Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio

Описание

Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio — техническое средство с номером в госреестре 65855-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 07.12.2021. Имеет обозначение типа СИ: ri-cardio.
Произведен предприятием: Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Номер в госреестре
65855-16
НаименованиеПриборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления
Обозначение типаri-cardio
ПроизводительФирма "Rudolf Riester GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер07.12.2021
НазначениеПриборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio предназначены для измерений и регистрации в течение 24 часов максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
ОписаниеПринцип действия прибора цифрового для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Прибор цифровой для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio состоит из монитора и манжеты компрессионной. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На верхней панели монитора находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки запуска и остановки измерений. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения), времени. Прибор цифровой для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio имеет возможность подключения по интерфейсу USB к персональному компьютеру. Общий вид прибора цифрового для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio, с принадлежностями и схема маркировки представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид Рисунок 2 - Схема маркировки.
Пломбирование приборов цифровых для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Программное обеспечение Приборы цифровые для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения, обработки, записи и хранения результатов измерений. Конструкция средства измерений (СИ) исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения приборов цифровых для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОСЕ0124
Номер версии (идентификационный номер) ПО3.хх
Цифровой идентификатор ПО-
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
12
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 25 до 260
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.(3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %(5
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
12
Питание, шт. от элементов питания типа АА или аккумуляторных элементов питания (NiMH)2 2
Габаритные размеры монитора, мм, не более.120х70х32
Масса монитора (с элементами питания), г, не более284
Память, количество измерений250
Период сбора результатов измерений, мин.3 независимых программируемых периода (5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 и 120)
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, ºС относительная влажность (без конденсации), %от +10 до +50 от 20 до 95
КомплектностьВ комплект поставки входят: 1 Прибор цифровой для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio. Комплект принадлежностей: 1 Программное обеспечение ri-cardio. 2 Манжеты (для взрослых и крупных) - (не более 2 шт.). 3 Сумка с поясом. 4 USB-кабель. 5 Батарейки щелочные типа АА - (не более 2 шт.). 6 Руководство по эксплуатации.
Поверкаосуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основные средства поверки: - установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха (0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса (0,5 %); Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам цифровым для суточного мониторирования артериального давления ri-cardio 1 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования». 2 ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови». 3 ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа». 4 Техническая документация фирмы «Rudolf Riester GmbH», Германия.
ЗаявительФирма «Rudolf Riester GmbH», Германия Bruckstraße 31 DE-72417 Jungingen, Germany Теl.: (+49) +74 77-92 70-60. Fax: (+49) +74 77-92 70-70 E-mail: info@riester.de; www.riester.de
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru; www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.