Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020, URIT 5200

Описание

Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020, URIT 5200 — техническое средство с номером в госреестре 65523-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 27.10.2026. Имеет обозначение типа СИ: URIT 3020, URIT 5200.
Произведен предприятием: Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020, URIT 5200.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020, URIT 5200.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
65523-16
НаименованиеАнализаторы гематологические автоматические
Обозначение типаURIT 3020, URIT 5200
ПроизводительФирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер27.10.2026
НазначениеАнализаторы гематологические автоматические моделей URIT 3020, URIT 5200 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
ОписаниеАнализаторы используются для подсчета клеток крови методом Культера, а также измерения гемоглобина фотометрическим методом. Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020 представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы 3-дифф (3-Part-Diff) крови, которые отображают результаты анализа до 19 параметров для каждого образца крови, предусмотрена возможность просматривать все результаты анализа, выполняется построение 3 гистограмм для использования в диагностике in vitro. Конструктивно анализаторы состоят из корпуса, в который встроены: ЖК-дисплей (отображает буквенно-цифровые и графические данные), внешняя клавиатура PS/2, гидравлические штуцеры. Анализаторы гематологические автоматические URIT 5200 представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы 5-дифф (5-Part-Diff) крови, которые отображают результаты анализа до 34 параметров, включая 6 графиков. Прибор осуществляет быстрый подсчёт, все операции (включая забор образца, измерение и выдача результата) полностью автоматизированы. Анализатор состоит из прибора, компьютера и внешнего принтера (опционально), камеры давления и вакуума, штуцера для реагентов и проб. Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.
Рисунок 1 - Анализатор гематологический автоматический URIT 3020. Вид спередиРисунок 2 - Анализатор гематологический автоматический URIT 3020. Вид сзади
Рисунок 3 - Анализатор гематологический автоматический URIT 5200. Вид спередиРисунок 4 - Анализатор гематологический автоматический URIT 5200. Вид сзади
Программное обеспечениеАнализаторы гематологические автоматические URIT 3020 имеют встроенное программное обеспечение, анализаторы гематологические автоматические URIT 5200 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений. Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор. Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Справка». Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование программного обеспеченияyaffs_3020_Russia_640480.imgUT5200.exe
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияV2.12.141209 (и выше)V1.04.141325 (и выше)
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода084EA65117FCD9609FC5FF7C1BD0AC1BE4B269842FED9537B3D8BE3F905BAC59
Алгоритм получения цифрового идентификатораMD5MD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014 Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристикиОсновные метрологические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
1.Диапазоны измерений: - счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) - счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) - массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л)от 0,5.109 до 100,0.109 от 0,2.1012 до 8,0.1012 от 5 до 250от 0,5.109 до 100,0.109 от 0,2.1012 до 8,0.1012 от 5 до 250
2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: - счетной концентрации эритроцитов, % - счетной концентрации лейкоцитов, % - массовой концентрации гемоглобина, %(15 (15 (10(15 (15 (10
3.Масса, кг, не более3070
4.Габаритные размеры, мм, не более (ДxШxВ) 550x350x500500x500x600
5.Производительность, тестов/ч, не менее6060
6. Потребляемая мощность от сети, В·А, не более200600
7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц50/6050/60
8. Напряжение от сети переменного тока, В (220(22)(220(22)
9. Средняя наработка до метрологического отказа, ч1000010000
10. Средний срок службы, лет55
11. Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, ºС - относительная влажность при температуре 25ºС, %, не более - атмосферное давление, кПаот +15 до +35 90 от 60 до 106от +15 до +35 85 от 50 до 106
КомплектностьОсновной комплект: аналитический блок 1 шт. кабель питания 1 шт. провод заземления 1 шт. трубка для подачи изотонического разбавителя 1 шт. трубка для подачи гемолизирующего реагента 1 шт. трубка для подачи детергента 1 шт. крышка и трубка для канистры жидких отходов с датчиком уровня 1 шт. канистра для жидких отходов 1 шт. Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации;
Поверкаосуществляется по ГОСТ 8.627-2013 «Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки» Основные средства поверки: государственные стандартные образцы ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови - «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)». Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки в виде наклейки наносится на корпус анализатора (место нанесения указано на рисунках 1,3).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим автоматическим моделей URIT 3020, URIT 5200 Техническая документация фирмы URIT Medical Electronic Co., Ltd, Китай.
Заявитель Фирма URIT Medical Electronic Co., Ltd., Китай Адрес: URIT Medical Electronic Co., Ltd.,No.D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, PR China Тел: +86(773)2288586 Факс: +86(773)2288560
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19 Телефон: (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14 Адрес в интернете: http//www.vniim.ru Адрес электронной почты: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.