Анализаторы HY-LiTE® 2

Описание

Анализаторы HY-LiTE® 2 — техническое средство с номером в госреестре 51031-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.06.2027. Имеет обозначение типа СИ: HY-LiTE® 2.
Произведен предприятием: Фирма "Merck KGaA", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы HY-LiTE® 2.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы HY-LiTE® 2.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы
Обозначение типаHY-LiTE® 2
ПроизводительФирма "Merck KGaA", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер20.06.2027
НазначениеАнализаторы HY-LiTE® 2 предназначены для измерений содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) в анализируемом образце.
ОписаниеАТФ присутствует во всех материалах животного и растительного происхождения, включая продукты питания, бактериях, грибах и других микроорганизмах. Принцип действия анализаторов HY-LiTE® 2 (далее по тексту - анализаторы) основан на измерении светового излучения, испускаемого в ходе реакции АТФ с реагентом люциферина (люциферазы). Интенсивность светового излучения, испускаемого образцом, измеряется анализатором и индицируется на его дисплее в относительных единицах люминесценции RLU, либо в логарифмических единицах lg(RLU). Значение интенсивности светового излучения прямо пропорциональна содержанию АТФ в анализируемом образце. Анализатор применяют для определения АТФ в жидких и поверхностных пробах. В состав анализаторов HY-LiTE® 2 входят: источник света; приемник излучения (фотодиод); измерительная камера; система самодиагностики, включающая в себя внутренний эталон источника света и электронное устройство температурной компенсации; система электропитания, состоящая из отсека для батареек постоянного тока и отдельного блока питания – сетевого адаптера; встроенный термопринтер; два последовательных интерфейса RS-232; дисплей и микропроцессорный блок, включающий панель с клавишами управления. Все устройство смонтировано в едином корпусе. Пробы образцов отбирают с помощью устройств отбора проб HY-LiTE®, выполненных в виде авторучек. В приборе предусмотрены автоматическая температурная компенсация при каждом измерении и автоматическая самодиагностика и калибровка по встроенному источнику света с корректировкой фонового сигнала (выдается сообщение об ошибке при фоновом значении свыше 15 RLU). Анализ данных может осуществляться с внешнего компьютера, оснащенного программой TREND 2. Рис. 1 Внешний вид анализаторов HY-LiTE® 2.
Программное обеспечениеИдентификационные данные программного обеспечения анализаторов HY-LiTE® 2. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспечения не нижеЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
HyLite Firmware-V01.03.11Bank 0: Check CF36 Bank 1: Check DBD2 Bank 2: Check F0DD Bank 3: Check 19DC Bank 4: Check 78DD Bank 5: Check 3B02 Bank 6: Check B851 Bank 7: Check 80EA Bank 8: Check EA20 Bank 9: Check F0E5 Bank 10: Check 1647 Bank 11: Check 6B99 Bank 12: Check 9654 Bank 13: Check FEE2 -
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню по МИ 3286-2010: – "А" – не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных измерений.
Метрологические и технические характеристикиДиапазон измерений анализаторов и предел допускаемого среднего квадратического отклонения приведены в таблице 2. Таблица 2
Диапазон показаний, относительные единицы люминесценции RLU* (логарифмические единицы lg(RLU))Диапазон измерений, относительные единицы люминесценции RLU* (логарифмические единицы lg(RLU))Предел допускаемого среднего квадратического отклонения, %
1 – 99000 (0 – 5)1 – 500 (0 – 2,7)7-
* Зависимость относительных единиц люминесценции RLU от массовой концентрации АТФ устанавливают при градуировке анализатора. Технические характеристики представлены в таблице 3. Таблица 3
Длительность измерительного цикла, c, не более15
Габаритные размеры, мм, не более110×130×280
Масса, кг, не более1,0
Напряжение питаниясетевой адаптер с напряжением сети (220) В
Частота, Гц 50 ( 1
Условия эксплуатации:
– температура окружающей среды, оСот 5 до 35
– относительная влажность, %от 5 до 95
КомплектностьАнализатор HY-LiTE® 2. Устройства отбора проб HY-LiTE®, (по заказу). Сетевой адаптер. Карта активации литьевой батарейки прибора. Щелочные батарейки типа АА – 4 шт. Держатель элементов питания (батареек). Диск с программным обеспечением TREND 2 Windows для ПК. Кабель подключения прибора к ПК. Руководство по эксплуатации. Методика поверки.
Поверкаосуществляется по документу МП 51031-12 "Инструкция. Анализаторы HY-LiTE® 2. Методика поверки", разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМС" 02 июля 2012 г. и входящим в комплект поставки. Основные средства поверки: - раствор натрия аденозинтрифосфата с массовой концентрацией 10 мг/см3, регистрационный № 71/421/21 МЗ РФ, фармакопейная статья ФС 42-3013-94.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам HY-LiTE® 2 Техническая документация фирмы-изготовителя. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений - вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
ЗаявительФирма "Merck KGaA", Германия Адрес: Frankfurter Str. 250, 64271 Darmstadt, Germany
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений (ГЦИ СИ) ФГУП "ВНИИМС", г. Москва Аттестат аккредитации № 30004-08 от 27.06.2008 г. Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Тел./факс: (495) 437-55-77/437-56-66 E-mail: office@vniims.ru, адрес в Интернет: www.vniims.ru.