Пульсоксиметры напалечные MD300C

Описание

Пульсоксиметры напалечные MD300C — техническое средство с номером в госреестре 46619-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 01.04.2016. Имеет обозначение типа СИ: MD300C.
Произведен предприятием: Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Пульсоксиметры напалечные MD300C.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Пульсоксиметры напалечные MD300C.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеПульсоксиметры напалечные
Обозначение типаMD300C
ПроизводительФирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер01.04.2016
НазначениеПульсоксиметры напалечные MD300C мод. MD300C21C, MD300C33 предназначены для непрерывного неинвазивного измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса.
ОписаниеПринцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови оксигемоглобин (гемоглобин, насыщенный кислородом, НbO2) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, НbR) имеют различное поглощение света в красной и инфракрасной областях спектра. Оксигемоглобин НbO2 поглощает свет в инфракрасной области спектра (λ=940 нм), а дезоксигемоглобин НbR - в красной области спектра (λ =680 нм). Рис. 2 Исполнение MD300C33. Пульсоксиметры напалечные MD300C мод. MD300C21С, MD300C33 производят измерения по пальцу руки. В нижней части пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса. На верхней панели пульсоксиметра находится кнопка включения, после повторного нажатия которой переключаются режимы просмотра дисплея во время измерения. При продолжительном (более одной секунды) нажатии кнопки включения яркость дисплея изменяется, предусмотрено 10 уровней яркости. В исполнении MD300C33 имеется автоматическая звуковая и визуальная сигнализация при выходе за пределы значений сатурации и частоты пульса, установленных производителем (сигнализация включается при сатурации менее 90 процентов и при частоте пульса менее 60 или более 100 ударов в минуту). Питание осуществляется от внутренних элементов питания. Пульсоксиметры напалечные MD300C мод. MD300C21C, MD300C33 различаются формой, цветом и элементами оформления корпуса.
Программное обеспечение
Метрологические и технические характеристикиДиапазон измерений значений сатурации, %70 ÷ 99 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации в диапазоне 70 ÷ 80, % ±3 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации в диапазоне 81 ÷ 99, % ±2 Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин30 ÷ 235 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса в диапазоне 30 ÷ 99, 1/мин ±2 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса в диапазоне 100 ÷ 235, % ±2 Электропитание, элементы АААх1,5 В, (LR03) шт 2 Габаритные размеры, мм: MD300C21С58 (в)х34 (ш)х37 (д) MD300C3358 (в)х34 (ш)х30 (д) Масса (без элементов питания), не более, г: MD300C21С 32 MD300C33 28 Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С 5÷ 40 относительная влажность, не более % 80 Срок службы, лет 8
КомплектностьВ комплект поставки входят: пульсоксиметр напалечный; элементы питания; шнурок для ношения; руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
Поверкаосуществляется по документу МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам напалечным серии MD300C мод. MD300C21C MD300C33 ГОСТ Р ИСО 9919-2007 (ISO 9919:2005) «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров». ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». 4 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний». Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.», КНР Bailangyuan Buildnig B1127-128, Fuxing Road A36, 100039 Beijing P.R. China Тел: 86-10-88203520, факс: 86-10-88204636
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@,vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Регистрационный номер 30003-08.