Мониторы артериального давления и частоты пульса суточные TM

Описание

Мониторы артериального давления и частоты пульса суточные TM — техническое средство с номером в госреестре 86544-22 и сроком свидетельства (заводским номером) 26.08.2027. Имеет обозначение типа СИ: TM.
Произведен предприятием: A&D Company, Limited, Япония (Производственные площадки: A&D Company, Limited, Япония; A&D Manufacturing Company, Limited (Tsukuba Factory), Япония.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Мониторы артериального давления и частоты пульса суточные TM.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Мониторы артериального давления и частоты пульса суточные TM.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
86544-22
НаименованиеМониторы артериального давления и частоты пульса суточные
Обозначение типаTM
ПроизводительA&D Company, Limited, Япония (Производственные площадки: A&D Company, Limited, Япония; A&D Manufacturing Company, Limited (Tsukuba Factory), Япония
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер26.08.2027
НазначениеМониторы артериального давления и частоты пульса суточные TM (далее – мониторы) предназначены для измерений и отображения систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса с целью диагностики артериальной гипертензии, а также классификации параметров артериального давления.
ОписаниеПринцип действия мониторов основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Измерения артериального давления производятся в двух режимах, автоматическом и ручном. В режиме автоматических измерений в установленные интервалы времени происходят измерения, после чего результаты записываются на внутреннюю память устройства для последующей передачи данных. В ручном режиме измерения выполняются при нажатии клавиши Start/Stop. Результаты измерений сохраняются в памяти прибора. Конструктивно мониторы выполнены в корпусе из ударопрочной пластмассы, внутри которого расположены плата с основными электронными узлами монитора и батарейный отсек. На корпусе расположен ЖК-дисплей (модификация TM-2441 имеет 2 ЖК-дисплея), кнопки управления монитором, пневморазъем для подключения к монитору пневмотрубки манжеты, и разъем micro USB (RS-232C для TM - 2430) для передачи результатов измерений на ПК (периферийное устройство), использующий аналитическое ПО. Мониторы изготавливаются в модификациях TM-2430, TM-2440, TM-2441, которые отличаются диапазонами измерений, комплектацией и внешним видом. Общий вид мониторов приведен на рисунках 1-3. Рисунок 1 – Общий вид модификации TM-2430
Рисунок 2 – Общий вид модификации TM-2440 Рисунок 3 – Общий вид модификации TM-2441
Пломбирование мониторов от несанкционированного доступа не предусмотрено. Заводской и/или серийный номер мониторов наносится на корпус при помощи наклейки. Конструкция не предусматривает нанесение знака поверки на мониторы. Рисунок 4 – Место нанесения знака утверждения типа
Программное обеспечениеМониторы имеют внутреннее и внешнее программное обеспечение. Внутреннее ПО является метрологически значимым и предназначено для обработки и записи результатов измерений. Внешнее ПО не является метрологически значимым и предназначено для выгрузки измеренных значений с монитора на персональный компьютер. Конструкция средств измерений полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО---
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже064064-25
Цифровой идентификатор ПО---
Метрологические и технические характеристикиМетрологические и основные технические характеристики приведены в таблицах 2-3. Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименования характеристикиЗначение
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст. - ТМ-2441 и ТМ-2440 - ТМ-2430от 0 до 299 от 0 до 320
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. - ТМ-2441 и ТМ-2440 - ТМ-2430от 30 до 280 от 40 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт. ст.±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин -1от 30 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %±5
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименования характеристикиЗначение
Напряжение питания, В - ТМ-2441 и ТМ-2440 - ТМ-24303,0 или 2,4 (в зависимости от типа элемента питания) 4,5 или 3,6 (в зависимости от типа элемента питания)
Масса без учета манжеты и элементов питания, кг,не более - ТМ-2441 - ТМ-2440 - ТМ-24300,149 0,132 0,165
Габаритные размеры без учета манжеты (длина×ширина×высота), мм не более: - ТМ-2441 и ТМ-2440 - ТМ-2430104,5×72,6×27,0 110,0×79,2×29,7
Источник питания - ТМ-2441 и ТМ-2440 - ТМ-24302 элемента питания типа АА 3 элемента питания типа АА
Максимальное количество записанных результатов измерений, шт. - ТМ-2441 и ТМ-2440 - ТМ-2430600 300
Условия эксплуатации: - Температура окружающего воздуха, оС - Относительная влажность (без конденсации), % - Атмосферное давление, гПаот +10 до +40 от 30 до 85 от 700 до 1060
Условия хранения и транспортирования - Температура окружающего воздуха, оС - Относительная влажность (без конденсации), % - Атмосферное давление, гПаот -20 до +60 (от -20 до +55 для модификации ТМ-2430) от 10 до 95 от 700 до 1060
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность средств измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Монитор-основной блок в корпусеТМ-2441, ТМ-2440, ТМ-24301 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Элемент питания-3 шт. для модификации ТМ-2430; 2 шт. для модификаций ТМ-2440 и ТМ-2441
Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки-1 шт.
Манжета (большая) для взрослых для левой руки -1 шт. для модификации ТМ-2441
Ремень-1 шт.
Наплечный пояс-1 шт. для модификации ТМ-2430
Зажим-1 шт.
Лист записи-10 шт.
Чехол на манжету-2 шт. для модификации ТМ-2430; 1 шт. для модификации ТМ-2440
Чехол на манжету (стандартный)-1 шт. для модификации ТМ-2441
Чехол на манжету (большой)-1 шт. для модификации ТМ-2441
Чехол (кейс) для переноски -1 шт.
Сумка-чехол (кейс) для хранения -1 шт. для модификаций ТМ-2440 и ТМ-2441
Кабель USB-1 шт. для модификаций ТМ-2440 и ТМ-2441
Поверкаприведены в разделе «Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия, и их особенности» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам артериального давления и частоты пульса суточным TM Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»; ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови; Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа; Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»; Стандарт предприятия A&D Company, Limited.
ЗаявительA&D Company, Limited, Япония Адрес: 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Япония Производственные площадки: A&D Company, Limited, Япония Адрес: 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Япония A&D Manufacturing Company, Limited (Tsukuba Factory), Япония Адрес: 4210-15 Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031, Япония
Испытательный центр Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС») Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 Телефон: +7(495) 437-55-77, факс: +7(495) 437-56-66 E-mail: office@vniims.ru, Web-сайт: www.vniims.ru Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц 30004-13.