Анализаторы автоматические биохимические BS-200

Описание

Анализаторы автоматические биохимические BS-200 — техническое средство с номером в госреестре 46504-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 04.03.2016. Имеет обозначение типа СИ: BS-200.
Произведен предприятием: Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы автоматические биохимические BS-200.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы автоматические биохимические BS-200.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
46504-11
НаименованиеАнализаторы автоматические биохимические
Обозначение типаBS-200
ПроизводительФирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер04.03.2016
НазначениеАнализаторы автоматические биохимические BS-200 (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Ca2+, Na+, K+, Li+, Cl-) в биологических жидкостях.
ОписаниеАнализаторы автоматические биохимические BS-200 основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Конструктивно анализаторы состоят из следующих трех устройств – анализирующее устройство (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющее устройство (компьютер и программное обеспечение) и устройство вывода результатов (принтер). Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света – галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 670 нм. Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л). Анализатор позволяет решать задачи по определению более широкого диапазона биологических образцов, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты при наличии соответствующих методик измерений, узаконенных в установленном порядке. Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический BS-200 Рисунок 2 – Анализатор автоматический биохимический BS-200, расположение пломбы, закрывающей доступ к органам настройки Анализаторы автоматические биохимические BS, модификации BS 200 имеют встроенное программное обеспечение «MainUnit», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. #@03Метрологические и технические характеристики##04 Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблице 1. Таблица 1.
Определяемые компонентыХарактеристики
Ca2+от 20 до 15010
Li+от 0,1 до 10010
Na+от 0,5 до 4,010
K+от 0,1 до 16010
Cl-от 1,0 до 12,0(10
мочевинаот 50 до 1000(15
глюкозаот 1,2 до 30(15
Количество одновременно производимых исследований: - 19 (двух-реагентных); - 38 (одно-реагентных). Количество одновременно производимых исследований на блоке ISE*: - 18 (двух-реагентных); - 36 (одно-реагентных). Время цикла обработки, не более, 16 с/тест. Габаритные размеры, мм: 860×680×625 Масса: 116 кг. Питание анализатора осуществляется от сети переменного тока частотой (220(4,4)В, (50(1) Гц. Потребляемая мощность: не более 1000 В∙А Средний срок службы: 5 лет Условия эксплуатации: - температура: от 15 до 30 оС; - относительная влажность: от 35до 80 % , без конденсата; - диапазон атмосферного давления от 86 до 106,7 кПа. Сведения о программном обеспечении
Программное обеспечение
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблице 1. Таблица 1.
Определяемые компонентыХарактеристики
Ca2+от 20 до 15010
Li+от 0,1 до 10010
Na+от 0,5 до 4,010
K+от 0,1 до 16010
Cl-от 1,0 до 12,0(10
мочевинаот 50 до 1000(15
глюкозаот 1,2 до 30(15
Количество одновременно производимых исследований: - 19 (двух-реагентных); - 38 (одно-реагентных). Количество одновременно производимых исследований на блоке ISE*: - 18 (двух-реагентных); - 36 (одно-реагентных). Время цикла обработки, не более, 16 с/тест. Габаритные размеры, мм: 860×680×625 Масса: 116 кг. Питание анализатора осуществляется от сети переменного тока частотой (220(4,4)В, (50(1) Гц. Потребляемая мощность: не более 1000 В∙А Средний срок службы: 5 лет Условия эксплуатации: - температура: от 15 до 30 оС; - относительная влажность: от 35до 80 % , без конденсата; - диапазон атмосферного давления от 86 до 106,7 кПа. Сведения о программном обеспечении #@02Программное обеспечение##03 анализаторов автоматических биохимические BS, модификации BS 200 запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 2. Таблица 2.
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
«MainUnit»MainUnit.hex1.60002B8F6CRC-32
Анализаторы автоматические биохимические BS 200 имеют программное обеспечение «BS200» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в Таблице 3.Таблица 3.
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
«BS200»BS200.exeV01.04.0600BA0000CRC-32
Уровень защиты: А. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений. Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики анализаторов.
Комплектность- Стандартные фильтры: 340 нм; 405 нм; 450 нм; 510 нм; 546 нм; 578 нм; 630 нм; - Опционный фильтр; - Комплект кювет – 300 шт.; - Термопринтер; - Лампа типа TIP 142/723; - Кондактный дисплей; - LCD-монитор; - Оптопара; - Элемент Пелтье с температурными 25 оС, 30 оС и 37 оС; - Перестальтический насос; - Руководство по эксплуатации; - Методика поверки МП-242-1053-2010.
Поверка осуществляется по Методике поверки МП-242-1053-2010, «Анализаторы биохимические автоматические ВS-200. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в августе 2010 г. Средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99); лития (ГСО 7780-2000), кальция (ГСО 7682-99);
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим BS-200 1. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний. 2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений - осуществление деятельности в области здравоохранения
ЗаявительФирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай, Адрес: Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen 518057, P. R. China тел. +86 755 26582479 26582888, факс +86 755 26582934 26582500
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru