Анализаторы автоматические биохимические BioLit-8020, BioLit-8060

Описание

Анализаторы автоматические биохимические BioLit-8020, BioLit-8060 — техническое средство с номером в госреестре 60988-15 и сроком свидетельства (заводским номером) 12.08.2025. Имеет обозначение типа СИ: BioLit-8020, BioLit-8060.
Произведен предприятием: Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы автоматические биохимические BioLit-8020, BioLit-8060.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы автоматические биохимические BioLit-8020, BioLit-8060.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
60988-15
НаименованиеАнализаторы автоматические биохимические
Обозначение типаBioLit-8020, BioLit-8060
ПроизводительФирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер12.08.2025
НазначениеАнализаторы автоматические биохимические моделей BioLit-8020, BioLit-8060 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Ca2+) в биологических жидкостях.
Описание Принцип работы анализаторов колориметрической. Измерение оптической плотности проб проводиться после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Конструктивно анализаторы состоят из карусели реагентов, карусели образцов, карусели реакционной, механизма отбора проб, механизма взятия реагентов, механизма двойного перемешивания, механизма очистки кювет, фотометрической системы, системы охлаждения и др. Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света – галогеновую лампу. Набор из 10 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л). Дополнительно анализаторы могут отображать данные о содержании в исследуемых пробах субстратов, энзимов, электролитов, специфических белков, лекарственных препаратов. Модели анализатора различаются производительностью, габаритными размерами и массой.
Рисунок 1 – Анализатор автоматический биохимический модель BioLit-8020. Вид спереди. Рисунок 2 – Расположение пломбы (наклейки) Анализатор автоматический биохимический модель BioLit-8020
Рисунок 3 – Анализатор автоматический биохимический модель BioLit-8060. Вид спереди. Рисунок 4 – Расположение пломбы (наклейки) Анализатор автоматический биохимический модель BioLit-8060
Программное обеспечение Анализаторы автоматические биохимические моделей BioLit-8020, BioLit-8060 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода справки в меню «About Software» («О программном обеспечении»). Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
BioLit-8020BioLit-8060
Идентификационное наименование программного обеспеченияBioLit-8020_Russia_7.03.140218_2000BioLit-8060_Russia_5.45.140722_0000
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения5.38.120925 и выше 5.45.140722 и выше
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)ADC8B7AB540245A2D28562853899CDF43259ED9445DC101B8553452A1FFB0606
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспеченияmd5md5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014 Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3. Таблица 2.
Определяемые компонентыХарактеристики
Мочевинаот 0,1 до 40от 6 до 2400±15
Глюкозаот 0,1 до 33,3от 18 до 6000±15
Холестеринот 0,1 до 20,0от 390 до 7750±15
Кальцийот 0,25 до 3,75от 10 до 150±10
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов. Таблица 3.
Наименование характеристики BioLit-8020BioLit-8060
Количество одновременно производимых исследований, тестов/ч:280400
Питание от сети переменного тока (220±20)В, 50/60 Гц.(220±20)В, 50/60 Гц
Потребляемая мощность, Вт, не более500700
Габаритные размеры, мм, не более1080×880×7201360×920×1380
Масса, кг, не более86190
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, ° С10 – 35 10 – 35
- относительная влажность воздуха, %40 – 85 (без конденсации)40 – 85 (без конденсации)
- диапазон атмосферного давления, кПа86 – 106 86 – 106
Средний срок службы, лет55
Наработка на отказ, ч, не менее10 00010 000
Комплектность** -Анализатор 1 шт -Комплект ЗИП 1 комплект - Программный CD1 шт. - Руководство по эксплуатации 1 экз. - Методика поверки «Анализаторы автоматические биохимические моделей BioLit-8020, BioLit-8060. Методика поверки. МП-209-002-2015» 1 экз. ** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Поверка осуществляется по документу МП-209-002-2015 «Анализаторы автоматические биохимические моделей BioLit-8020, BioLit-8060. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 28.02.2015 г.
Средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;
- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011);- стандартные образцы состава растворов ионов кальция (ГСО 7475-98).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим моделей BioLit-8020, BioLit-8060 Техническая документация фирмы «Urit Medical Electronic Co., Ltd.», Китай
ЗаявительФирма «Urit Medical Electronic Co., Ltd.», Китай Адрес: №07, High-Tech Area Information Industry Garden, Guilin, Guangxi, 541001, China Тел.: +86 (773) 2883225 Факс: +86 (773) 2804668
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.