Рефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3

Описание

Рефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 — техническое средство с номером в госреестре 58649-14 и сроком свидетельства (заводским номером) 29.08.2024. Имеет обозначение типа СИ: Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3.
Произведен предприятием: Фирма "RIGHT MFG. Co., Ltd.", Япония.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Рефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Рефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
58649-14
НаименованиеРефрактокератометры автоматические
Обозначение типаSpeedy-i K-model, Retinomax K-plus 3
ПроизводительФирма "RIGHT MFG. Co., Ltd.", Япония
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер29.08.2024
НазначениеРефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 (далее по тексту – рефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
ОписаниеПринцип действия рефрактокератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора. Конструктивно рефрактокератометры Speedy-i K-model представляют собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются: - лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента; - базовый блок, на экране монитора, которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение; - ручка управления перемещением прибора (джойстик) – служит для точной фокусировки при проведении измерений; - функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры; - встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений. Конструктивно рефрактокератометры Retinomax K-plus 3 представляют собой компактный ручной прибор, основными компонентами которого являются: - основной блок, предназначенный для проведения измерений, который состоит из измерительной головки, рукоятки для удерживания блока, измерительного окна со стороны пациента, видоискателя и панели с кнопками со стороны оператора, разъемов для подключения к принтеру и другим устройствам, контактов зарядки батареи; - база для зарядки основного блока; - принтер, для печати результатов измерений. Для ограничения доступа внутрь корпуса рефрактокератометров производится его пломбирование. Рисунок 1 – Общий вид рефрактокератометра Speedy-i K-model и схема его маркировки Рисунок 2 – Общий вид и места пломбирования рефрактокератометра Speedy-i K-model Рисунок 3 – Общий вид рефрактокератометра Retinomax K-plus 3 Рисунок 4 – Места пломбирования рефрактокератометра Retinomax K-plus 3 l и схема его маркировки.
Программное обеспечение В рефрактокератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы. Программное обеспечение предназначено для управления рефрактокератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения рефрактокератометров указаны в таблице 1 Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
12
Идентификационное наименование ПОi-File
Номер версии (идентификационный номер) ПО1. хх*
Цифровой идентификатор ПОДанные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей
Другие идентификационные данные
*- где 1 - версия метрологически значимой части ПО; хх – версия сборки ПО Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 – 2014.
Метрологические и технические характеристикиМетрологические и технические характеристики рефрактокератометров приведены в таблице 2. Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
1 Диапазон при VD=12.0 мм:
- показаний сферической вершинной рефракции, дптр для моделей: Speedy-i K-model Retinomax K-plus 3от –20 до +23 от –18 до +23
- измерений сферической вершинной рефракции, дптр для моделей: Speedy-i K-model Retinomax K-plus 3от –20 до +20 от –15 до +20
- показаний радиуса кривизны роговицы глаза, мм для моделей: Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3от 5,0 до 11
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм для моделей: Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3от 6,71 до 9,51
2 Дискретность показаний:
- вершинной рефракции, дптр для моделей: Speedy-i K-model Retinomax K-plus 3 0,12; 0,25 0,25
- угловой шкалы, º1
- межзрачкового расстояния для модели Speedy-i K-model, мм1
- радиуса кривизны роговицы глаза, мм0,01
3 Вертексное расстояние, (VD), мм0; 12; 13,5; 13,75; 15; 16
4 Форма цилиндра-; +; MIX
5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр
в диапазоне от 0 до (10,0 дптр(0,25
в диапазоне свыше (10,0 дптр(0,5
6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр(0,25
7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм±0,04
8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений межзрачкового расстояния при VD=12 мм для модели Speedy-i K-model, мм±1
9 Режим измерения R, K, R/K
10 Монитор: - Speedy-i K-model - Retinomax K-plus 3цветной ЖК VGA 6,5 цветной видоискатель 0,2
11 Вывод данных: - для модели Speedy-i K-model - для модели Retinomax K-plus 3- экран монитора, - термопринтер, - RS-232, USB, VESA DDCI; - RS-232С
12 Электропитание от сети переменного тока для модели Speedy-i K-model: - напряжением, В - частотой, Гц 100 - 230 50/60
13 Электропитание для модели Retinomax K-plus 3: - вход - зарядкаDC8.2B 1.0A DC8.4B 1.1A
База модели Retinomax K-plus 3: - зарядка батарейки - потребляемая мощность, А - предохранители Littelfuse Масса, кг, не более Габаритные размеры, мм, не болееавтоматическая 0,4 250 В, 500mA (218.500XP) 5×20 мм 1,350 185×101×263
14 Габаритные размеры (Д×В×Ш), мм, не более для моделей: Speedy-i K-model Retinomax K-plus 3474,5×478×254 240×230×170
14 Масса основного блока, кг, не более для моделей: Speedy-i K-model Retinomax K-plus 314 1
16 Условия эксплуатации: ( диапазон рабочих температур, ºС ( относительная влажность воздуха при + 25 ºС, %, не более ( атмосферное давление, кПаот + 10 до + 40 65 ± 20 от 84 до 106
КомплектностьКомплектность рефрактокератометров приведена в таблицах 5. Таблица 5
НаименованиеКоличество, шт.
Рефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3
Принадлежности:
Блок основной1
Блок аккумуляторный1
Подставка с зарядным устройством1
Встроенный принтер1
Кабель низковольтного питания1
Адаптер сетевой1
Ремень шейный1
Кабель сетевой1
Чехол пылезащитный1
Бумага для встроенного принтера5 рулонов
Тестовый глаз для проверки работы прибора1
Отвертка1
Бумажные пластины для лицевого упора2
Заглушки для отверстий фиксирующих винтов2
Предохранители1
Винт фиксирующий1
Баллончик с кисточкой для сдувания пыли1
Кабель соединительный1
Стенд механический 1
Стенд пневматический1
Стенд электрический1
Подставка пластиковая1
Кейс для транспортировки и хранения1
Руководство по эксплуатации1
Методика поверки № МП 001.М44-141
Поверка Поверка осуществляется по документу МП 001.М44-14 «ГСИ. Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3 и рефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» «23» июля 2014 г. Основные средства поверки: Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3. Основные метрологические характеристики: Диапазон значений вершинной рефракции от минус 20,00 до + 20,00 дптр; δ= 0,12 - 0,25 дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; δ=0,12 дптр; Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71; 7,93; 9,51 мм; δ = 0,02 мм
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к рефрактокератометрам Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 ГОСТ ISO 10342-2011 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний». ГОСТ ISO 10343-2011 «Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний» МИ 3439-2014 Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической силы очковой оптики. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Вне сферы государственного регулирования.
ЗаявительФирма «RIGHT MFG. Co., Ltd», Япония Адрес:1-47-3, Maenocho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8633, Japan Телефон/факс: + 81-3-3960-2275 / + 81-3-3960-2285 e-mail: eigyousitsu@rightmfg.co.jp
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46. Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47 E-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.