Описание
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD — техническое средство с номером в госреестре 72211-18 и сроком свидетельства (заводским номером) 24.08.2024. Имеет обозначение типа СИ: KermaX plus 120-160 LFD. Произведен предприятием: Фирма "IBA Dosimetry GmbH", Германия.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | Номер в госреестре | 72211-18 Наименование | Измерители произведения дозы на площадь | Обозначение типа | KermaX plus 120-160 LFD | Производитель | Фирма "IBA Dosimetry GmbH", Германия | Описание типа | Скачать | Методика поверки | Скачать | Межповерочный интервал (МПИ) | 2 года | Допускается поверка партии | Нет | Наличие периодической поверки | Да | Сведения о типе | Срок свидетельства | Срок свидетельства или заводской номер | 24.08.2024 | Назначение | Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD (далее - измерители KermaX plus 120-160 LFD) предназначены для измерений произведения кермы в воздухе на площадь (дозы на площадь) и произведения мощности кермы в воздухе на площадь (мощности дозы на площадь).
| Описание | Принцип действия измерителей KermaX plus 120-160 LFD основан на том, что под действием рентгеновского излучения, проходящего через измерительный объем ионизационной камеры измерителя, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный произведению площади облучаемой поверхности на мощность кермы в воздухе. Этот ионизационный ток интегрируется измерительной схемой измерителя за время действия излучения.
Измеритель KermaX plus 120-160 LFD состоит из проходной плоскопараллельной оптически непрозрачной круглой ионизационной камеры. Составной частью ионизационной камеры измерителя KermaX plus 120-160 LFD является встроенный электронный измерительный блок, в котором хранятся настройки и электрические характеристики камеры.
Ионизационная камера измерителя KermaX plus 120-160 LFD устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры диаметром 144,5 мм. Направление пучка падающего излучения должно быть перпендикулярно поверхности камеры.
Измеритель KermaX plus 120-160 LFD измеряет произведение кермы в воздухе на площадь рентгеновского излучения независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Результат измерения KermaXplus 120-160 LFD выводится в единицах произведения дозы на площадь, мкГр·м2, и (или) мощности дозы на площадь, мкГр·м2/с.
Ионизационная камера измерителя не герметична, поэтому в результаты измерений автоматически вводится поправка на изменение плотности воздуха в измерительном объеме камеры, зависящая от температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации.
Подключение измерителя осуществляется через разъем RJ45 напрямую к системе визуализации рентгенографической установки по шине CAN. Система визуализации может контролировать функционирование измерителя KermaX plus 120-160 LFD путем инициации соответствующих запросов и получать результаты измерений. Измеритель KermaX plus 120-160 LFD отвечает на запросы определенными ответными телеграммами; если на измеритель поступает неизвестная команда, отправляется ответная телеграмма о сбое. Интерфейс связи, обеспечивающий проведение измерений и передачу их результатов, основан на стандарте CANopen.
Для проверки работоспособности и устойчивости измерителя необходимо активировать тестовый сигнал с помощью запроса от системы визуализации. Активация тестового сигнала произойдет только в случае, если высокое напряжение в ионизационной камере будет в пределах заданного диапазона. В ответ на тестовый сигнал измеритель должен возвращать значение 10000, которое можно оценить по протоколу шины CAN.
Измеритель KermaX plus 120-160 LFD представлен на рисунке 1.
Пломбирование прибора не предусмотрено.
Рисунок 1 – Общий вид измерителя произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD(вид сверху и размещение на диафрагме коллиматора рентгенографической установки)
| Программное обеспечение | Программное обеспечение (ПО) измерителя KermaX plus 120-160 LFD является встроенным. ПО установлено на микроконтроллере в электронном блоке измерителя. Запись ПО осуществляется в процессе производства.
ПО обеспечивает автоматическое определение калибровочного коэффициента ионизационной камеры, контроль работоспособности измерителя KermaX plus 120-160 LFD, вычисление результата измерения и осуществляет передачу данных по запросу через CAN интерфейс к системе визуализации рентгенографической установки.
Изменить ПО измерителя KermaX plus 120-160 LFD с помощью системы визуализации рентгенографической установки, к которой подключен измеритель, невозможно.
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО измерителя KermaX plus 120-160 LFD от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
|
Метрологические и технические характеристики | Метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 – Метрологические характеристики
|
Комплектность | Комплектность измерителя KermaX-plus120-160 LFD приведена в таблице 4.
Таблица 4 – Комплектность средства измерений
|
Поверка | осуществляется по документу МП 2103-004-2018 «ГСИ. Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМим. Д. И. Менделеева» 26 апреля 2018 г.
Основные средства поверки:
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 – поверочная дозиметрическая установка рентгеновского излучения, аттестованная по керме в воздухе, погрешность не более ±3 %;
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 – дозиметр рентгеновского излучения с ионизационными камерами объемом не более 1 см3, погрешность по керме в воздухе не более ±2,5 %;
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 – измеритель произведения дозы (кермы в воздухе) на площадь, погрешность не более ±4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к измерителю произведения дозы на площадь KermaX plus 120-160 LFD
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от 21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
ГОСТ Р 8.804-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма- излучений
Техническая документация фирмы-изготовителя
| Заявитель | Фирма «IBA Dosimetry GmbH», Германия
Адрес: Bahnhofstraße 5, DE-90592 Schwarzenbruck, Germany
Телефон: +49 9128 607-0; факс: +49 9128 607-10
Web-сайт: www.iba-dosimetry.com
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01; факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» по поверке, калибровке, испытаниям средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541от 23 марта 2016 г.
| |