Аудиометры диагностические 240, 260, 270

Описание

Аудиометры диагностические 240, 260, 270 — техническое средство с номером в госреестре 68318-17 и сроком свидетельства (заводским номером) 10.08.2022. Имеет обозначение типа СИ: 240, 260, 270.
Произведен предприятием: Компания "Amplivox Ltd.", Великобритания.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Аудиометры диагностические 240, 260, 270.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Аудиометры диагностические 240, 260, 270.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
68318-17
НаименованиеАудиометры диагностические
Обозначение типа240, 260, 270
ПроизводительКомпания "Amplivox Ltd.", Великобритания
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер10.08.2022
НазначениеАудиометры диагностические 240, 260, 270 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора, а также для проведения специальных медицинских аудиологических тестов.
ОписаниеПринцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал заданной частоты и уровня с выхода аудиометра подается на головные телефоны, на костный вибратор или для речевой аудиометрии на дополнительный усилитель мощности с выходом на громкоговорители. Уровень прослушивания тестового сигнала устанавливается регулятором. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на жидкокристаллическом дисплее. Конструктивно аудиометр выполнен в виде настольного переносного прибора, имеет жёсткий корпус, в котором расположены электронные платы, клавиатура управления и жидкокристаллический дисплей. На передней панели расположены органы управления, помеченные мнемоническими символами. Аудиометры комплектуются головными телефонами типа TDH-39 или DD45 для проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и костными вибраторами типа B-71 для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению. Аудиометр модели 240 может работать как от сети переменного тока, так и от аккумуляторной батареи (опция). Аудиометры моделей 260 и 270 имеют возможность проведения речевой аудиометрии, а также тестов Stenger, ABLB, SISI (только модель 270). При проведении аудиологических тестов предусмотрена маскировка неисследуемого уха узкополосным и широкополосным (только модели 260 и 270) шумом. Тип аудиометров по ГОСТ 27072-86 и стандартам МЭК 60645 определяется набором их функциональных возможностей: - аудиометр модели 240 соответствует типу 3 по ГОСТ 27072-86, типу 3 по МЭК 60645-1 по тональной аудиометрии; - аудиометры моделей 260 и 270 соответствуют типу 2 по ГОСТ 27072-86 и типу 2 по МЭК 60645-1 по тональной аудиометрии, типу  В-Е для речевой аудиометрии по МЭК 60645-2. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс. Имеется возможности подключения термопринтера и работы с базой данных NOAH. Внешний вид аудиометров с указанием места пломбировки (МП) от несанкционированного доступа, мест размещения знаков утверждения типа (ЗТ) приведен на рисунке 1.
а) модель 240 б) модель 260
в) модель 270
Рисунок 1
Программное обеспечениеДля управления режимами работы аудиометров и обработки измерительных сигналов применяется внутреннее (встроенное) ПО, которое устанавливается при изготовлении аудиометра и не имеет возможности считывания. Идентификационные признаки значимой части ПО представлены в таблице 1. Таблица 1- Идентификационные признаки ПО
Идентификационные данные (признаки)Значение для моделей аудиометров
Идентификационное наименование ПО FW021FW016FW019
Номер версии (идентификационный номер) ПО4v43 ver. и выше2T06 ver. и выше2T06 ver. и выше
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)---
Метрологически значимая часть ПО аудиометров и измеренные данные не требуют специальных средств защиты. Защита встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» по Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристикиприведены в таблицах 2 и 3. Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гцот 125 до 8000
Диапазон частот при костном звукопроведении, Гцот 250 до 8000
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, %±1,0
Уровни прослушивания при воздушном звукопроведении* на частотах, дБ:
- 125 Гцот -10 до +80
- 250 Гц, 8000 Гцот -10 до +100
- 500 Гц, 4000 Гцот -10 до +115
- от 750 до 3000 Гц включ.от -10 до +120
- 6000 Гцот -10 до +110
Уровни прослушивания при костном звукопроведении** на частотах, дБ:
- 250 Гцот -10 до +45
- 500 Гцот -10 до +60
- 750 Гцот -10 до +65
