Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED-57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39

Описание

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED-57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39 — техническое средство с номером в госреестре 66709-17 и сроком свидетельства (заводским номером) 27.02.2027. Имеет обозначение типа СИ: A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED-57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39.
Произведен предприятием: Фирма "Andon Health Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED-57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED-57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
66709-17
НаименованиеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса
Обозначение типаA-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED-57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39
ПроизводительФирма "Andon Health Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер27.02.2027
НазначениеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED -57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39 предназначены для косвенного измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим методом.
ОписаниеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED -57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39 основаны на программном анализе изменений параметров пульсовой волны пациента при плавном снижении давления в компрессионной манжете. Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Измерители состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор. На лицевой панели электронного блока находится кнопка управления и дисплей. Измерители обеспечивают самотестирование после включения питания, автоматическую установку нуля канала измерения давления в манжете. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле для ее фиксации на предплечье либо на запястье в зависимости от модели. Приборы снабжены устройством встроенной памяти для воспроизведения последних результатов измерений. У приборов моделей MED-51, MED-53, MED-55, MED-57, MED-59 в памяти фиксируется не только значения артериального давления, но и дата и время измерения. Модель PRO-30 является полуавтоматическим прибором с манжетой на плечо. Модели A-21, A-23, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55 - автоматические с манжетой на плечо. Модели A-27, PRO-39, MED-57, MED-59- автоматические с манжетой на запястье. Имеется индикация ошибок в процессе измерений, нерегулярного ритма сердечных сокращений, разряда элементов питания. Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1. А-21 А-23 PRO-30 PRO-33 PRO-35 PRO-36 MED-51; MED-53; MED-55 A-27 PRO-39 MED-57 MED- 59 Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Программное обеспечениеАлгоритмы измерения, сбора, обработки, представления, хранения и передачиинформации записываются в микросхему микроконтроллера на этапе изготовления приборов на заводе-изготовителе в соответствии с "Software Validation Report"(Отчет по валидации Программного обеспечения) и их изменение невозможно. Поэтому в соответствии с п.4.3. Р 50.2.077- 2014 конструкция испытуемого СИ обеспечивает полное ограничение доступа к метрологически значимой части, не требует какой-либо защиты и исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения «высокий», в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристикипредставлены в таблицах 2 и 3 соответственно. Таблица 2 -Метрологические характеристики
Наименование характеристики, единицы измерения Величина
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт.ст. от 0 до 300
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении давления в манжете, мм рт.ст. ±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, % ±5
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики, единицы измерения Модель Значение
Масса приборов без батарей, г: A-21221±10 %
Габаритные размеры, мм (длина, ширина, высота): A-21(135×97×49)±10 %
Условия эксплуатации:-температура окружаю-щей среды, оС,- относительная влажность,% Все моделиот + 10 до +40 ≤ 85
КомплектностьКомплект поставки представлен в таблице 4. Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Модель Наличие («+» наличие, «-» отсутствие) позиции п/п
A-21++-+++---+-+++-++
А-23++-+++---+-+++-++
PRO-30++-++--++-+-++-++
PRO-33++-++-+---++++-++
PRO-35++-++-+---++++-++
PRO-36++-++-+---++++-++
MED-51++-++-+---++++-++
MED-53++-++-+---++++-++
MED-55++-++-+---++++-++
А-27+-+-+-----+-+++-+
PRO-39+-+-+-----+-+++-+
MED-57+-+-+-----+-+++-+
MED-59+-+-+-----+-+++-+
Перечень позиций:1 - Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса2 - Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L3 - Манжета на запястье4 -Воздушная трубка5 - Пневмокамера6 - Коннектор L-образный или коннектор прямой7 - Коннектор L-образный8 - Коннектор Т-образный9 - Нагнетатель10 - Батарейки типа АА11 - Батарейки типа ААА12 - Сетевой адаптер13 - Гарантийный талон14 - Руководство (инструкция) по эксплуатации15 - Футляр16 - Сумка для хранения17 - Коробка
Поверкаосуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основные средства поверки: - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2. (Регистрационный .№ 44539-10). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на паспорт и(или) свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса моделей A-21, A-23, A-27, MED-51, MED-53, MED-55, MED -57, MED-59, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, PRO-39. ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
Заявитель Фирма «Andon Health Co., Ltd», Китай Адрес: No. 3, Jinping Street, YaAn Road, Nankai District Tianjin, 300190 China
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС») Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 Тел./факс: (495)437-55-77 / 437-56-66 E-mail: office@vniims.ru, www.vniims.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.