Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM

Описание

Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM — техническое средство с номером в госреестре 53553-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 17.05.2018. Имеет обозначение типа СИ: Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM.
Произведен предприятием: Фирма "Elitech Holding B.V.", Нидерланды.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
53553-13
НаименованиеАнализаторы биохимические
Обозначение типаSelectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM
ПроизводительФирма "Elitech Holding B.V.", Нидерланды
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер17.05.2018
Назначение Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Световой поток от кварцево-галогенной лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним – попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 546, 578, 620, 660 нм и 700 нм (модель Selectra ProM). Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках. Анализаторы представляют собой стационарные лабораторные приборы, состоящие из фотометрического измерительного блока, автоматизированных блоков пробоподготовки и дозирования проб и реагентов, блока инкубации реакционной смеси и регистрации результатов, и алгоритмического блока на базе IBM-совместимого компьютера, посредством которого осуществляется управление прибором, расчет численных результатов анализа и оценка получаемых результатов. Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО. Рисунок 1 – Общий вид анализаторов модель Selectra ProS. Рисунок 2 – Общий вид анализаторов модель Selectra ProXS Рисунок 3 – Общий вид анализаторов модель Selectra ProM Рисунок 4 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных. Метрологическая значимая часть ПО находится в файле Selectra.exe, входящего в состав комплекса исполнительных файлов. Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Selectra ProM Analyser Software9000-2244.3.5Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Selectra ProS Analyser Software9000-2414.2.1Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Selectra ProXS Analyser Software9000-2011.0.3Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2
Наименование характеристикиSelectra ProSSelectra ProXSSelectra ProM
Рабочие длины волн, нм340, 405, 505, 546, 578, 620, 660340, 405, 505, 546, 578, 620, 660, 700
Диапазон измерений оптической плотности, БОт 0,1 до 3,0
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, %7
Напряжение питания, В При частоте, Гц100 – 240 ±10% 50 – 60 ±5%
Потребляемая мощность, ВА, не более350400
Габаритные размеры, мм890×580×6001250×620×750
Масса, кг, не более6793
Производительность, проб/час13375180
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более+15 - +32 85
КомплектностьДля анализаторов Selectra Pro М: Анализатор биохимический, 1 шт. Компьютер Моноблок, 1 шт. клавиатура с трекболом, 1 шт. подставка под монитор, 1 шт. крышки для пробирок (1000 шт), 1 шт. флакон для реагентов (25 мл), 30 шт. флакон для реагентов (10 мл), 20 шт. флакон для реагентов (50 мл), 10 шт. пробирки для образцов 5мл ( 500 шт), 1 шт. ротор для образцов, 1 шт. Канистра для отходов 5л, 1 шт. Сканер штрих-кода (2х-мерный), 1 шт. Ротор для образцов Сканер считывания штрих-кода образцов на борту анализатора, 1шт Инструкция по эксплуатации (англ.), 1 шт. ПО анализатора для открытой реагентой системы на CD, 1 шт. охлаждающая жидкость (1л), 1 шт. Шприц 100 мкл, 1 шт. Шприц 1 мл, 1 шт. Очищающий раствор, 1 шт. Системный реагент 1л, 1 шт. кабель питания, 1 шт. кабель нуль-модемный (RS232), 1 шт. комплект реакционных роторов (3 шт), 1 шт. канистра для воды 5л, 1 шт. Комплект запчастей, 1 шт. состав: - ремень для миксера, 4 шт. - лампа галогеновая 12 В, 20 Ватт, 2 шт. - мандрен, 1 шт. - мандрен для промывочной руки, 1 шт. - дихромат, 8 abs, 25 мл, 1 шт. - предохранитель, стекло, 5А, 250 В, плавкий, 2 шт. - лампа галогеновая 12 В, 20 Ватт, 1 шт. - адаптер для реактивов, 3 шт. - комплект адаптеров для педиатрических пробирок ( 6шт ), 1 шт. - фильтр для промывочной руки, 4 шт. 27 Методика поверки МП 03.Д4-13, 1 шт. Для анализатора Selectra Pro XS: Анализатор биохимический, 1 шт. Охлаждаемый реагентный модуль (встроенный, 13х75 мм), 1 шт. Охлаждающая жидкость 1л, 1 шт. Пробирки для образцов 5мл ( 500 шт), 1 шт. Крышки для пробирок (1000 шт), 1 шт. Флакон для реагентов (25 мл), 30 шт. Флакон для реагентов (10 мл), 20 шт. Флакон для реагентов (50 мл), 10 шт. Компьютер, 1 шт. Монитор, 1шт Сканер штрих-кода, 1 шт. Очищающий раствор, 1 шт. Системный реагент, 1 шт. Шприц 100 мкл, 1 шт. Шприц 1 мл, 1 шт. Охлаждающая жидкость ( 1л), 1 шт. Кабель питания, 1 шт. Кабель нуль-модемный (RS232), 1 шт. Канистра для воды 1л, 1 шт. Канистра для отходов 1л, 1 шт. Комплект реакционных роторов (3 шт), 1 шт Документация и программное обеспечение на CD, 1 шт. Инструкция по эксплуатации (англ.), 1 шт. Комплект запчастей, 1 шт. состав: - ремень для миксера, 2 шт. - фильтр воды, 2 шт. - мандрен, 1 шт. - дихромат, 8 abs, 25 мл, 1 шт. - предохранитель, стекло, 5А, 250 В, плавкий, 2 шт. - лампа галогеновая 12 В, 20 Ватт, 1 шт. - комплект адаптеров для педиатрических пробирок ( 10 шт ), 1 шт. 25 Методика поверки МП 03.Д4-13, 1 шт. Для анализатора Selectra Pro S: Анализатор биохимический, 1шт. Охлаждаемый реагентный модуль (встроенный, 13х75 мм), 1 шт. Охлаждающая жидкость 1л, 1 шт. Пробирки для образцов 5мл ( 500 шт), 1 шт. Крышки для пробирок (1000 шт), 1 шт. Флакон для реагентов (25 мл), 30 шт. Флакон для реагентов (10 мл), 20 шт. Флакон для реагентов (50 мл), 10 шт. Очищающий раствор, 1 шт. Системный реагент, 1 шт. Шприц 100 мкл, 1 шт. Шприц 1 мл, 1 шт. Охлаждающая жидкость ( 1л), 1 шт. Кабель питания, 1 шт. Кабель нуль-модемный (RS232), 1 шт. Канистра для воды 1л, 1 шт. Канистра для отходов 1л, 1 шт. Комплект реакционных роторов (15 шт), 1 шт Документация и программное обеспечение на CD, 1 шт. Инструкция по эксплуатации (англ.), 1 шт. Комплект запчастей, 1 шт., состав: - ремень для миксера, 2 шт. - фильтр воды, 2 шт. - мандрен, 1 шт. - дихромат, 8 abs, 25 мл, 1 шт. - предохранитель, стекло, 5А, 250 В, плавкий, 2 шт. - лампа галогеновая 12 В, 20 Ватт, 1 шт. - комплект адаптеров для педиатрических пробирок ( 10 шт ), 1 шт. 22 Методика поверки МП 03.Д4-13, 1 шт.
Поверкаосуществляется по документу МП 03.Д4-13 «Анализаторы биохимические Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 29 января 2013 г. Основное средство поверки – Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим Selectra ProS, Selectra ProXS, Selectra ProM 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2. Техническая документация фирмы «Elitech Holding B.V.», Нидерланды. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «Elitech Holding B.V. », Нидерланды, Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren - Netherlands Тел.: +31 313 430 500 Факс: +31 313 427 807
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.