- от 1000 до 4000 Гц включ.от -10 до +70
- 6000 Гцот -10 до +50
- 8000 Гцот -10 до +40
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания при воздушном звукопроведении на частотах, дБ:
- от 125 до 4000 Гц включ.±3,7
- св. 4000 до 8000 Гц включ.±6,2
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания при костном звукопроведении на частотах, дБ:
- от 250 до 4000 Гц включ.±5,5
- св. 4000 Гц до 8000 Гц включ.±7,0
Коэффициент нелинейных искажений, %, при воздушном звукопроведении на частотах, Гц, и уровне прослушивания, дБ, не более:
- от 125 до 200 Гц включ. при 75 дБ - св. 250 до 400 Гц включ. при 90 дБ - св. 500 до 8000 Гц включ. при 110 дБ2,0
Коэффициент нелинейных искажений, %, при костном звукопроведении на частотах, Гц, и уровне прослушивания, дБ, не более:
- от 250 до 400 Гц включ. при 20 дБ - св. 500 до 800 Гц включ. при 50 дБ - св. 1000 до 4000 Гц включ. при 60 дБ5,5
____________ *Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении соответствуют уровням звукового давления относительно 2·10-5 Па **Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при костном звукопроведении соответствуют значениям переменной силы относительно 10-6 H
Таблица 3 - Технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение характеристики для моделей аудиометров
Габаритные размеры (длина×ширина×высота), мм, не более270×175×68270×175×68355×230×100
Масса, кг, не более0,740,831,6
Напряжение питания, В - от сети переменного токаот 100 до 240от 100 до 240от 100 до 240
- от 4 аккумуляторов типа «С» 6,0--
Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °Сот 15 до 35
- относительная влажность окружающего воздуха, %от 30 до 90 без конденсации
- атмосферное давление, кПаот 98 до 104
КомплектностьКомплект поставки приведен в таблице 4. Таблица 4 - Комплект поставки аудиометров
НаименованиеОбозначениеКоличество, штук
Аудиометр диагностический Amplivox240/260/2701
Головные телефоны DD45 или TDH-391
Костный телефонВ711
Кнопка ответа пациента-1
Пылезащитный чехол-1
Адаптер сети-1
Термопринтер Martel MCP830 или Able AP13001*
Кабель для термопринтера-1*
Интерфейсная программа NOAH1*
Аккумулятор тип «С»4*
Руководство по эксплуатации (в бумажном виде и на CD-диске)ОМ024-5/ОМ023-5/ОМ020-81
Методика поверки340-0306-17 МП1
Паспорт-1
_____________ * Поставляется по дополнительному заказу
Поверкаосуществляется по документу 340-0306-17 МП «Аудиометры диагностические 240, 260, 270. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 06.03.2017 г. Основные средства поверки: -измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (рег. № 9081-83): измерение коэффициента нелинейных искажений в диапазоне частот от 20 Гц до 199,9 кГц, диапазон измерений коэффициента нелинейных искажений от 0,03 до 30 %; - мультиметр цифровой 34401А (рег. № 54848-13); - мастоид искусственный 4930 (рег. № 7171-79): пределы допускаемой погрешности измерений уровня переменной силы ±1,5 дБ; - ухо искусственное 4152 (рег. № 7168-79): пределы допускаемой погрешности измерений уровня звукового давления ±1,0 дБ; - ухо искусственное 4153 (рег. № 7169-79): пределы допускаемой погрешности измерений уровня звукового давления ±1,0 дБ. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых аудиометров с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверки в виде наклейки или оттиска поверительного клейма.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к аудиометрам диагностическим 240, 260, 270 ГОСТ 27072-86 «Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний». МЭК 60645-1 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Тональные аудиометры» ГОСТ Р 8.765-2011 «Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот от 2 Гц до 100 кГц». Техническая документация изготовителя.
ЗаявительКомпания «Amplivox Ltd.», Великобритания Адрес: 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, UK Телефон/факс: +44(0)1865880846, +44(0)1865880426 Е-mail: sales@amplivox.ltd.uk
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений»(ФГУП «ВНИИФТРИ») Адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, п/о Менделеево Юридический адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, рабочий посёлок Менделеево, Промзона ВНИИФТРИ, корпус 11 Телефон/факс: (495) 526-63-00 E-mail: office@vniiftri.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИФТРИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30002-13 от 07.10.2013 г.