Описание
Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100 — техническое средство с номером в госреестре 48401-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 16.11.2026. Имеет обозначение типа СИ: Immunochem-2100. Произведен предприятием: Фирма "High Technology, Inc.", США.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 48401-11 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Фотометры лабораторные медицинские | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | Immunochem-2100 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "High Technology, Inc.", США | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 16.11.2026 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100 (далее по тексту – фотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия фотометров основан на измерении оптической плотности биологических жидкостей в стандартном 96-луночном планшете при прохождении через нее вертикального луча света от источника излучения на фотоприемное устройство. Конструктивно фотометры выполнены в виде двух блоков - блока считывания и блока обработки результатов измерений, размещенных в едином корпусе. Блок считывания представляет собой механизм, обеспечивающий горизонтальное перемещение планшета. Блок обработки результатов измерений представляет собой микрокомпьютер, предназначенный для управления анализатором и обработки результатов измерений с применением встроенного программного обеспечения посредством сенсорного экрана. Рисунок 1 – Общий вид фотометра Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки (задняя стенка) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение |
В фотометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ фотометров.
Программное обеспечение предназначено для управления фотометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров указаны в таблице 1
Таблица 1
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 2
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 03.Д4-11 «Фотометры лабораторные медицинские Immunochem-2100», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 16 августа 2011 г. Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне 0,000-0,400 Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-2,500 Б. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Фотометрам лабораторным медицинским Immunochem-2100 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2. Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Фирма «High Technology Inc.», США, Walpole, MA 02081USA 109 Production Rd. www.htmed.com tel. (508) 660-22-21 ext. 208 Fax(508) 660-22-24 e-mailst@htmed.com | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г. |