Тонометры автоматические ri-champion N

Описание

Тонометры автоматические ri-champion N — техническое средство с номером в госреестре 51066-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 06.09.2017. Имеет обозначение типа СИ: ri-champion N.
Произведен предприятием: Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Тонометры автоматические ri-champion N.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Тонометры автоматические ri-champion N.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеТонометры автоматические
Обозначение типаri-champion N
ПроизводительФирма "Rudolf Riester GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер06.09.2017
НазначениеТонометры автоматические ri-champion N предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
ОписаниеПринцип действия тонометров автоматических ri-champion N основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее тонометров в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. В состав тонометров автоматических ri-champion N входят основной блок и манжета компрессионная. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопка включения. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня). Общий вид тонометров автоматических ri-champion N представлен на рисунке 1. Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа. Рисунок 1 – Тонометр автоматический ri-champion N.
Программное обеспечение Тонометры автоматические ri-champion N имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
ПО ri-champion N– *НR5, где R5 – версия метрологически значимой части– *– *
– * Примечание – Идентификационное наименование программного обеспечения (ПО), цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) и алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО не используются в устройствах при работе со встроенным ПО. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристикиДиапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст..………………oт 30 до 280 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст…………….………………...(3 Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин……....………………………...от 40 до 200 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %..........……………….……………………….(5 Электропитание, элементы АА по 1,5 В, шт….………………...…………….................4 или адаптер сетевой, В,……………………………………………………………6 Память, количество измерений……………………………………………………….....99 Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более……...…………..............163(98(106 Масса (с элементами питания) г, не более…................................................................630 Условия эксплуатации: температура,(С …..……..……………………………………………..от 10 до 40 относительная влажность, %...............…………………………………от 15 до 85 Условия хранения: температура окружающего воздуха, (С...………….….………от минус 20 до 70 относительная влажность, %…………..……………….………………от 30 до 85
КомплектностьВ комплект поставки входят: Тонометр. Принадлежности: 1 Манжета – не более 5 шт. 2 Коннектор – не более 5 шт. 3 Шланг для тонометра. 4 Сетевой адаптер. 5 Инструкция по использованию. 6 Коробка.
Поверкаосуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основные средства поверки: - установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07. Диапазон задания значений давления воздуха 20÷370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ( 0,8 мм рт. ст. - установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр №21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ( 0,8 %.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тонометрам автоматическим ri-champion N 1 ГОСТ Р 50444-92 (разд.3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». 2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». 3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». 4 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования». 5 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови». 6 ГОСТ Р ИСО 10993-2009 (ч.ч. 1, 2, 5, 10) «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий». Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «Rudolf Riеster GmbH», Германия Bruckstrasse 31, DE-72417 Jungingen, Germany www.riester.de
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Регистрационный номер 30003-08.