Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria

Описание

Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria — техническое средство с номером в госреестре 49022-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 03.02.2027. Имеет обозначение типа СИ: Alegria.
Произведен предприятием: Фирма "Orgentec Diagnostika GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний
Обозначение типаAlegria
ПроизводительФирма "Orgentec Diagnostika GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер03.02.2027
НазначениеАнализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria (далее – анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в стрипах при проведении иммуноферментных исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец. Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении, состоят из модуля загрузки образцов, сенсорного экрана, принтера и иммуноферментного блока. Иммуноферментный блок обеспечивает перемещение стрипа в карусели в необходимую позицию и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит светодиод, приемником излучения служит фотодиод. Управление и обработка результатов измерений анализатора производится со встроенного сенсорного экрана. Рисунок 1 – Общий вид анализатора Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки (задняя панель)
Программное обеспечение В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора. Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Изменение настроек, установленных заводом-изготовителем, а также проведение поверки анализатора возможно только с использованием специализированного сервисного программного обеспечения Alegria SSW 1.7.0.0. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентифика-ционный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Alegria SSW 1.7.0.0.-Version 1.7.0.0.issued 08/09/ 2008--
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристики
1.Рабочая длина волны, нм650
2.Диапазон измерений оптической плотности, Б0,002 ÷ 2,0
3.Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более0,002
4.Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, %, не более±2,5
5.Напряжение питания, В при частоте, Гц(100÷220) ( 22 50/60
6.Потребляемая мощность, В·А, не более300
7.Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм685х540х760
8.Масса, кг, не более60
9.Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %20 ( 32 20 ( 80
Комплектность
Анализатор Alegria1 шт.
Штативы пластиковые для установки стрипов3 шт.
Считыватель штрих-кода1 шт.
Шнур подключения питания1 шт.
Руководство по эксплуатации1 экз.
Поверкаосуществляется в соответствии c методикой поверки МП 21.Д4-11 «Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «23» июня 2011 г. Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01 (Госреестр № 18091-03). Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б, ±1,5 % - в диапазоне от 0,401 до 4,500 Б.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria 1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2÷50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2÷20 мкм» 2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений - при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма Orgentec Diagnostika GmbH, Германия Besucheranschrift: Carl-Zeiss-Straße 49-5155129 Mainz, Deutschland Тел. +49 (0) 6131 / 9258-0, факс +49 (0) 6131 / 9258-58E-mail: orgentec@orgentec.com www.orgentec.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.