Анализаторы автоматические биохимические MIURA, MIURA 200, MIURA ONE

Описание

Анализаторы автоматические биохимические MIURA, MIURA 200, MIURA ONE — техническое средство с номером в госреестре 51267-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 02.10.2017. Имеет обозначение типа СИ: MIURA, MIURA 200, MIURA ONE.
Произведен предприятием: Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы автоматические биохимические MIURA, MIURA 200, MIURA ONE.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы автоматические биохимические MIURA, MIURA 200, MIURA ONE.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
51267-12
НаименованиеАнализаторы автоматические биохимические
Обозначение типаMIURA, MIURA 200, MIURA ONE
ПроизводительФирма "I.S.E. S.r.l.", Италия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер02.10.2017
НазначениеАнализаторы автоматические биохимические моделей MIURA, MIURA 200, MIURA ONE (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы и мочевины, а также концентрации ионов (Na+, K+, Cl-, Ca2+) в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип работы анализатора - колориметрический. Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа (собственно анализатора) и модуля управления. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (устройство внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая система. Модуль управления (компьютер), на котором установлено программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначен для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отчетов. Анализатор позволяет проводить анализ субстратов, энзимов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке. Модели анализаторов различаются производительностью и дизайном. В комплектность анализатора может входить ионоселективный модуль.
Рисунок 1 – Анализатор автоматический биохимический модели MIURA Рисунок 2 – Расположение пломбы. Анализатор автоматический биохимический модели MIURA
Рисунок 3 – Анализатор автоматический биохимический модели MIURA 200 Рисунок 4 – Расположение пломбы. Анализатор автоматический биохимический модели MIURA 200
Рисунок 5 – Анализатор автоматический биохимический модели MIURA ONE Рисунок 6 – Расположение пломбы. Анализатор автоматический биохимический модели MIURA ONE
Программное обеспечениеАнализаторы автоматические биохимические моделей MIURA, MIURA 200, MIURA ONE имеют автономные программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных. Структура автономного программного обеспечения представляет древовидную форму. Программное обеспечение идентифицируется из главного меню (actual Software package) выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии. Автономные ПО являются полностью метрологически значимым (файлы Miura.msi, Miura200.msi, MiuraOne.msi). Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
MIURAMiura.msi2.1.0.186B664FC788A7364A678D028A9CD9D1ADMD5
MIURA 200Miura200.msi2.1.0.18B4CEB07C22378DD38ACEB9E9F236BC88MD5
MIURA ONEMiuraOne.msi1.1.0.284103C23009F44526EC05D3420B355AA0MD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблицах 2 и 3. Таблица 2.
Определяемые компонентыХарактеристики
мочевинаот 0,2 до 1,2от 12 до 72(15
глюкозаот 4,0 до 6,0от 720 до 1080(15
Na+от 85 до 170от 1700 до 340010
K+от 2,5 до 20от 97,5 до 78010
Ca2+от 0,1 до 3 от 4 до 12010
Cl-от 50 до 160от 1667 до 5600(10
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов. Таблица 3.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Питание от сети переменного тока (220±10)В, 50/60 Гц.
Потребляемая мощность, В∙А, не более600
Габаритные размеры, мм2860x1820x1840
Масса, кг322
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, мм.рт.ст.15 - 27 10 - 87 710 - 790
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее7000
КомплектностьАнализатор 1 шт. Лампа фотометрическая1 шт. Сосуд для реагента1 компл. Кабель последовательной передачи1 шт. Чашки разбавления и педиатрические чашки 1 компл. Кюветы считывающие1 компл. Резервуар сливной 1 шт. Резервуар заправочный для системного раствора 1 шт. Резервуар для очистительного раствора1 шт. Комплект раствора системного1 шт. Комплект универсального очистительного1 шт. Комплект раствора промывочного (кюветы и пробы)1 шт. Экстрактор кюветы1 шт. Пробка для сосуда с реагентом1 компл. Шнур питания прибора1 шт. Набор трубок1 компл. Чашка для сыворотки1 компл. Воронка для резервуара1 шт. Диск с программным обеспечением 1 шт. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки МП-242-1346-2012 1 экз.
Поверка осуществляется по документу МП-242-1365-2012, «Анализаторы автоматические биохимические моделей MIURA, MIURA 200, MIURA ONE. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в мае 2012 г. Средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99), кальция (ГСО 7692-99).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы I.S.E. S.r.l., Италия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения
ЗаявительФирма I.S.E. S.r.l., Италия Адрес: Via delle Driadi. 45-00133 Rome, Italy, Тел.:+39 06 20610289, Факс:+39 06 2018131
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru