1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | | Гарантийный талон – 1 шт. | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | | Упаковка – 1 шт | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
|
| Поверка | осуществляется по документу P1323565.2.001-2018 “Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки”.
Основные средства поверки – установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2, диапазон измерения значений давления воздуха, мм рт. ст., от 20 до 400; погрешность измерения давления воздуха. ± 0,5 мм рт. ст; диапазон воспроизведения значений частоты пульса, 1/мин., 30; 40; 60; 80; 120; 150; 180; 200; погрешность воспроизведения частоты пульса ± 0,5 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится в паспорт и (или) на свидетельство о поверке.
|
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса (исполнения DS-137, DS-500, DS-700, DS-1011, DS-1031, DS-1902, WS-820, WS-900, WS-1000, WS-1011)
ГОСТ Р51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ Р51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
Техническая документация фирмы-изготовителя
|
| Заявитель | PT. NSS INDONESIA, Индонезия
Block A-2 No.29 ST4A Kawasan,Bericat Besland Pertiwi , Kota Bukit Indah Purwakarta 4118, INDONESIA
|
| Испытательный центр | ГЦИ СИ Открытое акционерное общество «Федеральный научно-технический центр метрологии систем экологического контроля «Инверсия» (ОАО ФНТЦ «Инверсия»)
Адрес: 107031, г. Москва, ул. Рождественка, 27
Тел./факс: +7(495) 608-45-56, 608-49-62
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ОАО ФНТЦ «ИНВЕРСИЯ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30076-08 от 27.06.2008 г.
|
