Анализаторы биохимические автоматические Metrolab 2300/2300 Plus

Описание

Анализаторы биохимические автоматические Metrolab 2300/2300 Plus — техническое средство с номером в госреестре 47445-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 03.08.2016. Имеет обозначение типа СИ: Metrolab 2300/2300 Plus.
Произведен предприятием: Фирма "UV-VIS Metrolab S.A.", Аргентина.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические автоматические Metrolab 2300/2300 Plus.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические автоматические Metrolab 2300/2300 Plus.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы биохимические автоматические
Обозначение типаMetrolab 2300/2300 Plus
ПроизводительФирма "UV-VIS Metrolab S.A.", Аргентина
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер03.08.2016
НазначениеАнализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus» (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца. Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок. Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 505, 600, 650 и 700 нм. Разведение жидкостей производится в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится непосредственно в многоразовых кюветах. Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК Рисунок 1 – Общий вид анализатора Metrolab 2300
Лист №2 Всего листов 5
Рисунок 2 – Общий вид анализатора Metrolab 2300 Plus Рисунок 3 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение Программное обеспечение (далее по тексту – ПО), входящее в состав анализаторов, выполняет функции отображения на экране монитора информации в удобном для оператора виде, а также задания условий измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализаторов. Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.
Лист №3 Всего листов 5
Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
AutoanalyzerAutoanalyzer version 4v4.2.0.15 - r2009.05.1341F7B5EFCBD23343BE90B0AC60323AE9MD5 (using MD5 Checker 2.31)
Защита ПО и данных от непреднамеренных и преднамеренных изменений. Метрологически значимая часть ПО размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части прибора. При входе в программное обеспечение необходимо ввести логин и пароль. ПО содержит алгоритм расчета концентрации аналита в сыворотке в зависимости от показаний фотометра, изменить алгоритм может только производитель. Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2
Показатель
1Рабочие длины волн, нм340, 380, 405, 450, 505, 600, 650, 700
2Диапазон показаний оптической плотности, Б-0,1÷3,6
3Диапазон измерений оптической плотности, Б0,01–3,0
4Линейность, %3
5Предел относительного СКО измерения оптической плотности, %1
6Напряжение питания, В При частоте, Гц220± 10% 50± 1
7Потребляемая мощность, ВА, не более400
8Габаритные размеры, мм850×470×580
9Масса, кг, не более60
10Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %+15÷ +35 10 ÷ 90
КомплектностьПробозаборник Датчик уровня жидкости в сборе Емкость для воды в комплекте с отсекателем Отсекатель для емкости с водой Емкость для слива в комплекте с отсекателем Отсекатель для емкости слива Штатив – карусель для образцов и реагентов сменный Штатив – кольцо для образцов Штатив – карусель для реакционных кювет Шприц CARVO для дилютора Модуль ионоселективный для определения натрия и калия Модуль ионоселективный для определения натрия, калия и хлоридов Считыватель штрих-кода Считыватель 96-луночных планшетов.
Поверкаосуществляется в соответствии с Приложением 1 к руководству по эксплуатации «Анализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus». Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 23 мая 2011 г. Основные средства поверки: Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим автоматическим «Metrolab 2300/2300 Plus» 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2. Техническая документация фирмы «UV-VIS Metrolab S.A.», Аргентина. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «UV-VIS Metrolab S.A.», Аргентина, Misiones 1156, 1876 Bernal, Buenos Aires Argentina, Tel/Fax: (+54) 11-4302-8433email: info@metrolab.com.ar
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.