Анализаторы биохимические автоматические GB-240B, GB-300, GB-400, GB-800

Описание

Анализаторы биохимические автоматические GB-240B, GB-300, GB-400, GB-800 — техническое средство с номером в госреестре 56156-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 17.01.2019. Имеет обозначение типа СИ: GB-240B, GB-300, GB-400, GB-800.
Произведен предприятием: Фирма "Gordion Diagnostik Tibbi Malzemeler Bilgisayar Turizm IC VE DIS TIC. Ltd. STI.", Турция.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические автоматические GB-240B, GB-300, GB-400, GB-800.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические автоматические GB-240B, GB-300, GB-400, GB-800.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
56156-14
НаименованиеАнализаторы биохимические автоматические
Обозначение типаGB-240B, GB-300, GB-400, GB-800
ПроизводительФирма "Gordion Diagnostik Tibbi Malzemeler Bilgisayar Turizm IC VE DIS TIC. Ltd. STI.", Турция
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер17.01.2019
Назначение Анализаторы биохимические автоматические моделей GB-240B, GB-300, GB-400, GB-800 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, холестерина и ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип действия анализаторов - колориметрический. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств – анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ионоселективный (ИСБ) - может поставляться дополнительно), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер). Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света – галогеновую лампу. Набор из 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 750 нм. Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).
Рисунок 1 – Анализатор биохимический автоматический модели GB-240B Рисунок 2 – Анализатор биохимический автоматический модели GB-300
Рисунок 3 – Анализатор биохимический автоматический модели GB-400 Рисунок 4 – Анализатор биохимический автоматический модели GB-800
Рисунок 5 – Расположение наклейки. Анализаторы биохимические автоматические моделей GB-240B, GB-300, GB-400, GB-800
Программное обеспечениеАнализаторы биохимические автоматические моделей GB-240B, GB-300, GB-400, GB-800 имеют автономное программное обеспечение «GB-ХХХ Auto Biochemistry Analyzer» (ХХХ – 240В, 300, 400, 800), которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Версию программного обеспечения можно посмотреть, нажав кнопку с наименованием ПО в правом нижнем углу экрана в главном меню. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
GB-240B Auto Biochemistry AnalyzerGB-240B Auto Biochemistry Analyzer3.00.15enB464759EC6A403542915639CA508EC2EMD5
GB-300 Auto Biochemistry AnalyzerGB-300 Auto Biochemistry Analyzer3.00.05en7E0D69EE22D2F5C4B8B915CA1C842CE7MD5
GB-400 Auto Biochemistry AnalyzerGB-400 Auto Biochemistry Analyzer2.32EB23C5EC87245824B865DAA57D476198MD5
GB-800 Auto Biochemistry AnalyzerGB-800 Auto Biochemistry Analyzer3.00A7376C816CD271342BA1FA5D9FFA5750MD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2. Таблица 2
Наименование характеристикиGB-240BGB-300GB-400GB-800
Диапазон измерений молярной концентрации мочевины от 1,0 до 30 ммоль/л
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозыот 1,2 до 30 ммоль/л
Диапазон измерений молярной концентрации холестеринаот 0,1 до 19,92 ммоль/л
Диапазон измерений массовой концентрации ионов калияот 1,0 до 160 мг/л
Диапазон измерений массовой концентрации ионов натрияот 0,5 до 4,0 г/л
Диапазон измерений массовой концентрации ионов хлора от 1,0 до 12,0 мг/л
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора при измерении: - молярной концентрации мочевины - молярной концентрации глюкозы - молярной концентрации холестерина - массовой концентрации ионов калия - массовой концентрации ионов натрия - массовой концентрации ионов хлора ± 15 % ± 15 % ± 15 % ± 10 % ± 10 % ± 10 %± 15 % ± 15 % ± 15 % ± 10 % ± 10 % ± 10 %± 15 % ± 15 % ± 15 % ± 10 % ± 10 % ± 10 %± 15 % ± 15 % ± 15 % ± 10 % ± 10 % ± 10 %
Количество одновременно производимых исследований, тестов/ч200-300 300 400 800
Питание от сети переменного тока (220±20)В, (50±1) Гц
Потребляемая мощность, В∙А, не более650150020002500
Габаритные размеры, мм998×752×5171060×790×1150 1060×790×1150 1260×800×1150
Масса, кг, не более120 230 300 400
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее7000
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПа15÷30; 35÷80 86 ÷106,7
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.
Комплектность1. Анализатор 1 шт. 2. Стандартные емкости для образцов 1 комплект 3. Датчик определения уровня сливной жидкости 1 шт. 4. Устройство очистки пробоотборника 1 шт. 5. Устройство для чтения штрих кодов 1 шт. 6. Жидкость для контейнера с детергентом 1 комплект 7. Круг для образцов 1 шт. 8. Блок ионселективный (ИСБ) 1 шт. 9. Накопитель сливной жидкости для ИСБ 1 шт. 10. Емкость для реагента ИСБ и подставка для емкости 1 шт. 11. Na+-электрод для ИСБ 1 шт. 12. K+-электрод для ИСБ 1 шт. 13. Cl--электрод для ИСБ 1 шт. 14. Электрод сравнения для ИСБ 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации 1 шт. 16. Методика поверки «Анализаторы биохимические автоматические моделей GB-240B, GB-300, GB-400, GB-800. Методика поверки. МП-242-1632-2013» 1 экз.
Поверка осуществляется по документу МП-242-1632-2013 «Анализаторы биохимические автоматические моделей GB-240B, GB-300, GB-400, GB-800. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25.09.2013 г. Средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов хлорид - ионов (ГСО 7617-99) ионов натрия (ГСО 7439-98), ионов калия (ГСО 7473-98)
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77- ГСО 9913-2011 СО молярной концентрации холестерина в крови
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим моделей GB-240B, GB-300, GB-400, GB-800 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы GORDION DIAGNOSTIK TIBBI MALZEMELER BILGISAYAR TURIZM IC VE DIS TIC. LTD. STI., Турция. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения
ЗаявительФирма GORDION DIAGNOSTIK TIBBI MALZEMELER BILGISAYAR TURIZM IC VE DIS TIC. LTD. STI., Турция. Адрес: Polatli Organize Sanayi Bolgesi 202. Cad. No: 3, TR-06900 Polatli / Ankara, Turkey Тел.: +90 (312) 212 49 98Факс: +90 (312) 215 18 89
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; E-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.