Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO

Описание

Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO — техническое средство с номером в госреестре 71362-18 и сроком свидетельства (заводским номером) 01.06.2028. Имеет обозначение типа СИ: MINITECNO.
Произведен предприятием: Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
71362-18
НаименованиеАнализаторы биохимические полуавтоматические
Обозначение типаMINITECNO
ПроизводительФирма "I.S.E. S.r.l.", Италия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер01.06.2028
НазначениеАнализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины и холестерина в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип работы анализатора - фотометрический. Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови). Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа с монитором управления и встроенным принтером. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (всасывающий блок) реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство и фотометрическая система. На мониторе управления отображается результаты работы, встроенный принтер распечатывает отчеты. Анализатор позволяет проводить анализ субстратов, энзимов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке. Общий вид анализаторов биохимических полуавтоматических MINITECNO представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечениеАнализаторы имеют встроенное программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных. Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик. Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОFSA_F2132_S0.3.0_IS_F.upd
Номер версии ПО, не ниже3.0
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) 1)07E9EC88907C238410AA9257443F13FC
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПОMD5
__________________ 1) Контрольная сумма соответствует версии, указанной в таблице
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/лот 2 до 50
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, %(15
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/лот 0,7 до 30,0
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, %(15
Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/лот 0,5 до 26,0
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, %(15
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Производительность, тестов/час, не менее60
Напряжение от сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В от 198 до 242
Потребляемая сила тока, В·А, не более200
Масса, кг, не более11
Габаритные размеры, мм, не более: - глубина - ширина - высота420 380 250
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность воздуха, % - атмосферное давление, кПаот +15 до +30 от 45 до 85 от 86 до 106,7
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее7000
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность анализатора
НаименованиеОбозначениеКоличество
Анализатор-1 шт.
Трубка сливная-1 шт.
Галогенная лама-1 шт.
Шнур питания анализатора-1 шт.
Рулон термобумаги-1 шт.
Крышка насоса-1 шт.
Дозатор-1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Методика поверки МП-209-049-20181 экз.
Поверкаосуществляется по документу МП-209-049-2018 «Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14 марта 2018 г. Основные средства поверки: - ГСО 9913-2011 - СО молярной концентрации холестерина в крови - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим полуавтоматическим MINITECNO Техническая документация фирмы I.S.E. S.r.l., Италия
ЗаявительФирма «I.S.E. S.r.l.», Италия Адрес: Via delle Driadi. 45-00133 Rome, Italy Телефон (факс): +39 06 20610289 (+39 06 2018131) Web-сайт: www.logotech-ise.com
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14 Web-сайт: www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.