Аудиометры медицинские GSI 18

Описание

Аудиометры медицинские GSI 18 — техническое средство с номером в госреестре 71054-18 и сроком свидетельства (заводским номером) 11.05.2024. Имеет обозначение типа СИ: GSI 18.
Произведен предприятием: Фирма "Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler", США.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Аудиометры медицинские GSI 18.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Аудиометры медицинские GSI 18.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
71054-18
НаименованиеАудиометры медицинские
Обозначение типаGSI 18
ПроизводительФирма "Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler", США
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер11.05.2024
НазначениеАудиометры медицинские GSI 18 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов.
ОписаниеПринцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометров подается на головные телефоны. Информация о параметрах текущего обследования отображается на жидкокристаллическом дисплее. Все органы управления расположены на передней панели и помечены мнемоническими символами. Конструктивно аудиометры выполнены в жёстком металлическом корпусе, в котором расположены электронные платы, клавиатура управления и жидкокристаллический дисплей. Аудиометр имеет один канал. Для проведения аудиологических тестов аудиометр комплектуется головным телефоном модели DD 45 и внутриушным телефоном EAR 3A (опционально). Аудиометры соответствуют типу 4 по ГОСТ 27072-86, МЭК 60645-1. Общий вид аудиометра с указанием места размещения знака утверждения типа (ЗТ) и знака поверки (ЗП) приведен на рисунке 1. Пломбирование аудиометров не предусмотрено, так как доступ к внутренним частям и элементам аудиометра возможен только на предприятиях изготовителя. Рисунок 1
Программное обеспечениеДля управления режимами работы аудиометров и обработки измерительных сигналов применяется внутреннее (встроенное) программное обеспечение (ПО). ПО устанавливается при изготовлении аудиометров и не имеет возможности считывания и модификации. Идентификационные данные (признаки) ПО приведены в таблице 1. Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО SOFT/APP GSI 18
Номер версии (идентификационный номер) ПОver. 1.11 и выше
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)-
Защита встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» по Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристикиприведены в таблицах 2 и 3. Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гцот 125 до 8000
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты при воздушном звукопроведении, %±2,0
Диапазон уровней прослушивания при воздушном звукопроведении* для телефона DD 45 на частотах, дБ:
- 125 Гцот -10 до +50
- 250 Гцот -10 до +70
- от 500 до 4000 Гц включ.от -10 до +90
- 6000 Гцот -10 до +85
- 8000 Гцот -10 до +70
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания при воздушном звукопроведении на частотах, дБ:
- от 125 до 4000 Гц включ.±3,7
- св. 4000 до 8000 Гц включ.±6,2
Коэффициент нелинейных искажений при воздушном звукопроведении, %, не более2,5
___________________ *Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении соответствуют уровням звукового давления относительно 2·10-5 Па.
Таблица 3 - Технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Габаритные размеры (длина×ширина×высота), мм, не более223×320×81
Масса (с аккумуляторами типа АА), кг, не более1,16
Напряжение питания, В: - от пяти аккумуляторов типа AA - от пяти аккумуляторов NiMH/NiСad - от сети переменного тока7,5 6,0 от 100 до 240
Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °Сот 15 до 40
- относительная влажность окружающего воздуха, %от 15 до 95 без конденсации
- атмосферное давление, кПаот 98 до 104
КомплектностьКомплект поставки приведен в таблице 4. Таблица 4 - Комплект поставки
НаименованиеОбозначениеКоличество, шт.
1 Аудиометр медицинскийGSI 181
2 Головной телефон DD 451
3 Телефон внутриушной EAR 3A1*
4 Чехол-1
5 Кнопка ответа пациента-1*
6 Бланки аудиограмм-50
7 Руководство по эксплуатации -1
8 Методика поверки 340-1204-17 МП1
9 Паспорт-1
__________ * Поставляется по дополнительному заказу (опция)
Поверкаосуществляется по документу 340-1204-17 МП «Аудиометры медицинские GSI 18. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 04.12.2017 г. Основные средства поверки: - измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (регистрационный номер 9081-83 в Федеральном информационном фонде); - мультиметр 34401А (регистрационный номер 54848-13 в Федеральном информационном фонде); -измеритель акустический многофункциональный ЭКОФИЗИКА (регистрационный номер 41157-09 в Федеральном информационном фонде). - ухо искусственное 4152 (регистрационный номер 7168-79 в Федеральном информационном фонде). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых аудиометров с требуемой точностью. Знак поверки наносится на корпус аудиометров и на свидетельство о поверки в виде наклейки или оттиска поверительного клейма.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к аудиометрам медицинским GSI 18 Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие от 16 февраля 2017 года № ФСЗ 2009/03711 «Аудиометры медицинские GSI для определения порогов слуха в нормируемом диапазоне частот с принадлежностями». ГОСТ 27072-86 Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 8.765-2011 Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот от 2 Гц до 100 кГц МЭК 60645-1 Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть 1. Аудиометры чистого тона Техническая документация изготовителя
ЗаявительФирма «Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler», CША Адрес: 10395 West 70th St. Eden Prairie, MN 55344, USA Телефон: +1-800-700-2282 Web-сайт: www/grason-stadler.com Е-mail: info@grason-stadler.com
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений»(ФГУП «ВНИИФТРИ») Адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, п/о Менделеево Юридический адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, рабочий посёлок Менделеево, Промзона ВНИИФТРИ, корпус 11 Телефон/факс: (495) 526-63-00 Web-сайт: www.vniiftri.ru E-mail: office@vniiftri.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИФТРИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30002-13 от 07.10.2013 г.