- Главная
- Госреестр средств измерений
- Анализаторы автоматические биохимические
Описание
Анализаторы автоматические биохимические BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 — техническое средство с номером в госреестре 49482-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 21.03.2027. Имеет обозначение типа СИ: BS-120, BS-300, BS-380, BS-400. Произведен предприятием: Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы автоматические биохимические BS-120, BS-300, BS-380, BS-400.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы автоматические биохимические BS-120, BS-300, BS-380, BS-400.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 49482-12 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Анализаторы автоматические биохимические | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | BS-120, BS-300, BS-380, BS-400 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Производитель | Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 21.03.2027 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Назначение | Анализаторы автоматические биохимические моделей ВS-120, BS-300, BS-380, BS-400 (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Ca2+, Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание | Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств – анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).
Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света – галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 670 нм.
Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).
Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение | Анализаторы автоматические биохимические моделей ВS-120, BS-300, BS-380, BS-400 имеют автономное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики |
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 и 3. Таблица 2.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Комплектность | ** Анализатор 1 шт Модуль ион-селективный 1 шт Комплект ЗИП 1 комплект Лампа галогеново-вольфрамовая 1 шт Емкость для реагента типа А 1 комплект Емкость для реагента типа Б 1 комплект Крышки для емкости с реагентом 1 комплект Измерительные кюветы 1 набор Устройство для мойки клапана 1 шт Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки «Анализаторы автоматические биохимические моделей ВS-120, BS-300, BS-380, BS-400. Методика поверки. МП-242-1261-2011» 1 экз. ** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Поверка | осуществляется по Методике поверки МП-242-1261-2011, «Анализаторы автоматические биохимические моделей ВS-120, BS-300, BS-380, BS-400. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в декабре 2011 г. Средства поверки: - стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99); кальция (ГСО 7682-99); - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим моделей ВS-120, BS-300, BS-380, BS-400 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Заявитель | Фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай, Адрес: Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen 518057, P. R. China тел. +86 755 26582479 26582888, факс +86 755 26582934 26582500 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
