- Главная
- Госреестр средств измерений
- Анализаторы биохимические полуавтоматические
Описание
Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO — техническое средство с номером в госреестре 51711-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 12.11.2017. Имеет обозначение типа СИ: MINITECNO. Произведен предприятием: Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | ||||||||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 51711-12 | ||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Анализаторы биохимические полуавтоматические | ||||||||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | MINITECNO | ||||||||||||||||||||||||||
| Производитель | Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия | ||||||||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | ||||||||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 12.11.2017 | ||||||||||||||||||||||||||
| Назначение | Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы и мочевины фотометрическим методом в биологических жидкостях. | ||||||||||||||||||||||||||
| Описание | Принцип работы анализатора – фотометрический. Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови).
Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа с монитором управления и встроенным принтером. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (всасывающий блок) реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство и фотометрическая система. На мониторе управления отображается результаты работы, встроенный принтер распечатывает отчеты.
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.
| ||||||||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение | Анализаторы имеют встроенное программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
| ||||||||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики |
Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2.
| ||||||||||||||||||||||||||
| Комплектность | Анализатор 1 шт. Трубка сливная1 шт. Галогенная лама1 шт. Шнур питания анализатора1 шт. Рулон термобумаги 1 шт. Крышка насоса 1 шт. Дозатор 1 шт. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки МП-242-1346-2012 1 экз. | ||||||||||||||||||||||||||
| Поверка |
осуществляется по Методике поверки МП-242-1404-2012, «Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» августе 2012 г.
Средства поверки:
| ||||||||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы I.S.E. S.r.l., Италия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения | ||||||||||||||||||||||||||
| Заявитель | Фирма I.S.E. S.r.l., Италия., Адрес: Via delle Driadi. 45-00133 Rome, Italy, Тел.:+39 06 20610289, Факс:+39 06 2018131 | ||||||||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru |
