Анализаторы мочи автоматические LAURA XL

Описание

Анализаторы мочи автоматические LAURA XL — техническое средство с номером в госреестре 75518-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 08.07.2024. Имеет обозначение типа СИ: LAURA XL.
Произведен предприятием: Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы мочи автоматические LAURA XL.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы мочи автоматические LAURA XL.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
75518-19
НаименованиеАнализаторы мочи автоматические
Обозначение типаLAURA XL
ПроизводительФирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер08.07.2024
НазначениеАнализаторы мочи автоматические LAURA XL (далее – анализаторы) предназначены для измерений содержания белка, глюкозы, рН, плотности и счетной концентрации эритроцитов в биологических жидкостях.
ОписаниеВ анализаторах совмещено два принципа работы: - принцип работы анализатора с использованием тест-полосок основан на методе рефлексионной фотометрии, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи. Рефлексионный луч направлен в зону детектора с помощью оптических приборов и зеркала. Детектор преобразует количество света в числовое значение. Полученное величина переносится в микропроцессор, который просчитывает результат. Полученный результат выводится на экран и может быть распечатан на встроенном термопринтере. Анализаторы в сочетании диагностическими полосками DekaPHAN® авто – обеспечивают определение следующих параметров: плотность, лейкоциты, нитриты, рН, белки, глюкоза, кетоны, уробилиноген, билирубин, кровь. - принцип работы анализатора для исследования осадка мочи основан на методе автоматической микроскопии. Дозирование анализируемой пробы в кювету проводится с целью выполнения автоматической гомогенизации. После седиментации анализатор делает 15 снимков для каждого из анализируемых образцов, и осуществляется фактическая оценка осадков. Анализируемые элементы концентрируются без центрифугирования, что предотвращает их повреждение и повышает точность анализа. Анализаторы выполняют автоматическую идентификацию следующих параметров элементов осадка мочи: белые клетки крови, сгустки белых кровяных клеток, красные кровяные клетки, плоскоклеточный эпителий, не плоскоклеточный эпителий, гиалиновые цилиндры, патологические цилиндры, оксалат кальция, кристаллы трехзамещенного фосфата, кристаллы мочевой кислоты, бактерии кокки, бактерии палочки, дрожжи, слизь, сперма. Конструктивно анализаторы состоят из двух независимых модулей – модуля, предназначенного для автоматической оценки диагностических полосок для анализа мочи, и модуля, предназначенного для автоматической оценки осадка мочи. Каждый из модулей может быть использован отдельно, поэтому можно выполнить либо оценку полосок для анализа мочи, или оценку осадка мочи. Анализаторы состоят из корпуса со встроенным в него сенсорным экраном, отсеком для ввода штативов с пробирками для образцов, автоподатчиком диагностических полосок, площадкой для размещения штативов с пробирками для образцов, контейнером для использованных диагностических полосок. Анализаторы оснащены кнопкой аварийной остановки, USB-портами в количестве 7 штук, Lan-портом, портом Line OUT, DVI портом. Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона различных элементов осадка мочи. Общий вид анализаторов мочи автоматических LAURA XL представлен нарисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 – Общий вид анализаторов мочи автоматических LAURA XL
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечениеАнализаторы мочи автоматические LAURA XL имеют встроенное программное обеспечение «LauraXL GUI». Встроенное ПО используются для управления работой анализатора, выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее анализатора, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра банка данных измерений, обработки, передачи и хранения результатов измерений. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководств по эксплуатации анализаторов. Просмотр версии встроенного ПО «LauraXL GUI» доступен в разделе «About» главного меню. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Таблица 1 – Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОLaura XL.exe
Номер версии ПО, не ниже1.018
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов, (RBC), дм-3 (1/л)от 1∙106 до 5000∙106
Пределы допускаемой относительной погрешности анализаторов в диапазоне измерений счетной концентрации эритроцитов, %±15
Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/лот 0,3 до 5,0
Пределы допускаемой относительной погрешности анализаторов в диапазоне измерений массовой концентрации белка, %±20
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/лот 2,8 до 55,0
Пределы допускаемой относительной погрешности анализаторов в диапазоне измерений молярной концентрации глюкозы, %±20
Диапазон измерений плотности жидкости, г/млот 1,000 до 1,030
Пределы допускаемой относительной погрешности анализаторов в диапазоне измерений плотности жидкости, %±20
Диапазон измерений рНот 5 до 9
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений рН±0,5
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Пропускная способность, тестов/ч, не менее180
Напряжение от сети переменного тока с частотой (55±5) Гц, Вот 90 до 264
Потребляемая сила тока, В·А, не более730
Масса, кг, не более70
Габаритные размеры, мм, не более - высота - ширина - глубина563 943 675
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность воздуха, % - атмосферное давление, кПаот +16 до +30 от 20 до 80 от 84 до 106
Средний срок службы, лет5
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Анализатор-1 шт.
Реагентные полоски-1 комплект
Цилиндр для загрузки полосок-1 шт.
Контейнер для использованных полосок-1 шт.
Сенсорный экран 23’’1-1 шт.
Внешняя клавиатура (USB, QUERTY в США)-1 шт.
Набор кабелей для сенсорного экрана + аудио-1 комплект
Внешняя мышь (USB)-1 шт.
Канистра для отходов с трубками-1 комплект
Канистра для воды с трубками-1 комплект
Канистра для раствора OPTI-SOL XL с трубками-1 комплект
Полный комплект датчиков (для воды, для моющего раствора и для отходов)-1 комплект
Штатив для исследуемых образцов-12 шт.
Адаптеры для педиатрических пробирок-10 шт.
Методика поверки МП-209-071-20191 экз.
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Поверкаосуществляется по документу МП-209-071-2019 «ГСИ. Анализаторы мочи автоматические LAURA XL. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 18 февраля 2019 г. Основные средства поверки: - ГСО 10669-2015 состава форменных элементов крови– «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)»; - ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочи автоматическим LAURA XL Техническая документация фирмы «Erba Lachema s.r.o.», Чехия
ЗаявительФирма «Erba Lachema s.r.o.», Чехия Адрес: Karasek, 1 d, 621 33 Brno, Czech Republic Телефон: +420 541 127 111 (434) Факс: +420 541 127 637 (627)
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева» Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: +7 (812) 251-76-01 Факс: +7 (812) 713- 01-14 Web-сайт: www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерений Росаккредитации.