Анализаторы автоматические модульные Freedom EVOlyzer

Описание

Анализаторы автоматические модульные Freedom EVOlyzer — техническое средство с номером в госреестре 55216-13 и сроком свидетельства (заводским номером) 17.10.2018. Имеет обозначение типа СИ: Freedom EVOlyzer.
Произведен предприятием: Фирма "TECAN Schweiz AG", Швейцария.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы автоматические модульные Freedom EVOlyzer.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы автоматические модульные Freedom EVOlyzer.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы автоматические модульные
Обозначение типаFreedom EVOlyzer
ПроизводительФирма "TECAN Schweiz AG", Швейцария
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер17.10.2018
НазначениеАнализаторы автоматические модульные исполнение Freedom EVOlyzer (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец. Анализаторов состоят из рабочего стола, иммуноферментного блока, пипетирующего манипулятора, транспортирующего манипуляторов и вошера микропланшетного. В зависимости от длины рабочего стола и типа пипетирующего манипулятора различают следующие модификации анализаторов: Freedom EVOlyzer 100/4 Freedom EVOlyzer 150/4 Freedom EVOlyzer 150/8 Freedom EVOlyzer 200/8 Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты. Транспортирующий манипулятор служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе или на полки для хранения. Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 750 нм. В иммуноферментном блоке может быть установлено 4, 6 интерференционных светофильтров или градиентный фильтр. Управление и обработка результатов измерения анализатора производится внешним ПК с применением специализированного программного обеспечения. Рисунок 1 – Общий вид анализатора Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбирования
Программное обеспечение В анализаторах используется внешнее ПО Внешнее программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством RS232 кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных. Метрологическая значимая часть ПО находится в файле setup.exe, входящего в состав комплекса файлов ПО «Freedom Evolution». Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Для входа в ПО необходимо ввести пароль. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
ПО анализа Freedom EvolutionSetup.exeUser Software Version 2.00 и выше Service Software Version 2.0 и выше0E575FF86616E9D2596442AE79F0CF76МD5
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C»
Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2
ХарактеристикаFreedom EVOlyzer
Рабочие длины волн, нм405, 450, 492, 620*
Диапазон показаний оптической плотности, Б0 - 4,0
Диапазон измерений оптической плотности, Б0,02 - 2,5
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,02 до 0,4 Б, Б, не более( 0,02
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,401 до 2,5 Б, %, не более( 3,0
Предел среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более0,001
Время выхода на рабочий режим, мин, не более15
Напряжение питания, В При частоте, Гц220(22 50(1
Потребляемая мощность, В·А, не более - для Freedom EVOlyzer 100/4 - для Freedom EVOlyzer 150/4, Freedom EVOlyzer 150/8, Freedom EVOlyzer 200/8600 1200
Габаритные размеры, мм - для Freedom EVOlyzer 100/4 - для Freedom EVOlyzer 150/4, Freedom EVOlyzer 150/8 - для Freedom EVOlyzer 200/8870×1500×780 870×1890×780 870×2490×780
Масса, кг, не более - для Freedom EVOlyzer 100/4 - для Freedom EVOlyzer 150/4, Freedom EVOlyzer 150/8 - для Freedom EVOlyzer 200/8210 237 270
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %от+15 до +35 от 20 до 90
*- длины волн указаны для стандартной комплектации, по отдельному заказу могут быть установлены другие интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания в спектральном диапазоне от 340 до 750 нм
Комплектность
НаименованиеК-во, шт.
Анализатор автоматический модульный исполнение Freedom EVOlyzer1
Кабель питания1
Набор аксессуаров 1
Комплект штативов для пробирок, микропланшет, реагентов.*
Руководство по эксплуатации1
Канистры для системной жидкости и отходов2
Комплект бутылей для промывочных буферов 4
Методика поверки МП 43.Д4-13
* - количество и состав в зависимости от заказа
Поверкаосуществляется по документу МП 43.Д4-13 «Анализаторы автоматические модульные исполнение Freedom EVOlyzer. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 13 июня 2013 г. Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне 0,000-0,400 Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500 Б.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам автоматическим модульным исполнение Freedom EVOlyzer 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2 Техническая документация фирмы-изготовителя. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма Tecan Schweiz AG, Швейцария Seestrasse 103, 8708 Männedorf, SWITZERLAND T +41 44 922 81 11F +41 44 922 81 12 info@tecan.com www.tecan.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-08 от 30.12.2008 г.