Описание
Анализаторы автоматические биохимические MIURA, MIURA 200, MIURA ONE — техническое средство с номером в госреестре 51267-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 02.10.2017. Имеет обозначение типа СИ: MIURA, MIURA 200, MIURA ONE. Произведен предприятием: Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы автоматические биохимические MIURA, MIURA 200, MIURA ONE.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы автоматические биохимические MIURA, MIURA 200, MIURA ONE.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 51267-12 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы автоматические биохимические | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | MIURA, MIURA 200, MIURA ONE | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 02.10.2017 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы автоматические биохимические моделей MIURA, MIURA 200, MIURA ONE (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы и мочевины, а также концентрации ионов (Na+, K+, Cl-, Ca2+) в биологических жидкостях. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип работы анализатора - колориметрический. Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа (собственно анализатора) и модуля управления. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (устройство внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая система. Модуль управления (компьютер), на котором установлено программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначен для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отчетов.
Анализатор позволяет проводить анализ субстратов, энзимов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
Модели анализаторов различаются производительностью и дизайном.
В комплектность анализатора может входить ионоселективный модуль.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение | Анализаторы автоматические биохимические моделей MIURA, MIURA 200, MIURA ONE имеют автономные программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Структура автономного программного обеспечения представляет древовидную форму.
Программное обеспечение идентифицируется из главного меню (actual Software package) выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии.
Автономные ПО являются полностью метрологически значимым (файлы Miura.msi, Miura200.msi, MiuraOne.msi). Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | Анализатор 1 шт. Лампа фотометрическая1 шт. Сосуд для реагента1 компл. Кабель последовательной передачи1 шт. Чашки разбавления и педиатрические чашки 1 компл. Кюветы считывающие1 компл. Резервуар сливной 1 шт. Резервуар заправочный для системного раствора 1 шт. Резервуар для очистительного раствора1 шт. Комплект раствора системного1 шт. Комплект универсального очистительного1 шт. Комплект раствора промывочного (кюветы и пробы)1 шт. Экстрактор кюветы1 шт. Пробка для сосуда с реагентом1 компл. Шнур питания прибора1 шт. Набор трубок1 компл. Чашка для сыворотки1 компл. Воронка для резервуара1 шт. Диск с программным обеспечением 1 шт. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки МП-242-1346-2012 1 экз. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка |
осуществляется по документу МП-242-1365-2012, «Анализаторы автоматические биохимические моделей MIURA, MIURA 200, MIURA ONE. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в мае 2012 г.
Средства поверки:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы I.S.E. S.r.l., Италия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Фирма I.S.E. S.r.l., Италия Адрес: Via delle Driadi. 45-00133 Rome, Italy, Тел.:+39 06 20610289, Факс:+39 06 2018131 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru |