Анализаторы биохимические автоматические Respons 910

Описание

Анализаторы биохимические автоматические Respons 910 — техническое средство с номером в госреестре 61802-15 и сроком свидетельства (заводским номером) 21.08.2025. Имеет обозначение типа СИ: Respons 910.
Произведен предприятием: Фирма "Diasys Diagnostic Systems GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические автоматические Respons 910.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические автоматические Respons 910.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
61802-15
НаименованиеАнализаторы биохимические автоматические
Обозначение типаRespons 910
ПроизводительФирма "Diasys Diagnostic Systems GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер21.08.2025
НазначениеАнализаторы биохимические автоматические модели Respons 910 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов ((Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Описание Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Конструктивно анализаторы состоят из следующих функциональных узлов: блок питания, крышка, ротор, выдвижная кассета для STAT-проб, манипулятор, ячейка промывки, резервуар для воды, сливной патрубок, фотометрическая система, система охлаждения и др. Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света – галогеновую лампу. Набор из 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л). Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты. $$$$$
Рисунок 1 – Анализатор биохимический автоматический модели Respons 910. Расположение пломбы (наклейки).
Программное обеспечениеАнализаторы биохимические автоматические модели Respons 910 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОRespons 910
Номер версии (идентификационный номер) ПО3.0.0.3
Цифровой идентификатор ПО (md5)05B67B77970F892C8EEC298815BFB7CA
Другие идентификационные данные (если имеются)-
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014 Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3. Таблица 2
Определяемые компонентыХарактеристики
мочевинаот 0,1 до 40от 6 до 240015
глюкозаот 0,1 до 33,3от 18 до 600015
холестеринот 0,1 до 20,0от 390 до 775015
Na+от 15 до 200от 300 до 400010
K+от 0,5 до 20от 19,5 до 78010
Cl-от 15 до 200от 500 до 7000(10
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов. Таблица 3.
Наименование характеристики Respons 910
Количество одновременно производимых исследований, тестов/час150
Питание от сети переменного тока (220±20) В, 50/60 Гц
Потребляемая мощность, В·А, не более300
Габаритные размеры, мм, не более682×598×610
Масса, кг, не более60
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, ° С15 - 30
- относительная влажность воздуха, %10 - 80
- диапазон атмосферного давления, кПа86 - 106,7
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее10000
Комплектность** - Анализатор 1 шт. - Комплект ЗИП 1 компл. - Программный CD1 шт. - Руководство по эксплуатации 1 экз. - Методика поверки. МП-209-011-20151 экз. ** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Поверка осуществляется по документу МП-209-011-2015 «Анализаторы биохимические автоматические модели Respons 910. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 30.07.2015 г.
Средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;
- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011);- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим модели Respons 910 1. ГОСТ Р 52319-2005 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования 2. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. ОТУ 3. ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2: 2001). Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний 4. ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний» 5. Техническая документация фирмы «DiaSys Diagnostic Systems GmbH», Германия
ЗаявительФирма «DiaSys Diagnostic Systems GmbH», Германия Адрес: Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim, Germany Телефон: +49 (64 32) 91-46-0 Email: mail@diasys.de
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14 E-mail: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.