Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100

Описание

Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100 — техническое средство с номером в госреестре 48401-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 16.11.2026. Имеет обозначение типа СИ: Immunochem-2100.
Произведен предприятием: Фирма "High Technology, Inc.", США.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеФотометры лабораторные медицинские
Обозначение типаImmunochem-2100
ПроизводительФирма "High Technology, Inc.", США
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер16.11.2026
НазначениеФотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100 (далее по тексту – фотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
ОписаниеПринцип действия фотометров основан на измерении оптической плотности биологических жидкостей в стандартном 96-луночном планшете при прохождении через нее вертикального луча света от источника излучения на фотоприемное устройство. Конструктивно фотометры выполнены в виде двух блоков - блока считывания и блока обработки результатов измерений, размещенных в едином корпусе. Блок считывания представляет собой механизм, обеспечивающий горизонтальное перемещение планшета. Блок обработки результатов измерений представляет собой микрокомпьютер, предназначенный для управления анализатором и обработки результатов измерений с применением встроенного программного обеспечения посредством сенсорного экрана. Рисунок 1 – Общий вид фотометра Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки (задняя стенка)
Программное обеспечение В фотометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ фотометров. Программное обеспечение предназначено для управления фотометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров указаны в таблице 1 Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Immunochem-21002004030820040308249b1d56ADLER32
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2
ХарактеристикаImmunochem-2100
1.Рабочие длины волн, нм405, 450, 492, 630
2.Диапазон показаний оптической плотности, Б0 - 3,5
3.Диапазон измерений оптической плотности, Б0,0 - 2,0
4.Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, %,(4,0
5.Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, %, не более1,0
6.Время выхода на рабочий режим, мин, не более30
7.Напряжение питания, В При частоте, Гц110-250 50-60
8.Потребляемая мощность, В·А, не более80
9.Габаритные размеры, мм (Ш х Г х В)450х330х140
10.Масса, кг, не более10
11.Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %+15 ( +30 20 ( 75(при 25°С)
Комплектность
Наименование изделияКоличество
Прибор фотометрический для выявления в крови антигенов и антител “Immunochem 2100”1 шт.
Набор принадлежностей для прибора Immunochem-2100 (фотометр для ИФА) В состав входят: - стилус; - лампа; - интерфейсный кабель RS-232; - мышь; - термобумага; - предохранитель; - чехол1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 рулон 2 шт. 1 шт.
Кабель питания1 шт.
Комплект эксплуатационной документации в составе: - Паспорт; - “Полуавтоматический иммуноферментный микропланшетный фотометр Immunochem-2100” Руководство по эксплуатации;1 экз. 1 экз.
Упаковка (тара)1 шт.
Методика поверки1 шт.
Поверкаосуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 03.Д4-11 «Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 16 августа 2011 г. Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне 0,000-0,400 Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-2,500 Б.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Фотометрам лабораторным медицинским Immunochem-2100 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2. Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «High Technology Inc.», США, Walpole, MA 02081USA 109 Production Rd. www.htmed.com tel. (508) 660-22-21 ext. 208 Fax(508) 660-22-24 e-mailst@htmed.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.