Описание
Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM — техническое средство с номером в госреестре 58032-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 15.07.2024. Имеет обозначение типа СИ: Lisa Scan EM. Произведен предприятием: Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 58032-14 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы микробиологические иммуноферментные | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | Lisa Scan EM | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 15.07.2024 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM (далее анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности проб и образцов биологических жидкостей. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип работы анализатора – фотометрический. Оптическая система из 8 вертикальных измерительных каналов с 8-фотодиодным массивом, использующим оптоволоконный кабель для пропускания света. Максимум 6 фильтров (405 нм, 450 нм, 492 нм, 630 нм.) и 2 дополнительных фильтра – 578 нм и 700 нм. В качестве источника света в приборе используется кварцевая галогенная лампа. Свет галогенной лампы проходит через интерференционный фильтр и попадает на вход гибкого световода. На выходе световода установлена линза, формирующая параллельный пучок, просвечивающий пробу. Выходная линза световода и фотоприемник установлены на кронштейне, в пазу которого расположен планшет с пробами. Пересечения этих пучков света в ячейке и его регистрация на фотодетекторе позволяет рассчитать часть света, поглощенную образцом. Конечный результат появляется на жидкокристаллическом экране.
Анализаторы состоят из оптико-механического и электронно-вычислительного узлов со встроенным печатающим устройством.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение | Анализаторы имеют встроенное программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблице 2.
Таблица 2
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | Анализатор 1 шт. Галогеновая лампа 1 шт. Сетевой адаптер 1 шт. Кабель сетевой1 шт. Набор ключей 1 шт. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки МП-242-1714-2014 1 экз. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу МП-242-1714-2014 «Анализаторы микробиологические иммуноферментные Lisa Scan EM. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31 января 2014 г. Средства поверки: - комплект светофильтров поверочных КСП-02 (Г/р № 38817-08). Погрешность определения оптической плотности не более ± 0,006 Б в диапазоне от 0 Б до 0,4 Б (абсолютная погрешность), ±1,5% в диапазоне от 0,401 Б до 3 Б (относительная погрешность) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам микробиологическим иммуноферментным Lisa Scan EM 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы «Erba Lachema s.r.o.», Чешская Республика Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | фирма «Erba Lachema s.r.o.», Чешская Республика адрес: Karasek, 1 d, 621 33 Brno, Czech Republic tel.: +420 541 127 111 (434) fax: +420 541 127 637 (627) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г. |