Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E)

Описание

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) — техническое средство с номером в госреестре 72950-18 и сроком свидетельства (заводским номером) 30.10.2029. Имеет обозначение типа СИ: OMRON EVOLV (HEM-7600T-E).
Произведен предприятием: Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E).

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E).

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типаOMRON EVOLV (HEM-7600T-E)
ПроизводительФирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония; Фирма "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; Фирма "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер30.10.2029
НазначениеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) предназначены для измерений артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.
ОписаниеПринцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде. Результаты измерений могут быть переданы на смарт-устройство с помощью беспроводной передачи по Блютус (Bluetooth). Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) состоят из электронного блока, совмещенного с манжетой компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. На лицевой панели электронного блока находятся экран дисплея, кнопка START/STOP, кнопка соединения. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др. индикаторы). Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) представлен на рисунке 1. $$$$$ Пломбирование измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) не предусмотрено.
Рисунок 1 – Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического EVOLV (HEM-7600T-E).
Программное обеспечениеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО3777850-2 B
Номер версии (идентификационный номер) ПОне ниже 10.2
Цифровой идентификатор ПО
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 0 до 299
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 40 до 260
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.(3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 40 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %(5
Таблица 3 – Основные технические характеристики Наименование характеристики Значение Питание, В: от элементов питания типа ААА 4×1,5 Габаритные размеры электронного блока, мм: ширина высота глубина 120±5 85±5 27±5 Габаритные размеры манжеты, мм: ширина высота глубина 548±5 120±3 10±1 Габаритные размеры футляра для хранения прибора, мм: ширина высота глубина 120±5 140±5 110±5 Масса электронного блока со встроенной манжетой (без элементов питания), г 240±24 Масса футляра для хранения прибора, г 90±9 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа от +10 до +40 от 15 до 90 от 800 до 1060
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность
НаименованиеОбозначениеКоличество
Электронный блок со встроенной манжетой -1 шт.
Комплект элементов питания типа «ААА»-1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Инструкция по установке приложения-1 шт.
Футляр для хранения прибора-1 шт.
Гарантийный талон-1 шт.
Поверкаосуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основные средства поверки: Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови ГОСТ Р 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа Техническая документация фирмы OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония
ЗаявительФирма «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония Адрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN Фирма «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Matsusaka Factory», Япония Адрес: 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi Mie, 515-8503 Japan Фирма «OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.», Вьетнам Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam Фирма «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай Адрес: No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Web-сайт: www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.