- Главная
- Госреестр средств измерений
- Фотометры лабораторные медицинские
Описание
Фотометры лабораторные медицинские StatFax — техническое средство с номером в госреестре 47063-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 30.05.2026. Имеет обозначение типа СИ: StatFax. Произведен предприятием: Фирма "Awareness Technology, Inc.", США.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Фотометры лабораторные медицинские StatFax.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Фотометры лабораторные медицинские StatFax.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 47063-11 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Фотометры лабораторные медицинские | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | StatFax | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Производитель | Фирма "Awareness Technology, Inc.", США | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 30.05.2026 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Назначение | Фотометры лабораторные медицинские «StatFax» (далее по тексту – фотометр) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований (модели 1904+, 3300, 4500) и иммуно-ферментного анализа (модели 303+, 2100, 3200, 4200, 4300). | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание | Принцип действия фотометров основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца. Световой поток (вертикальный для моделей 1904+, 3300, 4500 и горизонтальный для моделей 303+, 2100, 3200, 4200, 4300) от галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, попадает на фотоприемник. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок. Фотометры выпускаются в настольном стационарном исполнении. Измерение оптической плотности жидких биопроб происходит в 96-луночных планшетах (модели 2100, 3200, 4200, 4300), лунках стрипа (до 12 лунок) (модель 303+), или в стандартных круглых кюветах 12 мм ( модели 1904+, 3300, 4500). Рисунок 1 – Общий вид фотометра. Модель 1904+ Рисунок 2 – Общий вид фотометра. Модель 3300 Рисунок 3 – Общий вид фотометра. Модель 4500 Рисунок 4 – Общий вид фотометра. Модель 303+ Рисунок 5 – Общий вид фотометра. Модель 2100 Рисунок 6 – Общий вид фотометра. Модель 3200 Рисунок 7 – Общий вид фотометра. Модель 4200 Рисунок 8 – Общий вид фотометра. Модель 4300 Маркировка наносится на нижнюю панель фотометра. Рисунок 9 – Схема маркировки | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение |
Программное обеспечение (далее по тексту – ПО), входящее в состав фотометров, выполняет функции отображения на экране монитора информации в удобном для оператора виде, а также задания условий измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера фотометров.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Структура и выполняемые функции программного обеспечения подробно описаны в Руководствах по эксплуатации на фотометры. В Руководствах по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
В фотометрах StatFax модели 4300 используется программа ChroMate Manager для Windows® или Windows® XP.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для фотометра StatFax модели 4300 указаны в таблице 1.
Таблица 1
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики |
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики фотометров.
Таблица 3
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Комплектность | 1. Инкубатор-шейкер StatFax 2200. 2. Устройство для промывки микропланшет StatFax 2600. 3. Устройство для промывки микропланшет StatWash 3100. 4. Раствор промывочный (не более 10 фл.). 5. Раствор очищающий (не более 10 фл.). 6. Термопринтер встроенный. 7. Пробирки боросиликатные (не более 100 шт.). 8. Штативы для пробирок (не более 6 шт.). 9. Бумага (не более 10 рул.). 10. Стилус с креплением. 11. Лампы фотометра запасные (не более 6 шт.). 12. Держатели для стрипов (не более 6 шт.). 13. Клавиатура внешняя. 14. Трубки запасные (не более 10 шт.). 15. Помпа проточная для StatFax 3300. 16. Бутыли в сборе (не более 6 шт.). 17. Термостат внешний на 18 пробирок. 18. Ванночки для микрострипов (не более 10 шт.). 19. Емкости для очистки микропланшет с крышкой и отводными трубками (не более 6 шт.). 20. Емкости для промывки микропланшет с крышкой и отводными трубками (не более 6 шт.). 21. Емкости для слива реагентов с крышкой и отводными трубками (не более 6 шт.). 22. Фильтры для промывки микропланшет (не более 50 шт.). 23. Фильтры фотометрические встроенные 6-VIS, 6-UV. 24. Подставки держатели для микропланшет (не более 6 шт.). 25. Стержни для очистки каналов (не более 10 шт.). 26. Помпа проточная встроенная, для StatFax 4500. 27. Помпа проточная Mosquito 2400. 28. Трубки соединительные для проточной помпы (не более 10 шт.). 29. Гребенки с трубками для промывки микропланшет (не более 4 шт.). 30. Крышки устройства для промывки пластиковые (не более 4 шт.). 31. Наборы Dri-Dye (не более 5 шт.): - стрипы проверочные (не более 12 шт.). - графики калибровочные, линейности (не более 100 штук). - таблица воспроизводимости. - инструкция. 32. Наборы Redi-Check (не более 5 шт.): - растворы цветные (не более 8 шт.). - буферы для разведения (не более 4 фл.). - графики калибровочные, линейности (не более 100 штук). - таблица воспроизводимости. - инструкция. 33. Компьютер и принтер персональный. 34. Принтер внешний. 35. Принтер встраиваемый. 36. Предохранители (не более 6 шт.). 37. Блок питания. 38. Кабель USB. 39. Кабель сетевой. 40. Кабель интерфейсный. 41. CD с программой. 42. Руководство пользователя. 43. Чехол защитный. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Поверка | осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методикой поверки к Руководству по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» в 2011 г. Основное средство поверки –Фотометры StatFax моделей 303+, 2100, 3200, 4200, 4300, 4500 - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-2,500Б Фотометры модели 3300 - комплект светофильтров КНС-10.2,. Граница абсолютной погрешности результата измерений СКНП для светофильтров №№ 1-3 и 9-11 составляет 0,25%, для светофильтров №№ 4-8 – 0,15%. Фотометры моделей StatFax моделей 1904+, 4500 - смеси аттестованные нигрозина, имеющие свидетельства, выданные органами Государственной метрологической службы в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке» | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Фотометрам лабораторным медицинским «StatFax» 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2. Техническая документация фирмы «Awareness Technology. Inc.», США. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Заявитель | «Awareness Technology. Inc.», США, PO Drawer 1679, Palm City, FL 34991, USA tel: +1 (772) 283 65 40 fax: +1 (772) 283 80 20 www.awaretech.com | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
