Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU)

Описание

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) — техническое средство с номером в госреестре 79230-20 и сроком свидетельства (заводским номером) 23.09.2025. Имеет обозначение типа СИ: OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU).
Произведен предприятием: Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU).

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU).

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
79230-20
НаименованиеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типаOMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU)
ПроизводительФирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер23.09.2025
Назначение Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, переключатель (выбор идентификатора пользователя), кнопка установки даты/времени. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.). Модификации измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) отличаются по габаритным размерам, массе, внешнему оформлению корпуса и комплекту поставки. Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) представлены на рисунках 1 - 4.
Рисунок 1 – Общий вид OMRON M3 Comfort (ALRU) Рисунок 2 – Общий вид OMRON M4 Intelli IT (ALRU)
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 3 – Общий вид OMRON M3 Expert (ALRU)Рисунок 4 – Место нанесения защитной наклейки (пломбировка)
Программное обеспечение Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики Таблица 1 – Метрологические характеристики
Наименование характеристики Значение
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. от 0 до 299
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. ±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 от 40 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % ±5
Таблица 2 – Основные технические характеристики
Наименование характеристики Значение
Память, количество измерений 60
Электропитание, В: от элементов питания типа АА от адаптера переменного тока 4×1,5 6
Габаритные размеры, мм: электронный блок (OMRON M3 Comfort (ALRU), OMRON M4 Intelli IT (ALRU)) - ширина - высота - глубина105±5 85 ±5 152 ±5
электронный блок (OMRON M3 Expert (ALRU)) - ширина - высота - глубина105±5 87 ±5 153 ±5
манжета компрессионная HEM-FL31 - ширина - высота - глубина532±5 15±3 171±1
манжета компрессионная HEM-RML31 - ширина - высота - глубина600±5 10±1 170±1
адаптер переменного тока HHP-CM01 - ширина - высота - глубина 21±2 54,2±3 64,5±4
чехол для хранения прибора - ширина - высота - глубина169 ±4 128 ±3 104 ±3
Наименование характеристики Значение
Масса, г: электронный блок (без элементов питания) OMRON M3 Comfort (ALRU) электронный блок (без элементов питания) OMRON M4 Intelli IT (ALRU) электронный блок (без элементов питания) OMRON M3 Expert (ALRU) манжета компрессионная HEM-FL31 манжета компрессионная HEM-RML31 адаптер переменного тока HHP-CM01 чехол для хранения прибора337±34 340±34 310±31 161±17 169±17 47,5±5 22±3
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа от +10 до +40 от 15 до 90 от 800 до 1060
Комплектность Таблица 3 – Комплектность
Наименование Обозначение Количество
Электронный блок - 1 шт.
Манжета компрессионная (для M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU)) HEM-FL31 1 шт.
Манжета компрессионная для OMRON M3 Expert (ALRU)HEM-RML31 1 шт.
Адаптер переменного тока HHP-CM01 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Чехол для хранения прибора- 1 шт.
Комплект элементов питания - 4 шт.
Журнал для записи артериального давления - 1 шт.
Гарантийный талон - 1 шт.
Инструкция по установке приложения (для M4 Intelli IT (ALRU))-1 шт.
Поверка осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основное средство поверки: - эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздухаот 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови ГОСТ Р 8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония Приказ Минздрава РФ от 21 февраля 2014 г. № 81н Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений
Заявитель «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония Адрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN Заводы-изготовители: «OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.», Вьетнам Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай Адрес: No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 16600, China
Испытательный центр Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Web-сайт: www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.