Анализаторы биохимические ERBA XL

Описание

Анализаторы биохимические ERBA XL — техническое средство с номером в госреестре 52545-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 08.12.2027. Имеет обозначение типа СИ: ERBA XL.
Произведен предприятием: Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические ERBA XL.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические ERBA XL.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
52545-13
НаименованиеАнализаторы биохимические
Обозначение типаERBA XL
ПроизводительФирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер08.12.2027
НазначениеАнализаторы биохимические ERBA XL моделей ERBA XL-100, ERBA XL-200, ERBA XL-640, ERBA XL-1000 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, а также ионов (Li+, Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Li+, Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом на блоке ISE*. Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств – анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер). Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света – галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм у моделей ERBA XL-100, ERBA XL-200 и набор из 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм и 750 нм у моделей ERBA XL-640, ERBA XL-1000. Анализаторы также отличаются между собой производительностью. Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.
Рисунок 1 – Анализатор биохимический модели ERBA XL-100 Рисунок 2 – Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический модели ERBA XL-100
Рисунок 3 – Анализатор биохимический модели ERBA XL-200 Рисунок 4 – Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический модели ERBA XL-200
Рисунок 5 – Анализатор биохимический модели ERBA XL-640 Рисунок 6 – Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический модели ERBA XL-640
Рисунок 7 – Анализатор биохимический модели ERBA XL-1000 Рисунок 8 – Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический модели ERBA XL-1000
Программное обеспечениеАнализаторы биохимические ERBA XL моделей ERBA XL-100, ERBA XL-200, ERBA XL-640, ERBA XL-1000 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Программное обеспечение идентифицируется при его включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Модель АнализатораНаименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
ERBA Xl 100MultiXLMultiXL.msi2012.00.0207C09ACF-83B1-43D4-AB6A-5F1EAEB83FA3Md5
ERBA Xl 200MultiXLSetup.exe2011.01.03AF2F6D57-62A1-4CDA-A9BD-2209E460FED7Md5
ERBA Xl 640MultiXLSetup.exe2011.03А31A4D460-49DC-4193-9951-31A928AB9094Md5
ERBA Xl 1000MultiXLSetup.exe2012.01.02283CF905-2D37-491B-8A1C-262A54BB1527Md5
Таблица 1. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3. Таблица 2.
Определяемые компонентыХарактеристики
Li+от 0,2 до 3,5от 1,2 до 21(10
Na+от 15 до 200от 300 до 400010
K+от 0,5 до 20от 19,5 до 78010
Cl-от 15 до 200от 500 до 7000(10
мочевинаот 0,2 до 1,2от 12 до 72(15
глюкозаот 4,0 до 6,0от 720 до 1080(15
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов. Таблица 3.
Модель анализатора ERBA XL-100ERBA XL-200ERBA XL-640ERBA XL-1000
Количество одновременно производимых исследований, тестов/час:100, 250 (с электролитным блоком)200, 360 (с электролитным блоком)400, 640 (с электролитным блоком)800, 1120 (с электролитным блоком)
Время цикла обработки, не более36 c/тест18 c/тест9 c/тест4,5 c/тест
Питание от сети переменного тока (220±20)В, 50/60 Гц.(220±20)В, 50/60 Гц.(220±20)В, 50/60 Гц.(220±20)В, 50/60 Гц.
Потребляемая мощность, Вт, не более30060010002000
Габаритные размеры, мм675x450x300810х800х600910x780x11601350x1000x1250
Масса, кг65120200275
Условия эксплуатации: -температура окружающей среды, ºС от 15 до 30; -относительная влажность воздуха, % от 40 до 80 (без конденсации); - диапазон атмосферного давления, кПА от 84 до 106,7.
Средний срок службы, лет 5
Наработка на отказ, ч, не менее 7000
Комплектность** Анализатор 1 шт Комплект ЗИП 1 комплект Измерительные кюветы 1 набор Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки «Анализаторы биохимические ERBA XL моделей ERBA XL-100, ERBA XL-200, ERBA XL-640, ERBA XL-1000. Методика поверки. МП-242-1407-2012» 1 экз. ** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Поверка осуществляется по документу «Анализаторы биохимические ERBA XL моделей ERBA XL-100, ERBA XL-200, ERBA XL-640, ERBA XL-1000. Методика поверки» МП-242-1407-2012, утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в октябре 2012 г.
Средства поверки: - стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99); лития (ГСО 7780-2000);
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Нормативные и технические документы
Заявительфирма «Erba Lachema s.r.o.», Чехия адрес: Karasek, 1 d, 621 33 Brno, Czech Republic tel.: +420 541 127 111 (434) fax: +420 541 127 637 (627)
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10 Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru