Описание
Анализаторы биохимические автоматические
MIURA, MIURA ONE, MIURA 200
— техническое средство с номером в госреестре 71476-18
и сроком свидетельства (заводским номером) 07.06.2028.
Имеет обозначение типа СИ: MIURA, MIURA ONE, MIURA 200.
Произведен предприятием: Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия.
Подробнее
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да.
Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы биохимические автоматические
MIURA, MIURA ONE, MIURA 200.
С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы биохимические автоматические
MIURA, MIURA ONE, MIURA 200.
С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать.
Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
|
Изображение | |
| Номер в госреестре | |
| Наименование | Анализаторы биохимические автоматические |
| Обозначение типа | MIURA, MIURA ONE, MIURA 200 |
| Производитель | Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 07.06.2028 |
| Назначение | Анализаторы биохимические автоматические моделей MIURA, MIURA ONE, MIURA 200 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также содержания ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
|
| Описание | Принцип работы анализатора - колориметрический. Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа (собственно анализатора) и модуля управления. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (устройство внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая система. Модуль управления (компьютер), на котором установлено программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначен для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отчетов.
Анализатор позволяет проводить анализ субстратов, энзимов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
В комплектность анализатора может входить ионоселективный модуль.
Модели анализаторов различаются производительностью и дизайном. Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлена на рисунке 2.
| | | | а) Модель MIURA | | б) Модель MIURA ONE | | | в) Модель MIURA 200 | | Рисунок 1 - Общий вид анализаторов | | | | а) Модель MIURA | | | | | | б) Модель MIURA ONE | | | | | | в) Модель MIURA 200 | | Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа,обозначение места нанесения знака поверки |
|
| Программное обеспечение | Анализаторы имеют автономные программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | Miura.msi | Miura200.msi | MiuraOne.msi | | Номер версии ПО, не ниже | 2.2.0 | 2.3.0 | 1.1.0 | | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) 1) | 6B664FC788A7364A678D028A9CD9D1AD | B4CEB07C22378DD38ACEB9E9F236BC88 | 4103C23009F44526EC05D3420B355AA0 | | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | MD5 | MD5 | MD5 | | ____________________
1) Контрольная сумма соответствует версии, указанной в таблице. |
|
| Метрологические и технические характеристики | представлены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/л | от 2,0 до 50 | | Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, % | (15 | | Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л | от 0,7 до 30 | | Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % | (15 | | Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/л | от 0,5 до 26 | | Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % | (15 | | Диапазон измерений массовой концентрации Na+, мг/л | от 2300 до 4600 | | Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации Na+, % | (10 | | Диапазон измерений массовой концентрации K+, мг/л | от 39 до 312 | | Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации K+, % | (10 | | Диапазон измерений массовой концентрации Cl-, мг/л | от 1667 до 5310 | | Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации Cl-, % | (10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Модель | MIURA | MIURA 200 | MIURA ONE | | Напряжение от сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В | 220±10 | | Потребляемая сила тока, В·А, не более | 650 | | Масса, кг, не более | 82 | 62 | 42 |
Продолжение таблицы 3
| Наименование характеристики | Значение | | Модель | MIURA | MIURA 200 | MIURA ONE | | Габаритные размеры, мм, не более:
- глубина
- ширина
- высота | 750
1140
980 | 740
925
1000 | 640
830
610 | | Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, ºС
- относительная влажность воздуха, %
- атмосферное давление, кПа | от +18 до +32
от 20 до 80
от 95 до 105 | | Средний срок службы, лет | 5 | | Наработка на отказ, ч, не менее | 7000 |
|
| Комплектность | Комплектность анализаторов представлена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество | | Анализатор | - | 1 шт. | | Лампа фотометрическая | - | 1 шт. | | Сосуд для реагента | - | 1 комплект | | Кабель последовательной передачи | - | 1 шт. | | Чашки разбавления и педиатрические чашки | - | 1 комплект | | Кюветы считывающие | - | 1 комплект | | Резервуар сливной | - | 1 шт. | | Резервуар заправочный для системного раствора | - | 1 шт. | | Резервуар для очистительного раствора | - | 1 шт. | | Комплект раствора системного | - | 1 шт. | | Комплект раствора универсального очистительного | - | 1 шт. | | Комплект раствора промывочного (кюветы и пробы) | - | 1 шт. | | Экстрактор кюветы | - | 1 шт. | | Пробка для сосуда с реагентом | - | 1 комплект | | Шнур питания прибора | - | 1 шт. | | Набор трубок | - | 1 комплект | | Чашка для сыворотки | - | 1 комплект | | Воронка для резервуара | - | 1 шт. | | Диск с программным обеспечением | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. | | Методика поверки | МП-209-048-2018 | 1 экз. |
|
| Поверка | осуществляется по документу МП-209-048-2018 «Анализаторы биохимические автоматические моделей MIURA, MIURA ONE, MIURA 200. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14 марта 2018 г.
Основные средства поверки:
- СО состава растворов ионов натрия (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 8062-94/8064-94);
- СО состава растворов ионов калия (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 8092-94);
- СО состава водного раствора хлорид-ионов (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 6687-93/6689-93);
- СО молярной концентрации холестерина в крови (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ГСО 9913-2011);
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.
|
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим MIURA, MIURA ONE, MIURA 200
Техническая документация фирмы «I.S.E. S.r.l.», Италия
|
| Заявитель | Фирма «I.S.E. S.r.l.», Италия
Адрес: Via delle Driadi. 45-00133 Rome, Italy
Телефон (факс): +39 06 20610289 (+39 06 2018131)
Web-сайт: www.logotech-ise.com
|
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.
|
