Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima МС-15

Описание

Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima МС-15 — техническое средство с номером в госреестре 68809-17 и сроком свидетельства (заводским номером) 05.10.2027. Имеет обозначение типа СИ: Clima МС-15.
Произведен предприятием: Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл..

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima МС-15.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima МС-15.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
68809-17
НаименованиеАнализаторы полуавтоматические биохимические
Обозначение типаClima МС-15
ПроизводительФирма "RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер05.10.2027
НазначениеАнализаторы полуавтоматические биохимические Clima МС-15 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Ca+, Cl-) в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей. Прибор оборудован сухим термостатом для инкубации 4 мультикювет, каждая из которых имеет 15 секций, а также мешалкой для гомогенизации проб и реагентов. Конструкция мультикюветы и соответственно измерительного отделения позволяет выполнить 15 анализов в автоматическом режиме. Программирование прибора осуществляется с клавиатуры. Набор из 7 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 320 до 680 нм. Прибор выполняет 15 анализов по конечной точке ориентировочно за 60 секунд. Для кинетических анализов это время составляет 2-4 минуты, в зависимости от параметров используемого метода. Выполнение смешанных измерений по различным методам в одном и той же мультикювете может занять 5 минут. Прибор имеет 99 позиций в памяти для хранения методов. Возможно выполнение многостандартных тестов по сохранённой в памяти калибровочной кривой. Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2. Рисунок 1 - Общий вид анализатора полуавтоматического биохимического Clima MC-15
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечениеАнализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15 имеют встроенное программное обеспечение «MC15», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор. Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОMC15
Номер версии (идентификационный номер) ПО7.00 и выше
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Таблица 2 - Метрологические характеристики
Определяемые компонентыХарактеристики
Мочевинаот 2,0 до 50,0от 120 до 3000±15
Глюкозаот 1,0 до 22,0от 180 до 3960±15
Холестеринот 1,0 до 20,0 от 390 до 7800±15
Хлоридыот 10 до 130 от 355 до 4615±10
Кальцийот 0,5 до 20,0от 19,5 до 780,0±10
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов. Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование параметраЗначение
Параметры питания от сети переменного тока: - напряжение, В, - частота, Гц220±22 50±1
Потребляемая мощность, В·А, не более200
Габаритные размеры (длина×ширина×высота), мм, не более580×570×200
Масса, кг, не более20
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, ° Сот +15 до +25
- относительная влажность воздуха, %от 45 до 75 (без конденсации)
- диапазон атмосферного давления, кПаот 96 до 105
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее10 000
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Анализатор1 шт.
Сфокусированная лампа1 шт.
Предохранители на 6 А2 шт.
Рулоны бумаги для термопринтера2 шт.
Пластиковый чехол1 шт.
Кабель питания1 шт.
Мультикюветы10 шт.
Расходные материалы (набор реагентов для клинических анализов)*1 компл.
Руководство по эксплуатации1 экз.
Методика поверки МП-209-040-20171 экз.
*- комплектация расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Поверка осуществляется по документу МП-209-040-2017 «Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31.05.2017 г. Основные средства поверки: - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77; - стандартные образцы состава растворов ионов кальция (ГСО 7475-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99); - стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам полуавтоматическим биохимическим Clima MC-15 Техническая документация фирмы «RAL Tecnica para el Laboratorio S.A.», Испания.
ЗаявительФирма «RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A.», Испания Адрес: Avda Mare de Deu de Montserrat, 51, Sant Joan Despi 08970 (Barcelona), Spain Телефон: +34 93 480 8047, факс: +34 93 373 0092 Web-сайт: www.ral-sa.com Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») Адрес: 142290, г. Пущино, Московская обл., ул. Грузовая, д.1а Тел: +7 (495) 980-63-38; факс: +7 (495) 980-63-39 Web-сайт: www.diakon-ds.ru
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19 Тел.: +7 (812) 251-76-01; факс +7 (812) 713-01-14 E-mail: info@vniim.ru Web-cайт: www.vniim.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.