Анализаторы биохимические автоматические XL 200

Описание

Анализаторы биохимические автоматические XL 200 — техническое средство с номером в госреестре 65092-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 09.09.2021. Имеет обозначение типа СИ: XL 200.
Произведен предприятием: Фирма "Transasia Bio-Medicals Ltd.", Индия; Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические автоматические XL 200.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические автоматические XL 200.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
65092-16
НаименованиеАнализаторы биохимические автоматические
Обозначение типаXL 200
ПроизводительФирма "Transasia Bio-Medicals Ltd.", Индия; Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер09.09.2021
НазначениеАнализаторы биохимические автоматические XL 200 (далее анализаторы) предназначены для измерений содержания мочевины, глюкозы, ионов Li+, Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. С помощью анализаторов выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов Li+, Na+, K+, Cl- осуществляется потенциометрическим методом, который реализуется с помощью ион-селективного блока ISE. Конструктивно анализаторы состоят из 3 устройств – блока проведения анализов (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, ион-селективный блок ISE – может поставляться дополнительно), устройства управления (персональный компьютер и программное обеспечение), устройства вывода результатов (принтер). Фотометрический блок состоит из интерференционного фильтра, термостатируемой ванны и источника света – галогеновой лампы. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм. При наличии аттестованных методик измерений, с помощью анализаторов есть возможность измерять концентрации ряда аналитов в биологических образцах – ферментов, липидов, специфических белков, субстратов, электролитов, лекарственных препаратов. Внешний вид представлен на рисунках 1 и 2. Стрелкой отмечено место размещения знака утверждения типа (на задней стенке анализатора) и пломбирования. Рисунок 1. Внешний вид анализатора с закрытой и открытой крышкой. Рисунок 2. Задние панели анализаторов.
Программное обеспечение Анализаторы биохимические автоматические имеют встроенное программное обеспечение, которое выполняет настройку измерений, производимых для сферы законодательной метрологии, оптимизацию его параметров, управление режимами работы, выполнение сканирования, обработку результатов измерений и их хранение. Идентификационные данные программного обеспечения метрологически значимой части представлены в таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данныеЗначение
Идентификационное наименование MultiXL
Номер версии (идентификационный номер) 2011.01.03
Цифровой идентификатор AF2F6D57-62A1-4CDA-A9BD-2209E460FED7
Алгоритм вычисления идентификатораMd5
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений согласно Р 50.2.077-2014 соответствует среднему уровню.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические и технические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 -4. Таблица 2 Основные метрологические характеристики
Определяемый компонентДиапазон измеренийПределы допускаемой относительной погрешности анализатора, % (для контрольных водных растворов компонентов)
мочевинаот 2 до 72от 40 до 1000±15
глюкозаот 0,72 до 1,08от 4,0 до 6,0±15
Таблица 3
Определяемый компонентДиапазон измеренийПределы допускаемой относительной погрешности анализатора, % (для контрольных водных растворов компонентов)
Li+от 1,2 до 21,0от 0,2 до 3,5±10
Na+от 300 до 4000от 15 до 200±10
K+от 19,5 до 780,0от 0,5 до 20±10
Cl-от 500 до 7000от 13 до 200±10
Таблица 4 Основные технические характеристики
Количество одновременно проводимых измерений, тестов/ч 200, 360 (с электролитным блоком)
Длительность цикла обработки, с 18
Напряжение питания от сети переменного тока, В Частота, Гц220±10 50/60
Потребляемая мощность, Вт, не более 600
Масса, кг, не более120
Габаритные размеры, мм, не более 810х800х600
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч7000
Таблица 4 Условия эксплуатации
температура окружающей среды, 0Сот +15 до +30
относительная влажность, %от 40 до 80
атмосферное давление, кПаот 85 до 110
КомплектностьТаблица 5 Анализатор биохимический автоматический XL 200 с фотометрическим блоком 1шт. Ион-селективный блок ISE по заказу Комплект ЗИП по заказу Измерительные кюветы по заказу Руководство пользователя на русском языке 1 экз. Методика поверки 1 экз.
Поверка осуществляется в соответствии с документом «Инструкция. Анализаторы биохимические автоматические XL 200. Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИМС» 20.07.2016 г. Основные средства поверки: государственные стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99), лития (ГСО 7780-2000); мочевина, ГОСТ 6691-77, квалификация «чда»; раствор глюкозы в воде МСО 0389:2002, 10 г/дм3, погрешность ±1 %. Знак поверки наносится в виде голографической наклейки на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим XL 200 ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности Техническая документация фирмы Transasia Bio-Medicals Ltd., India
Заявитель Transasia Bio-Medicals Ltd., Индия Transasia House 8, Chandivali Studio Road, Andheri (E), Mumbai, Maharastra – 400 072, India Телефон: +91 22 4030 9000 Факс: +91 22 2857 3030 Email: transasia@transasia.co.in Erba Lachema s.r.o., Чешская Республика Karasek, 2219/1 d, Brno 621 00, Czech Republic Телефон: + 420 517 077 111 E-mail: diagnostics@erbalachema.com
Испытательный центрФГУП «ВНИИМС» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46, Тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66 E-mail: office@vniims.ru, адрес в Интернет: www.vniims.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.