Описание
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса
моделей А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59
— техническое средство с номером в госреестре 71339-18
и сроком свидетельства (заводским номером) 01.06.2028.
Имеет обозначение типа СИ: моделей А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59.
Произведен предприятием: Фирма "B.Well Swiss AG", Швейцария; Фирма "Globalcare Medical Technology Co., Ltd.", Китай.
Подробнее
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да.
Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса
моделей А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59.
С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса
моделей А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59.
С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать.
Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
|
Изображение | |
| Номер в госреестре | |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса |
| Обозначение типа | моделей А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 |
| Производитель | Фирма "B.Well Swiss AG", Швейцария; Фирма "Globalcare Medical Technology Co., Ltd.", Китай |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 2 года |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 01.06.2028 |
| Назначение | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 предназначены для косвенных измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим методом.
|
| Описание | Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
В приборе модели PRO-30 нагнетание воздуха в манжету производится с помощью ручного пневматического нагнетателя. В приборах остальных моделей нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече (модели А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55) или на запястье (модели А-27, PRO-39, MED-57, MED-59). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения и др. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 имеют одинаковые метрологические характеристики, различаются внешним видом, комплектацией, объемом памяти, габаритными размерами и массой.
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 представлен на рисунках 1–13.
|
Рисунок 1 – Модель A-21 |
Рисунок 2 – Модель A-23 |
Рисунок 3 – Модель PRO-30 | |
Рисунок 4 – Модель PRO-33 |
Рисунок 5 – Модель PRO-35 |
Рисунок 6 – Модель PRO-36 | |
Рисунок 7 – Модель MED-51 |
Рисунок 8 – Модель MED-53 |
Рисунок 9 – Модель MED-55 | |
Рисунок 10 – Модель A-27 |
Рисунок 11 – Модель PRO-39 |
Рисунок 12 – Модель MED-57 | |
Рисунок 13 – Модель MED-59 | | |
Пломбирование приборов не предусмотрено. |
| Программное обеспечение | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59 имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения приборов для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | Software Validation Report | | Номер версии (идентификационный номер) ПО | 4906 | MED-51_AO | MED-53_AO | MED-55_AO | MED-57_AO | MED-59_AO | | Цифровой идентификатор ПО | – |
|
| Метрологические и технические характеристики | Таблица 2 – Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 300 | | Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | (3 | | Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 | | Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | (5 |
Таблица 3 – Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Габаритные размеры, мм, не более:
А-21
А-23
А-27
PRO-30
PRO-33, PRO-35, PRO-36
PRO-39, MED-57, MED-59
MED-51, MED-53, MED-55 | 148,5×106,7×53,9
149,6×110×71,5
91,3×70,4×30,8
61,6×99×22
93,5×137,5×58,3
74,8×68,2×28,6
93,5×187×49,5 |
Продолжение таблицы 3
| Наименование характеристики | Значение | | Масса (без элементов питания), г, не более:
А-21
А-23
А-27
PRO-30
PRO-33, PRO-35,PRO-36
PRO-39, MED-57, MED-59
MED-51, MED-53, MED-55 | 243,1
259,6
121
55
220
110
302,5 | | Питание, В
от элементов питания типа АА:
А-21, А-23
от элементов питания типа ААА:
PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55
от элементов питания типа ААА:
PRO-30, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59
от адаптера сетевого:
А-21, А-23, PRO-33, PRO-35, PRO-36
от адаптера сетевого с microUSB:
MED-51, MED-53, MED-55 | 4×1,5
4×1,5
2×1,5
6
6 | | Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность, %, не более | от +10 до +40
85 |
|
| Комплектность | Таблица 4 – Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-21 в составе: | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса | - | 1 шт. | | Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L | - | 1 шт. | | Воздушная трубка | - | 1 шт. | | Пневмокамера | - | 1 шт. | | Коннектор L-образный или коннектор прямой | - | 1 шт. | | Батарейки типа АА | - | 4 шт. | | Гарантийный талон | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Коробка | - | 1 шт. |
Продолжение таблицы 4
| Наименование | Обозначение | Количество | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель A-23 в составе: | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса | - | 1 шт. | | Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L | - | 1 шт. | | Воздушная трубка | - | 1 шт. | | Пневмокамера | - | 1 шт. | | Коннектор L-образный или коннектор прямой | - | 1 шт. | | Батарейки типа АА | - | 4 шт. | | Гарантийный талон | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Коробка | - | 1 шт. | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-30 в составе: | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса | - | 1 шт. | | Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L | - | 1 шт. | | Воздушная трубка | - | 2 шт. | | Пневмокамера | - | 1 шт. | | Нагнетатель | - | 1 шт. | | Коннектор Т-образный | - | 1 шт. | | Батарейки типа ААА | - | 2 шт. | | Гарантийный талон | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Коробка | - | 1 шт. | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-33 в составе: | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса | - | 1 шт. | | Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L | - | 1 шт. | | Воздушная трубка | - | 1 шт. | | Пневмокамера | - | 1 шт. | | Коннектор L-образный | - | 1 шт. | | Батарейки типа ААА | - | 4 шт. | | Гарантийный талон | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Коробка | - | 1 шт. | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-35 в составе: | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса | - | 1 шт. | | Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L | - | 1 шт. | | Воздушная трубка | - | 1 шт. | | Пневмокамера | - | 1 шт. | | Коннектор L-образный | - | 1 шт. | | Батарейки типа ААА | - | 4 шт. | | Гарантийный талон | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Коробка | - | 1 шт. |
Продолжение таблицы 4
| Наименование | Обозначение | Количество | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-36 в составе: | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса | - | 1 шт. | | Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L | - | 1 шт. | | Воздушная трубка | - | 1 шт. | | Пневмокамера | - | 1 шт. | | Коннектор L-образный | - | 1 шт. | | Батарейки типа ААА | - | 4 шт. | | Гарантийный талон | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Коробка | - | 1 шт. | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-51 в составе: | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса | - | 1 шт. | | Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L | - | 1 шт. | | Воздушная трубка | - | 1 шт. | | Пневмокамера | - | 1 шт. | | Коннектор L-образный | - | 1 шт. | | Батарейки типа ААА | - | 4 шт. | | Гарантийный талон | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Сумка для хранения | - | 1 шт. | | Коробка | - | 1 шт. | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-53 в составе: | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса | - | 1 шт. | | Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L | - | 1 шт. | | Воздушная трубка | - | 1 шт. | | Пневмокамера | - | 1 шт. | | Коннектор L-образный | - | 1 шт. | | Батарейки типа ААА | - | 4 шт. | | Гарантийный талон | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Сумка для хранения | - | 1 шт. | | Коробка | - | 1 шт. | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-55 в составе: | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса | - | 1 шт. | | Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L | - | 1 шт. | | Воздушная трубка | - | 1 шт. | | Пневмокамера | - | 1 шт. | | Коннектор L-образный | - | 1 шт. | | Батарейки типа ААА | - | 4 шт. | | Гарантийный талон | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Сумка для хранения | - | 1 шт. | | Коробка | - | 1 шт. |
Продолжение таблицы 4
| Наименование | Обозначение | Количество | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель A-27 в составе: | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса | - | 1 шт. | | Манжета на запястье | - | 1 шт. | | Пневмокамера | - | 1 шт. | | Батарейки типа ААА | - | 2 шт. | | Гарантийный талон | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Коробка | - | 1 шт. | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-39 в составе: | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса | - | 1 шт. | | Манжета на запястье | - | 1 шт. | | Пневмокамера | - | 1 шт. | | Батарейки типа ААА | - | 2 шт. | | Гарантийный талон | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Коробка | - | 1 шт. | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-57 в составе: | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса | - | 1 шт. | | Манжета на запястье | - | 1 шт. | | Пневмокамера | - | 1 шт. | | Батарейки типа ААА | - | 2 шт. | | Гарантийный талон | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Футляр | - | 1 шт. | | Коробка | - | 1 шт. | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-59 | | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса | - | 1 шт. | | Манжета на запястье | - | 1 шт. | | Пневмокамера | - | 1 шт. | | Батарейки типа ААА | - | 2 шт. | | Гарантийный талон | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Футляр | - | 1 шт. | | Коробка | - | 1 шт. | | Принадлежности: | | Сетевой адаптер | - | 0 или 1 шт. | | Сетевой адаптер с microUSB | - | 0 или 1 шт. | | Сумка для хранения | - | 0 или 1 шт. | | Футляр | - | 0 или 1 шт. |
|
| Поверка | осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на руководство по эксплуатации.
|
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация фирмы B.Well Swiss AG, Швейцария
|
| Заявитель | Фирма B.Well Swiss AG, Швейцария
Адрес: Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Фирма Globalcare Medical Technology Co., Ltd., КНР
Адрес: 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan
Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE´S REPUBLIC OF CHINA
|
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
|
