Аудиометры импедансные AT 235, AT 235Н

Описание

Аудиометры импедансные AT 235, AT 235Н — техническое средство с номером в госреестре 68367-17 и сроком свидетельства (заводским номером) 15.08.2022. Имеет обозначение типа СИ: AT 235, AT 235Н.
Произведен предприятием: Компания "Interacoustics A/S", Дания.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Аудиометры импедансные AT 235, AT 235Н.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Аудиометры импедансные AT 235, AT 235Н.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
68367-17
НаименованиеАудиометры импедансные
Обозначение типаAT 235, AT 235Н
ПроизводительКомпания "Interacoustics A/S", Дания
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер15.08.2022
НазначениеАудиометры импедансные АТ 235, АТ 235Н (далее - аудиометры) предназначены для измерения импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха у пациентов, а также для определения потерь слуха при воздушном звукопроведении.
ОписаниеПринцип действия аудиометра основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) c микропроцессорным управлением. Конструктивно аудиометры являются настольными комбинированными микропроцессорными приборами - низкочастотными генераторами, позволяющими проводить как измерения импеданса среднего уха, так и тональную аудиометрию. Аудиометры имеют три режима работы: тимпанометрия, рефлексометрия, тональная аудиометрия. Встроенный дисплей и термопринтер позволяют отображать и документировать измерительную информацию. При измерениях импеданса в наружный слуховой проход посредством легкого зонда подается сигнал с одновременной подачей от микрокомпрессора заданного избыточного статического давления воздуха. При изменении давления в слуховом проходе проводят измерение импеданса среднего уха. При переходе в режим тональной аудиометрии электрический сигнал подается на головные телефоны. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Аудиометры обеспечивают полное обследования состояний среднего уха, функций слуховой трубы, а также ипсилатерального и контралатерального акустических рефлексов. Они обладают широким диапазоном тональной аудиометрии по воздушной проводимости (от 125 до 8000 Гц) для измерения порога слышимости, а аудиометр АТ 235Н позволяет дополнительно производить зондирование на частотах 678, 800 и 1000 Гц. Аудиометры соответствуют типу 4 по ГОСТ 27072-86 и МЭК 60645-1 и 1 типу по МЭК 60645-5. Общий вид аудиометров с указанием места пломбировки (МП) от несанкционированного доступа, мест размещения знака утверждения типа (ЗТ) и поверки (ЗП) приведен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид аудиометра
Программное обеспечениеДля управления режимами работы аудиометров и обработки измерительных сигналов применяется встроенное программное обеспечение (ПО), которое устанавливается при изготовлении аудиометра и не имеет возможности изменения. Идентификационные признаки значимой части ПО представлены в таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОDiagnostic Suite
Номер версии (идентификационный номер) ПО2.3 и выше
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)-
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» по Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристикиприведены в таблицах 2 и 3. Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Режим тональной аудиометрии
Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гцот 125 до 8000
Коэффициент нелинейных искажений, %, не более2,5
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты при воздушном звукопроведении, %±2,0
Диапазон уровней прослушивания (УП) при воздушном звукопроведении*, дБ:
-для частоты 125 Гцот -10 до +80
-для частоты 250 Гцот -10 до +100
-для частот 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 Гцот -10 до +120
-для частоты 8000 Гцот -10 до +105
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки УП, дБ: -для частот 125, 250, 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц -для частот 6000 и 8000 Гц±3,0 ±5,0
Пределы абсолютной погрешности регулятора УП, дБ±1,0
Режим рефлексометрии
Диапазон частот контралатеральной стимуляции, Гцот 250 до 8000
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты стимуляции, %±1,0
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при контралатеральном прослушивании, дБ: - для частот 250, 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц - для частот 6000 и 8000 Гц±3,0 ±5,0
Коэффициент нелинейных искажений стимула при контралатеральном прослушивании, %, не более2,5
Диапазон частот ипсилатеральной стимуляции, Гцот 500 до 4000
Коэффициент нелинейных искажений стимула при испсилатеральном прослушивании, %, не более5,0
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при ипсилатеральном прослушивании, дБ: - для частот 500, 1000 и 2000 Гц - для частот 3000 и 4000 Гц±5 от -10 до +5
Режим тимпанометрии
Частота зондирующего сигнала, Гц: - для модели АТ235 - для модели АТ235Н226 226, 678, 800, 1000
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, %±1,0
Пределы допускаемой абсолютной погрешности уровня звукового давления зондирующего сигнала 85,0 дБ, дБ отн. 2∙10-5 Па±1,5
Коэффициент нелинейных искажений зондирующего сигнала, %, не более1,0
Диапазон воспроизведения избыточного статического давления Ризб, даПа*от -600 до +300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения избыточного статического давления Ризб в диапазоне: - от минус 600 до минус 200 даПа - от плюс 200 до минус 200 даПа включ. - св. плюс 200 до плюс 300 даПа включ.±0,05·Ризб ±10 даПа ±0,05·Ризб
Диапазон измерений эквивалентного объема Vэкв, млот 0,2 до 5,0
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений эквивалентного объема в диапазоне: - от 0,2 до 2,0 мл включ. - св. 2,0 до 5,0 мл ±0,1 мл ±0,05·Vэкв
___________________ *Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении соответствуют уровням звукового давления относительно 2·10-5 Па. **1 даПа = 10 Па = 1,02 мм вод.ст.
Таблица 3 - Технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Габаритные размеры (длина×ширина×высота), мм, не более290×380×75
Масса, кг, не более2,5
Напряжение питанияот сети переменного тока частотой (50,0(0,5) Гц, (220(4,4)В
Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °Сот 15 до 35
- относительная влажность окружающего воздуха, %от 30 до 90
- атмосферное давление, кПаот 98 до 104
КомплектностьКомплект поставки приведен в таблице 4. Таблица 4 - Комплектность аудиометра
НаименованиеОбозначениеКоличество, шт.
Аудиометр импедансный AT 235 или АТ 235Н1
Блок питанияUE601*
Головной телефон DD 45 или TDH-391
Телефоны внутриушные EARtone 3A 1*
Зонд-1
Устройство для калибровки зонда САТ501
Кнопка ответа пациентаAPS21*
Пылезащитный чехол-1
Блок питания UE601
Методика поверки340-0112-17 МП1
Паспорт-1
Руководство по эксплуатации 1
__________ * Поставляется по дополнительному заказу (опция)
Поверкаосуществляется по документу 340-0112-17 МП «Аудиометры импедансные АТ 235, АТ 235Н. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 12.01.2017 г. Основные средства поверки: - ухо искусственное 4152 (рег. № 7168-79) в комплекте с капсюлем микрофонным конденсаторным 4144 (рег. № 65095-16) и акустическим устройством связи: пределы допускаемой погрешности измерений уровня звукового давления ±1,0 дБ; - прибор цифровой для измерения давления DPI 705 (рег. № 43560-10): верхние пределы измерений избыточного давления от 0,035 до 7,0 МПа, пределы допускаемой основной приведенной погрешности ±0,1 %; -мультиметр 3458А (рег. № 25900-03): диапазоны измерений напряжения переменного тока от 10 мВ до 1000 В, пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений напряжения переменного тока на пределах измерения 10 мВ: ±(2·10-4D +1,1·10-4E); 100 мВ, 1 В, 10 В: ±(7·10-5D +2·10-5E); 100 В: ±(2·10-4D +2·10-5E); 1000 В: ±(4·10-4D +2·10-4E); где D - показание мультиметра, E - предел измерений в диапазоне частот от 40 Гц до 1 кГц; -измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (рег. № 9081-83): измерение коэффициента нелинейных искажений в диапазоне частот от 20 Гц до 199,9 кГц, диапазон измерений коэффициента нелинейных искажений от 0,03 до 30 %; -измеритель акустический многофункциональный ЭКОФИЗИКА (рег. № 41157-09): диапазон измерений уровня звукового давления от 22 до 139 дБ, пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений уровня звукового давления ±0,7 дБ. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых приборов с требуемой точностью. Знак поверки наносится на корпус аудиометра и на свидетельство о поверке в виде наклейки или оттиска поверительного клейма.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к аудиометрам импедансным AT 235, AT 235H ГОСТ Р 8.765-2011 « Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот от 2 Гц до 100 кГц». ГОСТ 27072-86 «Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний». МЭК 60645-5 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 5. Приборы для измерения акустического импеданса/адмитанса уха». МЭК 60645-1 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Аудиометры, работающие по методу чистого тона». Техническая документация изготовителя.
ЗаявительКомпания «Interacoustics A/S», Дания Адрес: Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, Denmark Телефон/факс: +45 6371 3555, 45 6371 3522 Е-mail: info@interacoustics.com Web-сайт: www.interacoustics.com
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений»(ФГУП «ВНИИФТРИ») Адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, п/о Менделеево Юридический адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, рабочий посёлок Менделеево, Промзона ВНИИФТРИ, корпус 11 Телефон/факс: (495) 526-63-00 E-mail: office@vniiftri.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИФТРИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30002-13 от 07.10.2013 г.