Анализаторы гематологические Micro CC

Описание

Анализаторы гематологические Micro CC — техническое средство с номером в госреестре 48325-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 08.12.2016. Имеет обозначение типа СИ: Micro CC.
Произведен предприятием: Фирма "High Technology, Inc.", США.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы гематологические Micro CC.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы гематологические Micro CC.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
48325-11
НаименованиеАнализаторы гематологические
Обозначение типаMicro CC
ПроизводительФирма "High Technology, Inc.", США
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер08.12.2016
НазначениеАнализаторы гематологические Micro CC (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови: WBC- Концентрация лейкоцитов RBC- Концентрация эритроцитов HGB- Концентрация гемоглобина MCV- Средний объём эритроцитов PLT- Концентрация тромбоцитов Анализаторы также могут рассчитывать следующие параметры крови: число малых лейкоцитов, число средних лейкоцитов, число больших лейкоцитов, процент малых лейкоцитов, процент средних лейкоцитов, процент больших лейкоцитов, гематокрит, среднее содержание гемоглобина в эритроците, средняя концентрация гемоглобина в эритроците, ширина распределения эритроцитов, тромбокрит, средний объем тромбоцита, ширина распределения тромбоцитов, уровень промежуточных клеток в крови.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на двух методах измерения: - Кондуктометрический метод для подсчета количества и размеров эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, основанный на изменении сопротивления межэлектродного участка (представляющего собой проводящий раствор, заключённый в камере, разделённой на две части диафрагмой с микронным отверстием) при прохождении клетки крови через диафрагмальное отверстие. Поток клеток создает последовательность импульсов, которые усиливаются, измеряются и затем математически пересчитываются в числовое значение. - Колориметрический метод для определения концентрации гемоглобина, основанный на поглощении измеряемым раствором излучения с длиной волны 540 нм. Анализаторы выпускаются в следующих исполнениях: модель Micro CC-18; модель Micro CC-20Plus Конструкция анализатора включает в себя следующие блоки и узлы: Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок измерительных камер для выполнения кондуктометрических и колориметрических измерений. Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок. Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком. Автоматизированный гидравлический узел, предназначенный для дозирования и разведения образцов цельной крови необходимыми реагентами с целью обеспечения работы измерительных камер основного блока. Анализаторы модели Micro CC-18 предназначены для определения 18 параметров крови, анализаторы модели Micro CC-20Plus предназначены для определения 20 параметров крови. Рисунок 1 – Общий вид анализатора модель Micro CC-18 Рисунок 2 – Общий вид анализатора Micro CC-20Plus Рисунок 3 – Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов. Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов модели Micro CC-18 указаны в таблице 1 Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
MicroCC - 185.44KR5.44KR0x02AD97CBRenesas FLASH
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов модели Micro CC-20Plus указаны в таблице 2 Таблица 2
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
MicroCC-20HTI MicroCC-20PlusVersion 1.2 Interface 2.33754d882ADLER32
HTI MicroCC-20PlusHTI MicroCC-20PlusVersion 1.4 Interface 4.048156056ADLER32 
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 3
Наименование характеристикиMicro CC-18Micro CC-20Plus
Количество определяемых параметров1820
Диапазон измерений WBC, х109 1/дм³ RBC, х1012 1/ дм³ HTC, % PLT, х109 1/ дм³ HGB, г/ дм³0÷99,9 0÷19,99 0÷99.9 0÷1999 0÷300
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения, %, не более: WBC RBC MCV PLT HGB7,0 5,0 5,0 12,0 5,0
Объем пробы, мкл209,8
Напряжение питания, В При частоте, Гц220 ±10 50
Потребляемая мощность, Вт, не более180 В·А96
Габаритные размеры, мм (Ш х Г х В)320х 370 х 445360х 380 х 445
Масса, кг19,518
Условия эксплуатации: Температура воздуха, оС Относительная влажность воздуха, %15÷25 45÷8015÷30 10÷80
Комплектность
Наименование изделияКоличество
Прибор электрический для определения количества клеток крови и концентрации гемоглобина “MicroCC-18”1 шт.
Набор принадлежностей для прибора MicroCC-18 гематологический анализатор подсчёта клеток крови В состав входят: - трубка для дилюента; - трубка для очищающего раствора; - ёмкость для слива с трубкой и датчиком; - трубка перистальтического насоса; - предохранители 5А; - термобумага для принтера; 1 шт. 1 шт. 1 шт. 3 шт. 2 шт. 1 шт.
Кабель питания 220В1 шт.
Комплект эксплуатационной документации в составе: - Паспорт; - Прибор для определения количества клеток крови и концентрации гемоглобина “ MicroCC-18”, Руководство по эксплуатации;1 экз. 1 экз.
Упаковка (тара)1 шт.
Методика поверки1 шт.
Наименование изделияКоличество
Прибор электрический для определения количества клеток крови и концентрации гемоглобина “MicroCC-20Plus”1 шт.
Набор принадлежностей для прибора MicroCC-20Plus гематологический анализатор подсчёта клеток крови В состав входят: - трубка для дилюента; - трубка для очищающего раствора; - трубка для лизирующего раствора - трубка сливная - адаптер питания - термобумага для принтера; - клавиатура; - мышь; - Стилус; - Чехол; - Кабель заземления; Набор принадлежностей: - резиновое кольцо (piston 1); - резиновое кольцо (piston 2); - резиновое кольцо (piston 3) - резиновое кольцо поршня давления; - резиновое кольцо иглы забора образца; - уплотнение апертуры; - прокладка резиновая (FAA049A); - трубки 1-4; - смазка силиконовая.1 шт. 1 шт. 2 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 2 шт. 1 шт. 1 шт. 2 шт. 4 шт. 2 шт. 1 шт.
Кабель питания 220В1 шт.
Комплект эксплуатационной документации в составе: - Паспорт; - Прибор для определения количества клеток крови и концентрации гемоглобина “MicroCC-20Plus”, Руководство по эксплуатации;1 экз. 1 экз.
Упаковка (тара)1 шт.
Методика поверки1 шт.
Поверкаосуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 04.Д4-11 «Анализаторы гематологические Micro CC», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 16 августа 2011 г. Основное средство поверки – ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам гематологическим Micro CC 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2. Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «High Technology Inc.», США, Walpole, MA 02081USA 109 Production Rd. www.htmed.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации №30003-08 от 30.12.2008 г.