Пульсоксиметры ri-fox N

Описание

Пульсоксиметры ri-fox N — техническое средство с номером в госреестре 70285-18 и сроком свидетельства (заводским номером) 26.01.2028. Имеет обозначение типа СИ: ri-fox N.
Произведен предприятием: Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Пульсоксиметры ri-fox N.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Пульсоксиметры ri-fox N.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
70285-18
НаименованиеПульсоксиметры
Обозначение типаri-fox N
ПроизводительФирма "Rudolf Riester GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер26.01.2028
Назначение Пульсоксиметры ri-fox N предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.
ОписаниеПринцип действия пульсоксиметров ri-fox N основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобин, насыщенный кислородом, НbO2) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, НbR) в красной и инфракрасной областях спектра. Пульсоксиметры ri-fox N производят измерения по пальцу руки. В нижней части пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса. На экране дисплея пульсоксиметра ri-fox N отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня и т.п.). В пульсоксиметрах имеется режим автоматического отключения, питание осуществляется от внутренних элементов питания. Общий вид пульсоксиметра ri-fox N представлен на рисунке 1. $$$$$ Пломбирование пульсоксиметров ri-fox N не предусмотрено.
Рисунок 1 - Пульсоксиметр ri-fox N.
Программное обеспечение Пульсоксиметры ri-fox N имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОMD300C683
Номер версии (идентификационный номер) ПО3.75C
Цифровой идентификатор ПО-
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений значений сатурации, %от 70 до 100
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %(2
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 от 30 до 235
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса в диапазоне от 30 до 100 мин-1 включ., мин-1(2
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса в диапазоне св. 100 до 235 мин-1 включ., %(2
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Параметры электропитание: - количество элементов питания типа ААА - напряжение, В2 1,5
Габаритные размеры, мм, не более66(39(32
Масса (без элементов питания), г, не более34
Условия эксплуатации - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность (без конденсации), %, не болееот +5 до +40 80
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность средства измерений Наименование Обозначение Количество Пульсоксиметр - 1 шт. Элемент питания ААА 2 шт. Шнурок для ношения - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Поверкаосуществляется по документу МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки». Основное средство поверки: - мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, регистрационный № 42822-09. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам ri-fox N ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров. Техническая документация фирмы «Rudolf Riester GmbH», Германия.
ЗаявительФирма «Rudolf Riester GmbH», Германия Адрес: Bruckstraße 31, DE-72417 Jungingen, Germany Тел.: (+49) +74 77-92 70-60. Fax: (+49) +74 77-92 70-70 E-mail: info@riester.de; Web-сайт: www.riester.de
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46. Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; +7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru; Web-сайт: http://www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.