Комплексы спирографические СПИРОКОМ

Описание

Комплексы спирографические СПИРОКОМ — техническое средство с номером в госреестре 68199-17 и сроком свидетельства (заводским номером) 03.08.2022. Имеет обозначение типа СИ: СПИРОКОМ.
Произведен предприятием: ООО "МедПромИнжиниринг", г.Москва.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Комплексы спирографические СПИРОКОМ.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Комплексы спирографические СПИРОКОМ.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
68199-17
НаименованиеКомплексы спирографические
Обозначение типаСПИРОКОМ
ПроизводительООО "МедПромИнжиниринг", г.Москва
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер03.08.2022
НазначениеКомплексы спирографические СПИРОКОМ предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
ОписаниеКомплексы спирографические СПИРОКОМ конструктивно выполнены в настольном исполнении. Комплекс состоит из преобразователя СПИРОКОМ, программного обеспечения и принадлежностей. Принцип работы комплекса основан на том, что при прохождении воздушного потока через дыхательную трубку с диафрагмой, с двух сторон от диафрагмы образуется разность давлений, знак которой определяется направлением распространения воздушного потока, а величина - скоростью распространения потока в трубке. Указанная разность давлений, с помощью дифференциального датчика давления, преобразуется в электрический сигнал, знак которого, как и прежде определяется направлением, а величина - скоростью распространения воздушного потока. Таким образом, при дыхании человека через дыхательную трубку, выходной сигнал дифференциального датчика давления будет содержать информацию о направлении и скорости воздушного потока в трубке, и, таким образом, содержать данные о состоянии системы внешнего дыхания человека. Выходной сигнал дифференциального датчика давления усиливается усилителем постоянного тока и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и, через последовательный порт, подается для обработки в ПЭВМ, в котором осуществляет операции регистрации, хранения и обработки введенной информации по заданной программе.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Рисунок 2 - Преобразователь СПИРОКОМ
Место нанесения знака утверждения типаМесто пломбировки от несанкционированного доступа
Рисунок 3 - Обозначение места нанесения Знака утверждения типа и места пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечениеВ комплекс спирографический СПИРОКОМ установлено ПО СПИРОКОМ, которое выполняет функции сбора, передачи, обработки, хранения и представления измерительной информации. Все ПО является метрологически значимым. Программное обеспечение защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений. Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Наименование программного обеспеченияСПИРОКОМ
Идентификационное наименование ПОSpiroComPro.exe
Номер версии (идентификационный номер) ПОНе ниже 3.4.1227
Цифровой идентификатор ПО2e8ed62120d5bd1cf1e9780ec215c454
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПОMD5
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон показаний объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, лот 0 до 8,0
Диапазон измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, лот 0,2 до 8,0
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % ±3
Диапазон показаний объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/сот 0 до 16,0
Диапазон измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/сот 0,05 до 15,00
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % - в диапазоне измерений от 0,05 л/с до 1,99 л/с - в диапазоне измерений от 2,0 до 16 л/с±5 ±3
Таблица 3 - Основные технические характеристики Наименование характеристики Значение Напряжение питания переменного тока, В 220±22 Габаритные размеры преобразователя, мм, не более 210х160х65 Масса преобразователя, кг, не более 0,3 Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, ºС - относительная влажность, % от +10 до +35 до 85 Условия хранения: - температура окружающего воздуха, ºС - относительная влажность, % от +5 до +40 до 85 Условия транспортирования: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, %; от -50 до +50 от 10 до 95 Срок службы, лет 7
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Преобразователь СПИРОКОМ69706699.108401 шт
Мундштук 69706699.10840.00220 шт
Шприц контрольный69706699.10840.0031 шт
Компакт-диск с программным обеспечением*HSCO-CM1 шт
Дыхательная трубка*20 шт
Носовой зажим*5 шт
Силиконовое масло*1 шт
Подушечка поролоновая*1 шт
ПЭВМ*1 к-т
Инструкция по медицинскому применению69706699.10840 ИМ1 экз.
Руководство по эксплуатации69706699.10840 РЭ1 экз.
Паспорт69706699.10840 ПС1 экз.
Примечание: позиции, помеченные знаком *, поставляются по заказу
Поверкаосуществляется по документу Р 50.2.091-2013 «ГСИ. Спирометры, спирографы и спироанализаторы. Методика поверки». Основное средство поверки: - установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М2 (регистрационный номер Федеральном информационном фонде 60925-15). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексам спирографическим СПИРОКОМ ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ТУ 9441-002-69706699-2011 Комплекс спирографический СПИРОКОМ. Технические условия
Заявитель Общество с ограниченной ответственностью «МедПромИнжиниринг» (ООО «МедПромИнжиниринг») ИНН 7718833026 Адрес: 107241, г. Москва, Черницынский проезд, д.3 стр. 3 Тел./факс: +7(495) 981-63-85  E-mail: medproming@mail.ru Web-cайт: http://fdtechnology.ru
Испытательный центрАО «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ») Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42 Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05 E-mail: niimt2@niimt2.ru Аттестат аккредитации АО «НИИМТ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30035-12 от 04.07.2012 г.