Анализаторы глюкозы Eco

Описание

Анализаторы глюкозы Eco — техническое средство с номером в госреестре 48567-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 21.12.2016. Имеет обозначение типа СИ: Eco.
Произведен предприятием: Фирма "CARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы глюкозы Eco.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы глюкозы Eco.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
48567-11
НаименованиеАнализаторы глюкозы
Обозначение типаEco
ПроизводительФирма "CARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер21.12.2016
НазначениеАнализаторы глюкозы Есо (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерения концентрации глюкозы в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на электрохимическом методе анализа с помощью биосенсора (чип-сенсора). При контакте пробы через многослойную мембрану с ферментами (глюкозооксидаза) происходит превращение глюкозы в глюконовую кислоту с выделением перекиси водорода Н2О2. После диффузии Н2О2 через вторую поверхность мембраны определяется ее количество с помощью электродов биосенсора. Измеренная сила тока пересчитывается в концентрацию глюкозы по градуировочной зависимости. Анализаторы выпускаются в следующих исполнениях: EcoMatic, EcoTwenty, Ecobasic, Ecoduo. Рисунок 1 – Общий вид анализатора модели EcoMatic Рисунок 2 – Общий вид анализатора модели EcoTwenty Рисунок 3 – Общий вид анализатора модели Ecobasic Рисунок 4 – Общий вид анализатора модели Ecoduo Рисунок 5 – Схема маркировки Пломбировка производится путем нанесения наклейки с пломбирующим эффектом на боковую и нижнюю часть анализатора.
Программное обеспечениеВ анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора. Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентифи-катор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
ecoduoecoduo.jar V 1.1.ххх* 450500848cffaaca7ab0059155fb4054MD5 (128-бит)
* - где 1.1 версия метрологически значимой части ПО (файл ecoduo.jar) ххх – версия сборки ПО Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
№Характеристика
1.Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/дм30,5 ÷ 50
2.Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерений концентрации глюкозы, не более %5
3.Объем пробы, мкл: EcoMatic EcoTwenty Ecobasic Ecoduo20 (или 10) 20 (или 10) 20 (или 10) 20 (или 10)
4.Габаритные размеры, мм: EcoMatic EcoTwenty Ecobasic Ecoduo400х430х245 295х350х245 270х290х240 160х150х180
5.Масса, кг, не более: EcoMatic EcoTwenty Ecobasic Ecoduo6,7 5,4 4,3 1,2
6.Питание напряжением, В при частоте, Гц220÷240 50/60 Гц
7.Потребляемая мощность, ВА, не более EcoMatic EcoTwenty Ecobasic Ecoduo30 30 30 20
8.Условия эксплуатации: Температура, ºС Относительная влажность, %+15÷ +30 20 ÷ 95
Комплектность
ПоверкаПоверка приборов осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 27.Д4-11 «Анализаторы глюкозы Есо» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 23 сентября 2011 г. Основное средство поверки – ГСО 9279-2008, ГСО 9280-2008, 9281-2008.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам глюкозы Есо 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2. Техническая документация фирмы «CARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH», Германия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма « CARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH », Германия, Weseler Str. 110 46562 Voerde, Germany, tel. +49281 944040, fax +49281 9440410 www.carediag.de
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.