Описание
Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria — техническое средство с номером в госреестре 49022-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 03.02.2027. Имеет обозначение типа СИ: Alegria. Произведен предприятием: Фирма "Orgentec Diagnostika GmbH", Германия.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 49022-12 | |||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний | |||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | Alegria | |||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Orgentec Diagnostika GmbH", Германия | |||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 03.02.2027 | |||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria (далее – анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в стрипах при проведении иммуноферментных исследований. | |||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец. Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении, состоят из модуля загрузки образцов, сенсорного экрана, принтера и иммуноферментного блока. Иммуноферментный блок обеспечивает перемещение стрипа в карусели в необходимую позицию и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит светодиод, приемником излучения служит фотодиод. Управление и обработка результатов измерений анализатора производится со встроенного сенсорного экрана. Рисунок 1 – Общий вид анализатора Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки (задняя панель) | |||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение |
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Изменение настроек, установленных заводом-изготовителем, а также проведение поверки анализатора возможно только с использованием специализированного сервисного программного обеспечения Alegria SSW 1.7.0.0.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
| |||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
| |||||||||||||||||||||||||||
Комплектность |
| |||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется в соответствии c методикой поверки МП 21.Д4-11 «Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «23» июня 2011 г. Основное средство поверки – комплект светофильтров поверочный КСП-01 (Госреестр № 18091-03). Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б, ±1,5 % - в диапазоне от 0,401 до 4,500 Б. | |||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам автоматическим для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria 1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2÷50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2÷20 мкм» 2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений - при осуществлении деятельности в области здравоохранения. | |||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Фирма Orgentec Diagnostika GmbH, Германия Besucheranschrift: Carl-Zeiss-Straße 49-5155129 Mainz, Deutschland Тел. +49 (0) 6131 / 9258-0, факс +49 (0) 6131 / 9258-58E-mail: orgentec@orgentec.com www.orgentec.com | |||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г. |