- Главная
- Госреестр средств измерений
- Анализаторы автоматические клеточного состава мочи
Описание
Анализаторы автоматические клеточного состава мочи UF-500i, UF-1000i — техническое средство с номером в госреестре 51290-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 02.10.2017. Имеет обозначение типа СИ: UF-500i, UF-1000i. Произведен предприятием: Фирма "Sysmex Corporation", Япония.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы автоматические клеточного состава мочи UF-500i, UF-1000i.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы автоматические клеточного состава мочи UF-500i, UF-1000i.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 51290-12 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Анализаторы автоматические клеточного состава мочи | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | UF-500i, UF-1000i | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Производитель | Фирма "Sysmex Corporation", Япония | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 02.10.2017 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Назначение | Анализаторы автоматические клеточного состава мочи моделей UF-500i, UF-1000i (далее – анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации эритроцитов в биологических жидкостях. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание | Анализаторы автоматические клеточного состава мочи моделей UF-500i, UF-1000i используются для подсчета клеток кондуктометрическим методом путем регистрации импульсов напряжения, вызванных изменением проводимости внутри микроскопического отверстия (апертуры) вследствие прохождения клетки через апертуру. Повышенная точность при подсчете обеспечивается усовершенствованными линзами оптического модуля, позволяющими классифицировать при анализе более 65000 частиц в образце. Анализаторы имеют два выделенных аналитических канала: для бактерий и для всех остальных частиц. Это позволяет оптимизировать анализ в каждом канале, а также выполнять селективный. Адаптирован и объем упаковок реагентов: дилюент поставляется в легких 2-х литровых емкостях. Для идентификации эритроцитов используются сигналы интенсивности флуоресценции, а также фронтального и бокового светорассеяния. Объединение этих данных обеспечивает точный подсчет частиц с четким разделением их на группы. Анализаторы имеют встроенный компрессор, что значит меньше требуемого пространства, меньше шума и меньше соединительных проводов. Может быть установлен любой из двух типов сэмплера: 5 штативов по 10 образцов, или 10 по 5 образцов каждый, для обеспечения постоянной подачи проб и максимальной производительности. Для исключения ошибок чтения штрих-кодов используется модуль вращения пробирки или перемещающийся считыватель штрих-кодов. Модели анализаторов отличаются между собой производительностью, у модели UF-500i 60 тестов в час, у модели UF-1000i 100 тестов в час.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение | Анализаторы автоматические клеточного состава мочи моделей UF-500i, UF-1000i имеют автономное метрологически значимое программное обеспечение UF-500i/1000i IPU Software. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики |
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Комплектность |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Поверка | осуществляется по МП 242-1371-2012 «Анализаторы автоматические клеточного состава мочи моделей UF-500i, UF-1000i. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», в июне 2012 г. Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови– «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)». | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам автоматическим клеточного состава мочи моделей UF-500i, UF-1000i 1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. 2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования 3. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний. 4. Техническая документация фирмы «Sysmex Corporation», Япония. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Заявитель | фирма «Sysmex Corporation», адрес: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10 Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru |
