| Описание | Принцип работы аудиометра заключается в том, что при измерениях импеданса в наружный слуховой проход посредством легкого зонда подается сигнал с одновременной подачей от микрокомпрессора заданного избыточного статического давления воздуха. При изменении давления в слуховом проходе проводят измерение эквивалентного объема наружного слухового прохода. Полученная при этом тимпанограмма и ее параметры выводятся на дисплей.
Конструктивно аудиометр представляет собой микропроцессорный прибор, осуществляющий автоматическое построение тимпанограммы с заданной скоростью изменения давления в заданном диапазоне давлений. Аудиометр изготовлен в виде переносного электронного блока со встроенным дисплеем и зондом.
Аудиометры имеют два режима работы: тимпанометрия и рефлексометрия (тимпанометрия + рефлекс). Модель 202-Н позволяет дополнительно производить зондирование на частоте 1000 Гц.
Для связи с компьютером аудиометры имеют инфракрасный порт. Предусмотрена возможность передачи данных на компьютер или термопринтер при помощи инфракрасного порта. Внутренняя память аудиометра позволяет хранить данные на 16 пациентов с идентификацией записи о пациенте. Аудиометры комплектуются набором эталонных камер для калибровки зонда и контралатеральным телефоном для проведения рефлексометрии.
Аудиометры соответствует типу 2 по МЭК 60645-5.
Общий вид аудиометров с указанием места пломбировки (МП) от несанкционированного доступа, мест размещения знака утверждения типа (ЗТ) приведен на рисунке 1.
| | $$$$$Рисунок 1 - Общий вид аудиометра
| Программное обеспечение | Для управления режимами работы аудиометров и обработки измерительных сигналов применяется встроенное программное обеспечение (ПО), которое устанавливается при изготовлении аудиометра и не имеет возможности его изменения.
Идентификационные признаки ПО представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные признаки ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | FW027 | | Номер версии (идентификационный номер) ПО | 2.91.2 | | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | - |
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» по Р 50.2.077-2014.
|
| Метрологические и технические характеристики | приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение характеристики | | Режим рефлексометрии | | Диапазон частот контралатеральной стимуляции, Гц | от 500 до 4000 | | Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты контралатеральной стимуляции, % | ±2,0 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при контралатеральном прослушивании, дБ | ±3,0 | | Коэффициент нелинейных искажений стимула при контралатеральном прослушивании, %, не более | 5,0 | | Диапазон частот ипсилатеральной стимуляции, Гц | от 500 до 4000 | | Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты ипсилатеральной стимуляции, % | ±2,0 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при ипсилатеральном прослушивании, дБ | ±3,0 | | Коэффициент нелинейных искажений стимула при испсилатеральном прослушивании, %, не более | 5,0 | | Режим тимпанометрии | | Частота зондирующего сигнала, Гц:
для модели 202
для модели 202-H | 226
226, 1000 | | Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, % | ±2,0 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности уровня звукового давления зондирующего сигнала, дБ отн. 2∙10-5 Па
для уровня 85,0 дБ (для частоты 226 Гц)
для уровня 79,0 дБ (для частоты 1000 Гц) | ±2,0
±2,0 |
Продолжение таблицы 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики | | Коэффициент нелинейных искажений зондирующего сигнала, %, не более | 3,0 | | Диапазон воспроизведения избыточного статического давления Ризб, даПа* | от -400 до +200 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения избыточного статического давления в диапазоне:
от -400 до -100 даПа включ.
св. -100 даПа до +100 даПа включ.
св. +100 до +200 даПа включ. | ±0,1·Ризб
±10 даПа
±0,1·Ризб | | Диапазон измерений эквивалентного объема Vэкв, мл:
для частоты 226 Гц
для частоты 1000 Гц (для модели 202-H) | от 0,2 до 5,0
от 0,1 до 5,0 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений эквивалентного объема:
от 0,2 до 2,0 мл включ.
св. 2,0 до 5,0 мл включ. | ±0,1 мл
±0,05·Vэкв | | ___________________
*1 даПа = 10 Па = 1,02 мм вод.ст. |
Таблица 3 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение характеристики | | Габаритные размеры мм, не более:
электронный блок (длина×ширина×высота)
зонд (длина×диаметр) | 190×85×40
130×25 | | Масса, кг, не более
электронный блок
зонд | 0,43
0,11 | | Напряжение питания, В:
4 аккумулятора типа AA
4 аккумулятора NiMH
от сети переменного тока | 6,0
4,8
от 100 до 240 | | Рабочие условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, °С
относительная влажность окружающего воздуха, % | от 15 до 35 | | атмосферное давление, кПа | от 98 до 104 |
|
| Комплектность |
Комплект поставки приведен в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность аудиометра
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. | | Аудиометр импедансный | Otowave 202 или Otowave 202-Н | 1 | | Телефон контралатеральный | TDH-39 | 1 | | Набор эталонных камер | - | 1 | | Комплект ушных вкладышей | - | 1 |
Продолжение таблицы 4
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. | | Сетевой адаптер | - | 1 | | Термопринтер | Able AP1300 или Sanibel MPT-II | 1* | | USB кабель | - | 1 | | Импедансный модуль на компакт-диске | Amplivox NOAH | 1 | | Приложение на компакт-диске | Amplivox TympView | 1 | | Пылезащитный чехол | - | 1 | | Методика поверки | 340-0422-17 МП | 1 | | Паспорт | - | 1 | | Руководство по эксплуатации | - | 1 | | __________
* Поставляется по дополнительному заказу (опция) |
|
| Поверка | осуществляется по документу 340-0422-17 МП «Аудиометры импедансные Otowave моделей 202, 202-H. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 22.04.2017 г.
Основные средства поверки:
- ухо искусственное 4152 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде (рег. №) 7168-79) в комплекте с капсюлем микрофонным конденсаторным 4144 (рег. № 65095-16) и акустическим устройством связи: пределы допускаемой погрешности измерений уровня звукового давления ±1,0 дБ;
- прибор цифровой для измерения давления DPI 705 (рег. № 43560-10);
- мультиметр 3458А (рег. № 25900-03);
-измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (рег. № 9081-83): измерение коэффициента нелинейных искажений в диапазоне частот от 20 Гц до 199,9 кГц, диапазон измерений коэффициента нелинейных искажений от 0,03 до 30 %;
- измеритель акустический многофункциональный ЭКОФИЗИКА (рег. № 41157-09).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых аудиометров с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в виде наклейки или оттиска поверительного клейма.
| | Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к аудиометрам импедансным Otowave 202, 202-H
ГОСТ Р 8.765-2011 « Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот от 2 Гц до 100 кГц».
МЭК 60645-5 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 5. Приборы для измерения акустического импеданса/адмитанса уха».
Техническая документация изготовителя.
|
| Заявитель | Компания «Amplivox Ltd.», Великобритания
Адрес: 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, UK
Телефон/факс: +44(0)1865880846, +44(0)1865880426
Е-mail: sales@amplivox.ltd.uk |
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений»(ФГУП «ВНИИФТРИ»)
Адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, п/о Менделеево
Юридический адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, рабочий посёлок Менделеево, Промзона ВНИИФТРИ, корпус 11
Телефон/факс: (495) 526-63-00
E-mail: office@vniiftri.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИФТРИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30002-13 от 07.10.2013 г.
|
|
