- Главная
- Госреестр средств измерений
- Коагулометры
Описание
Коагулометры TS 4000 — техническое средство с номером в госреестре 49363-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 26.03.2017. Имеет обозначение типа СИ: TS 4000. Произведен предприятием: Фирма "High Technology, Inc.", США.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Коагулометры TS 4000.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Коагулометры TS 4000.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | |||||||||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 49363-12 | |||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Коагулометры | |||||||||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | TS 4000 | |||||||||||||||||||||||||||
| Производитель | Фирма "High Technology, Inc.", США | |||||||||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | |||||||||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 26.03.2017 | |||||||||||||||||||||||||||
| Назначение | Коагулометры модели TS 4000 (далее по тексту – коагулометры) предназначены для измерения времени коагуляции проб крови или плазмы крови. | |||||||||||||||||||||||||||
| Описание | Коагулометры представляют собой электромеханическое устройство для исследования свертывания (коагуляции) крови (плазмы крови) в стационарных и поликлинических условиях. Коагулометр имеет четыре независимых канала измерения длительности процесса коагуляции крови, плазмы крови или другой жидкости после введения реактива-коагулянта по моменту образования в исследуемой жидкости сгустка (неоднородности) размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Образование сгустка фиксируется по остановке движущегося в исследуемой пробе стального шарика. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта до момента остановки шарика. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика. Коагулометры обеспечивают автоматический пересчет времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коагулометрического анализа. Рисунок 1 – Общий вид коагулометра Рисунок 2 – Схема маркировки и пломбировки | |||||||||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение | В коагулометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ коагулометра.
Программное обеспечение предназначено для управления коагулометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения коагулометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
| |||||||||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики |
| |||||||||||||||||||||||||||
| Комплектность | ||||||||||||||||||||||||||||
| Поверка | осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 62.Д4-11 «Коагулометры модели TS 4000» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 декабря 2011 г. Основное средство поверки – СОСпр-2б-2-000 ТУ 25-1894.003, второго класса точности с максимальной относительной погрешностью в пределах ±(0,34/Т+0,00043). | |||||||||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Коагулометрам модели TS 4000 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия 2 Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения. | |||||||||||||||||||||||||||
| Заявитель | Фирма «High Technology Inc.», США, Walpole, MA 02081USA 109 Production Rd. www.htmed.com tel. (508) 660-22-21 ext. 208, Fax: (508) 660-22-24 e-mailst@htmed.com | |||||||||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г. |
