Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM

Описание

Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM — техническое средство с номером в госреестре 58032-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 15.07.2024. Имеет обозначение типа СИ: Lisa Scan EM.
Произведен предприятием: Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы микробиологические иммуноферментные
Обозначение типаLisa Scan EM
ПроизводительФирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер15.07.2024
НазначениеАнализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM (далее анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности проб и образцов биологических жидкостей.
ОписаниеПринцип работы анализатора – фотометрический. Оптическая система из 8 вертикальных измерительных каналов с 8-фотодиодным массивом, использующим оптоволоконный кабель для пропускания света. Максимум 6 фильтров (405 нм, 450 нм, 492 нм, 630 нм.) и 2 дополнительных фильтра – 578 нм и 700 нм. В качестве источника света в приборе используется кварцевая галогенная лампа. Свет галогенной лампы проходит через интерференционный фильтр и попадает на вход гибкого световода. На выходе световода установлена линза, формирующая параллельный пучок, просвечивающий пробу. Выходная линза световода и фотоприемник установлены на кронштейне, в пазу которого расположен планшет с пробами. Пересечения этих пучков света в ячейке и его регистрация на фотодетекторе позволяет рассчитать часть света, поглощенную образцом. Конечный результат появляется на жидкокристаллическом экране. Анализаторы состоят из оптико-механического и электронно-вычислительного узлов со встроенным печатающим устройством.
Рисунок 1 – Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM Рисунок 2 – Расположение пломбы. Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM
Программное обеспечениеАнализаторы имеют встроенное программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных. Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
Идентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
EliLIMS.exe1.0.0.0933C9720A221DEFFCFA588077E24E785MD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблице 2. Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Спектральный диапазон, нмот 400 до 700
Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм405; 450; 492; 630
Диапазон показаний оптической плотности, Бот 0 до 4,00
Диапазон измерений оптической плотности, Бот 0 до 3,00
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении оптической плотности, Б (в диапазоне от 0 до 0,4 Б)(0,02
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении оптической плотности, % (в диапазоне св. 0,4 до 3,0 Б)(5,0
Время измерения, с - «быстрый» (монохроматика) режим - «нормальный» (бихроматика) режим8 17
Габаритные размеры (Длина(Ширина(Высота), мм, не более502(369(216
Масса, кг, не более7,0
Потребляемая мощность, В·А120
Напряжение питания частотой (50(1) Гц, В220 (+10...-15)%
Наработка на отказ, ч, не менее10000
Средний срок службы, лет5
Условия эксплуатации:
-диапазон температур окружающего воздуха, 0С от 15 до 35
-диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % без конденсации от 15 до 85
-диапазон атмосферного давления, кПа от 84 до 106,7
КомплектностьАнализатор 1 шт. Галогеновая лампа 1 шт. Сетевой адаптер 1 шт. Кабель сетевой1 шт. Набор ключей 1 шт. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки МП-242-1714-2014 1 экз.
Поверка осуществляется по документу МП-242-1714-2014 «Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31 января 2014 г. Средства поверки: - комплект светофильтров поверочных КСП-02 (Г/р № 38817-08). Погрешность определения оптической плотности не более ± 0,006 Б в диапазоне от 0 Б до 0,4 Б (абсолютная погрешность), ±1,5% в диапазоне от 0,401 Б до 3 Б (относительная погрешность)
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам микробиологическим иммуноферментным Lisa Scan EM 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы «Erba Lachema s.r.o.», Чешская Республика Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения
Заявительфирма «Erba Lachema s.r.o.», Чешская Республика адрес: Karasek, 1 d, 621 33 Brno, Czech Republic tel.: +420 541 127 111 (434) fax: +420 541 127 637 (627)
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.