Системы электроэнцефалографические Компакт-нейро

Описание

Системы электроэнцефалографические Компакт-нейро — техническое средство с номером в госреестре 51712-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 09.10.2022. Имеет обозначение типа СИ: Компакт-нейро.
Произведен предприятием: ООО научно-медицинская фирма "Нейротех", г.Таганрог.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Системы электроэнцефалографические Компакт-нейро.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Системы электроэнцефалографические Компакт-нейро.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
51712-12
НаименованиеСистемы электроэнцефалографические
Обозначение типаКомпакт-нейро
ПроизводительООО научно-медицинская фирма "Нейротех", г.Таганрог
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер09.10.2022
НазначениеСистемы электроэнцефалографические «Компакт-нейро» предназначены для проведения исследований биоэлектрической активности головного мозга.
ОписаниеПринцип действия системы электроэнцефалографической «Компакт-нейро» (исполнение 2 комплекса компьютерного полиграфической регистрации биопотенциалов) основан на прецизионном аналого-цифровом преобразовании биоэлектрических сигналов (напряжения биопотенциалов) головного мозга и дальнейшей компьютерной обработке результатов измерений. В ходе работы проводится выполнение медицинских исследований в режиме регистрации монополярного съема электроэнцефалограммы с помощью специальных электроэнцефалографических электродов, с возможностью параллельной работы либо фотостимулятора, либо фоностимулятора. Конструктивно система электроэнцефалографическая «Компакт-нейро» состоит из аппаратного блока, комплекта электроэнцефалографических электродов, двух шлемов для фиксации электроэнцефалографических электродов, лампы светодиодной для фотостимуляции и стойки специализированной приборной для крепления аппаратного блока. На передней, верхней и нижней панелях аппаратного блока расположены разъемы для подключения электродов и кабелей. На верхней панели расположен разъем для подключения шлема для ночного мониторинга электроэнцефалограммы. На боковой панели расположен разъем для подключения лампы фотостимуляции. Система электроэнцефалографическая «Компакт-нейро» работает вместе с персональным компьютером, к которому аппаратный блок подключается с помощью интерфейса и соответствующего кабеля USB A-B. Общий вид системы электроэнцефалографической «Компакт-нейро» представлен на рисунке 1. Рисунок 1 – Общий вид системы электроэнцефалографической «Компакт-нейро». Место пломбировки от несанкционированного доступа. Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа.
Программное обеспечение Системы электроэнцефалографические «Компакт-нейро» имеют автономное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений и исследований биоэлектрической активности головного мозга. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
ПО Компакт-нейро 7Компакт-нейро 7 3.0.Х, где 3.0. – версия метрологически значимой части– *– *
* Примечание – Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Метрологические и технические характеристикиДиапазон измеряемых напряжений (размах) по каждому каналу в полосе частот от (0,5±0,1) до (81±5) Гц, мВ…………………………….......от 0 до 5 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения, %…..…....±10 Уровень собственных шумов каждого канала на короткозамкнутых входах, мкВ, не более………………………………………….2 Диапазон измерений сопротивлений по каждому каналу, кОм…….…………….от 2 до 100 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения сопротивлений, %.…....±20 Амплитуда импульсов тока на выходе фотостимулятора, мА……………………….……..60 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения импульсов тока на выходе фотостимулятора, % …………………………………..±10 Длительность импульсов тока на выходе фотостимулятора, мс…………………………...30 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения длительности импульсов тока на выходе фотостимулятора, %…………………..±10 Амплитуда импульсов напряжения на выходе фоностимулятора, мВ………………..….500 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения импульсов напряжения на выходе фоностимулятора, % ………………………....±10 Длительность импульсов напряжения на выходе фоностимулятора, мс………………….50 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения длительности импульсов напряжения на выходе фоностимулятора, % ………....±10 Потребляемый ток, мА, не более……………………………………………………………400 Габаритные размеры, мм, не более…………………………………………………20(140(40 Масса, кг, не более…………………………………………………..…..................................0,5 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС………………………………………..от 10 до 35 относительная влажность при 25 ºС, %, не более……………………………….......80 Условия хранения: температура окружающей среды, ºС…………………………………………от 5 до 40 относительная влажность %, не более……………………………………..…….......80 Средняя наработка на отказ, ч., не менее…………………………………………1000
КомплектностьВ комплект поставки входят:
№ НаименованиеКоличествоПримечание
1Аппаратный блок1-
2Кабель связи с ПК (USB A-B) 1-
3Комплект электродов ЭЭГ-25 – 1 комплект1-
4Лампа светодиодная для фотостимуляции1-
5Шлем для фиксации ЭЭГ электродов2-
6Стойка специализированная приборная1-
7CD диск с программным обеспечением1 -
8Руководство по эксплуатации1-
9Описание на программное обеспечение1-
10Технический паспорт1-
11Методика поверки МП №04/20121-
Поверка осуществляется в соответствии с документом «Системы электроэнцефалографические «Компакт-нейро». Методика поверки» МП №04/2012, утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 24.08.2012 г. Основные средства поверки: - Осциллограф Agilent 54622D, Гос. реестр № 24152-02. Динамический диапазон по напряжению: ±10 В; Динамический диапазон развертки: от 5 нс/дел до 50 с/дел. Пределы допускаемой относительной погрешности измерений временных интервалов ±0,01% измеряемой величины, ±0,1% ширины экрана. - Генератор сигналов произвольной формы Agilent 33220А, Гос. реестр № 32993-09. Диапазон частот выходного сигнала: синусоидальный от 1 мкГц до 20 МГц. Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты выходного сигнала: ±2×10-5 %; Диапазон установки размаха напряжения U ПИК-ПИК выходного сигнала от 10 мВ до 10 В. Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки размаха напряжений: ±(0,01×U ПИК-ПИК + 0,001).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам электроэнцефалографическим «Компакт-нейро» 1 ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». 2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». 3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». 4 ТУ 9441-006-12152519-2011 Технические условия. «Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов в следующих исполнениях «Система кардиоэнтервалографическая «Кармин», «Система электроэнцефалографическая «Компакт-нейро», «Система регистрации многоканальной ЭМГ «Кинезиоскан», «Система проведения полиграфических исследований «Нейрополиграф». Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительОбщество с ограниченной ответственностью научно-медицинская фирма «Нейротех», (ООО НМФ «Нейротех») 347900, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д. 15 Тел./факс: +7 (8634) 610-264/ +7 (8634) 311-933 Е-mail: main@neurotex.ru, neurotex@mail.ru
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Регистрационный номер 30003-08.